蔣艷利,姬小慧
(安陽市第二人民醫院急診內科,河南 安陽 455000)
心力衰竭(HF)是由冠心病、心肌梗死等多種原因所致的心功能不全綜合征,以乏力、呼吸困難、惡心及咯血等癥狀為主,而心房顫動(AF)屬HF 患者常見的一種心律失?,F象,HF 合并AF 可加重HF 病情,增加血栓栓塞事件發生,對患者的生命安全造成一定威脅[1]。目前,利伐沙班是臨床治療及預防HF 合并AF 患者發生栓塞等不良事件的有效手段之一[2],但關于利伐沙班在老年HF 合并AF 患者治療中使用劑量問題的研究相對較少?;诖?,本研究選取我院收治的80 例老年HF 合并AF 患者,旨在探討不同劑量利伐沙班治療的臨床效果,報道如下。
1.1 一般資料 選取2020 年1 月至2022 年1 月我院收治的80例老年HF 合并AF 患者,隨機分為兩組各40 例。對照組中男24 例,女16 例;年齡62~80 歲,平均(70.59±3.71)歲;NYHA 分級: Ⅲ級27 例,Ⅳ級13 例。研究組中男22 例,女18 例;年齡65~80 歲,平均(70.72±3.68)歲;NYHA 分級: Ⅲ級29 例,Ⅳ級11 例。兩組患者的基線資料均衡可比(P>0.05)。
1.2 入選標準 納入標準: HF、AF 分別符合 《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[3]及 《心房顫動基層診療指南(2019年)》[4]中相關診斷標準;年齡>60 歲;美國紐約心臟學會(NYHA)分級≥Ⅲ級;患者病歷資料完整。排除標準: 合并重要臟器器質性病變、凝血功能及神經系統功能障礙者;合并甲狀腺功能亢進者;伴有電解質紊亂或酸堿失衡者;近期接受經皮冠脈介入治療者;對本研究使用藥物過敏者。
1.3 治療方法 兩組患者均給予控制血糖、降壓、調脂及利尿等對癥支持治療,并根據 《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[3]推薦方案給予標準HF 方案治療: 螺內酯(生產廠家: 哈藥集團三精制藥四廠有限公司;國藥準字: H23020207)劑量為20 mg/次,每日1 次;酒石酸美托洛爾(生產廠家: 蘇州俞氏藥業有限公司;國藥準字: H20067071)初始劑量為6.25 mg/次,每日2 次,后逐漸增加至最大耐受劑量;貝那普利(生產廠家: 北京諾華制藥有限公司;國藥準字:H20000292)劑量為2.5 mg/d,根據患者情況增加劑量直至20 mg/d。同時,對照組給予利伐沙班(生產廠家: 蘇州二葉制藥有限公司;國藥準字: H20223642)治療,劑量為20 mg/d,1次/d;研究組給予利伐沙班(同對照組)治療,劑量為10 mg/d,1 次/d。兩組均連續治療1 個月。
1.4 觀察指標 ①凝血功能。治療前、治療1 個月后采集兩組患者空腹靜脈血3 mL,加入抗凝劑混勻后,采用全自動凝血分析儀測定D-二聚體(D-D)水平及凝血酶原時間(PT)。②心功能。治療前、治療1 個月后采集兩組患者空腹靜脈血3 mL,離心后分離血清,采用全自動生化分析儀測定血清N 末端B 型鈉尿肽前體(NT-proBNP)水平,采用超聲心動圖測定左室射血分數(LVEF)。③不良事件。隨訪6 個月,統計兩組患者的出血、腦梗死、心肌梗死及肺栓塞等不良事件發生情況。
1.5 統計學方法 采用SPSS 21.0 統計軟件處理數據。計數資料以n(%)表示,采用χ2檢驗;計量資料以±s 表示,采用t檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。
2.1 凝血功能指標 治療1 個月后,兩組的D-D 水平均較治療前降低、PT 均較治療前延長(P<0.05),但組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。
表1 兩組的凝血功能指標比較(±s)
表1 兩組的凝血功能指標比較(±s)
注:與同組治療前比較,*P<0.05。
組別nD-D(μg/L)治療前治療1 個月后治療前治療1 個月后研究組 40 359.59±37.48 113.25±21.66* 18.37±2.47 21.03±2.09*對照組 40 357.29±37.95 118.66±25.78* 18.46±2.36 20.87±2.58*t 0.2721.0160.1660.304 PT(s)P 0.7850.3120.8680.761
2.2 心功能指標 治療1 個月后,兩組的NT-proBNP 水平均較治療前降低、LVEF 均較治療前升高(P<0.05),但組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。
表2 兩組的心功能指標比較(±s)
表2 兩組的心功能指標比較(±s)
注: 與同組治療前比較,*P<0.05。
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2.3 不良事件發生情況 隨訪6 個月,研究組的不良事件發生率為7.50%,顯著低于對照組的25.00%(P<0.05)。見表3。
表3 兩組的不良事件發生情況比較 [n(%)]
近年來,隨著人口老齡化程度的不斷加劇,老年HF 患者數量不斷增多,且往往合并AF。研究[5]表明,AF 是栓塞發生的獨立危險因素,且發生風險隨著年齡增長而不斷提高。故對老年HF 合并AF 患者進行積極抗凝治療十分必要。
利伐沙班是一種Xa 因子抑制劑,可競爭性與Xa 因子的活性位點結合,對凝血過程產生抑制作用,減輕機體高凝狀態,防止血栓形成;同時,利伐沙班可減輕機體氧化應激反應,減輕心肌細胞損傷程度,維持血液流變學穩定性,降低栓塞發生風險,改善患者的心功能[6]。本研究中,對照組采用20 mg/d利伐沙班治療,研究組采用10 mg/d 利伐沙班治療,結果顯示,兩組治療1 個月后的凝血功能指標(D-D、PT)和心功能指標(NT-proBNP、LVEF)均較治療前顯著改善(P<0.05),但組間差異無統計學意義(P>0.05),提示10 mg/d 與20 mg/d 劑量利伐沙班用于治療老年HF 合并AF 患者均可獲得良好的效果,有利于患者凝血功能和心功能的改善。本研究結果亦顯示,研究組的不良事件發生率為7.50%,顯著低于對照組的25.00%(P<0.05),提示與20 mg/d 劑量相比,采用10 mg/d 劑量利伐沙班治療老年HF 合并AF 患者可明顯減少不良事件的發生。
綜上所述,10 mg/d 與20 mg/d 劑量利伐沙班治療老年HF合并AF 患者的效果相當,均可有效改善凝血功能和心功能,但10 mg/d 劑量利伐沙班治療患者的不良事件發生率較低。