2012—2022 年廣州地區抗-HIV 陽性無償獻血者人群特征及趨勢分析

田也 李仲平 廖芬芳 謝君謀 楊穗群 戎霞 王淏

(廣州血液中心廣州市醫學重點實驗室血液安全重點實驗室，廣東 廣州 510095)

艾滋病(獲得性免疫缺陷綜合征，AIDS)，是由艾滋病病毒(人類免疫缺陷病毒，HIV)引起的嚴重傳染病。 艾滋病具有“窗口期”的特征，免疫抗體檢測結果為陰性，但實際上獻血者可能已經被這種病毒感染。 新型核酸檢測技術將“窗口期”從原方法的22 d 縮短到現在的11 d，使輸血患者因使用“窗口期”血液感染艾滋病的風險減少了50%[1]。目前尚未有能夠治愈艾滋病的藥物，臨床現有藥物只能在某種程度上緩解艾滋病患者的癥狀和延長患者的生命[2]。 本研究回顧性分析2012—2022 年廣州地區無償獻血人群，發現抗-HIV 陽性率分為2個階段，2012—2019 年為逐年增長，2019—2022 年為逐年下降，其特征與我國近10 年艾滋病總體發現率與病死率趨勢一致。 故采供血機構作為阻斷HIV 輸血傳播的關鍵環節，全面及時掌握本地區無償獻血人群中HIV 感染的情況，針對性制定血液安全對策措施是血液質量管理的重要內容，對提高臨床用血安全具有重要意義。

1 材料與方法

1.1 對象

2012 年1 月1 日—2022 年12 月31 日廣州地區無償獻血者，年齡18 ～55 周歲，共計標本3 351 596份。 獻血者來源主要包括街頭流動獻血車和固定獻血點的個體獻血者，以及高校街道和機關企事業單位組織的團體獻血者。 納入標準:所有無償獻血者均按照《獻血者健康檢查要求》(GB18467-2011)進行篩查，通過穿越信息系統獲取獻血者檔案信息，廣州市疾病預防控制中心反饋的初篩反應性標本抗-HIV 確證陽性結果。

1.2 試劑與儀器

血清學試劑:HIV(1＋2 型)抗原抗體ELISA 診斷試劑(伯樂公司，批號:6B0351、3H0265)，HIV(1＋2 型)抗原抗體ELISA 診斷試劑(北京萬泰公司，批號:I20140305、H20200608)，HIV(1＋2 型)抗原抗體ELISA 診斷試劑(珠海麗珠公司，批號:2022050508、2022060608)；NAT 試劑: Ultrio Elite Assay 核酸聯檢試劑盒及其鑒別試劑(基立福公司，批號:704273、702597)，TaqScreen MPX Test v2.0 試劑( 羅氏診斷公司， 批號: H0682800000、21965600000)；所有試劑均經中國食品藥品檢定研究院批批檢檢測合格。 KUBOTA 8420 離心機(久保田公司)，MLSTAR 8CH 全自動酶免加樣儀、FAME24/30 全自動酶免分析儀(HAMILTON 公司)，Procleix-Panther 全自動核酸檢測系統(基立福公司)，Cobas 全自動核酸分離純化及PCR 系統(羅氏診斷公司)。

1.3 方法

1.3.1 血清學檢測

所有獻血者標本均采用ELISA 雙試劑進行HIV 抗原抗體檢測。 2 種試劑均無反應性的標本判為合格。 任何1 種試劑檢測結果有反應性判為初篩陽性，再進行雙孔雙試劑復檢，結果均無反應性的判定為合格，任意1 種試劑有反應性就判定為不合格。 檢測步驟均嚴格按相應試劑盒說明書進行，不同時期分別采用3 種廠家試劑中的2 種進行檢測。

1.3.2 核酸檢測

所有獻血者標本采用PCR-熒光法或TMA-化學發光法進行NAT 檢測。 基立福PROCLEIX 核酸聯檢試劑盒和核酸鑒別試劑盒是單標本HBV DNA、 HCV RNA 和HIV RNA 聯合檢測，如檢測結果有反應性則進行項目鑒別檢測；羅氏Cobas 核酸檢測試劑盒是6 人份標本混合，分別進行HBV DNA、HCV RNA 和HIV RNA 檢測，如檢測結果有反應性則進行單一標本拆分鑒別檢測。 在HIV RNA 項目檢測結果判定中，如HIV RNA 無反應性則判為此項目合格；如HIV RNA 有反應性則判為HIV 檢測不合格。 檢測步驟均嚴格按相應試劑盒說明書進行，不同時期分別采用2 種廠家試劑中其中1 種進行檢測。

1.4 確證試驗

對所有HIV 抗原抗體ELISA 雙試劑檢測呈反應性及HIV RNA NAT 鑒別試驗呈反應性的標本送廣州疾病預防控制中心進行確認實驗。

1.5 統計學分析

使用SPSS 20.0 軟件進行數據統計分析，計數資料比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 獻血者抗-HIV 陽性整體趨勢

2012—2022 年廣州地區無償獻血者標本11 年累計為3 351 596 份，本研究累計送確證實驗室標本858 份，最終確證抗-HIV 陽性標本708 份，抗-HIV 總陽性率為21.12/10 萬。

2.2 獻血者不同性別與獻血次數抗-HIV 陽性情況見表1。

n 抗-HIV 陽性率(n，1/10 萬)合計男性女性 初次獻血者重復獻血者2012 年 286 730 68(23.72) 67(34.38) 1(1.09) 48(41.55) 20(11.68)2013 年 281 887 82(29.09) 75(39.29) 7(7.69) 52(48.72) 30(17.13)2014 年 295 039 77(26.10) 73(36.34) 4(4.25) 53(45.82) 24(13.38)2015 年 299 578 91(30.38) 85(42.01) 6(6.17) 66(56.65) 25(13.66)2016 年 311 708 86(27.59) 81(38.85) 5(4.84) 62(54.58) 24(12.11)2017 年 307 480 72(23.42) 66(32.45) 6(5.76) 50(47.79) 22(10.85)2018 年 303 181 64(21.11) 60(30.52) 4(3.75) 36(36.71) 28(13.65)2019 年 326 400 46(14.09) 45(21.89) 1(0.83) 36(33.47) 10(4.57)2020 年 299 435 52(17.37) 50(26.32) 2(1.83) 42(37.61) 10(5.33)2021 年 336 333 42(12.49) 40(19.00) 2(1.59) 17(13.58) 25(11.84)2022 年 303 825 28(9.22) 26(13.65) 2(1.76) 16(15.49) 12(5.99)合計 3 351 596 708(21.12) 668(30.45) 40(3.46) 478(39.23) 230(10.78)

2.3 獻血者不同年齡段與不同獻血類型抗-HIV 陽性情況

見表2。

抗-HIV 陽性率(n，1/10 萬)n合計18～24 歲25～34 歲35～44 歲≥45 歲團體個人單采全血2012 年 286 730 68(23.72) 18(15.10) 22(24.30) 21(38.61) 7(30.96) 5(3.92) 63(39.55)2(7.27)66(25.46)2013 年 281 887 82(29.09) 27(24.15) 34(38.35) 16(28.88) 5(19.19)14(10.68) 68(45.08)0(0.00)82(32.55)2014 年 295 039 77(26.10) 31(26.87) 33(35.96) 9(15.49) 4(13.42)12(9.85) 65(37.53)1(3.00)76(29.04)2015 年 299 578 91(30.38) 44(36.46) 31(33.61) 13(23.34) 3(9.68) 20(14.31) 71(44.42)1(2.73)90(34.23)2016 年 311 708 86(27.59) 25(19.92) 34(36.58) 18(31.35) 9(25.12)12(7.83) 74(46.71)1(2.61)85(31.10)2017 年 307 480 72(23.42) 23(17.83) 29(33.15) 12(21.66) 8(22.45)10(5.95) 62(44.51)2(5.05)70(26.13)2018 年 303 181 64(21.11) 18(13.82) 25(29.96) 15(27.79) 6(16.90)22(12.24) 42(34.01)1(2.59)63(23.81)2019 年 326 400 46(14.09) 22(15.07) 14(16.04) 7(12.50) 3(8.08) 17(9.87) 29(18.82)2(4.10)44(15.85)2020 年 299 435 52(17.37) 25(22.92) 12(13.51) 11(17.47) 4(10.37)13(8.97) 39(25.23)0(0.00)52(20.21)2021 年 336 333 42(12.49) 10(7.27) 18(19.36) 9(13.59) 5(12.62)12(8.07) 30(15.98)4(7.78)38(13.34)2022 年 303 825 28(9.22) 9(8.19) 9(9.86) 4(6.23) 6(15.64) 9(7.62) 19(10.23)1(1.97)27(10.67)合計3 351 596 708(21.12) 252(18.61) 261(26.43) 135(21.10) 60(16.21) 146(9.10) 562(32.18) 15(3.43) 693(23.78)

3 討論

本研究結果顯示，2012—2022 年廣州地區獻血抗-HIV 陽性率變化分為2 個階段，2012—2019年為逐年增長，2019—2022 年為逐年下降，其特征與我國疾病預防控制中心近11 年艾滋病總體發現率與病死率趨勢相關數據一致[3]，也與福州[4]、金華[5]、南昌[6]等地的報道一致。

從不同年份數據情況看，2014、2017、2019 年抗-HIV 陽性率出現明顯轉折，考慮到時間的滯后性，我們推斷其與國家推行一系列防治艾滋病條例及廣州在其基礎上推出的《遏制艾滋病傳播實施方案》(2019—2022 年)等政策文件在廣州地區全面落地實施有關。

從獻血者性別特征來看，男性一直是廣州市區獻血的主力[7]，男性抗-HIV 陽性率明顯高于女性。2017 年中國疾控中心報告HIV 感染者中經異性傳播占比為69.6%，男性同性傳播為25.5%。 男男性行為者(MSM)HIV 感染率呈上升趨勢[8]，提示男性陽性率比女性高與男男性行為有一定關系。

從獻血者招募途徑來看，個人獻血抗-HIV 陽性率高于團體獻血，與開封[9]，珠海[10]等的報道一致。 團體獻血多為公務員、學生、醫護人員、軍人，獻血人群構成比較單純，血液質量相對較高。 廣州作為珠三角的政治、經濟、文化中心，流動人口眾多。 個體獻血者人群流動性大，文化程度參差不齊，而且部分高危行為獻血者是以體檢為目的去獻血，導致個人獻血人群抗-HIV 陽性率較高。 因此本中心加強了各獻血點獻血者獻血前的篩選和淘汰工作力度，強化咨詢人員的問詢技巧，加強艾滋病知識的宣傳教育，并在獻血現場的顯眼位置擺放醒目標語，提醒有高危行為獻血者進行自我排除。同時在獻血宣傳單上提醒不宜獻血的獻血者，可以在獻血后24 h 內打電話告知血站要求進行保密性棄血。

從獻血者年齡結構來看，18～24 歲青年獻血人群多為高校學生團體獻血人群，抗-HIV 陽性率低于社會其他人群。 高校學生這類高學歷人群對于HIV 的認知、安全套的使用率顯著高于低學歷人群[11]，與其他地區不同，廣州地區18～24 歲年齡段獻血人群抗-HIV 陽性率比25 ～34 歲年齡段低[4，12]。 廣州血液中心在各高校積極吸收志愿者，組織宣講團，設立無償獻血知識宣傳欄、利用學校廣播、網絡宣傳無償獻血及艾滋病預防知識。 定期發放無償獻血宣傳冊并張貼海報，組織高校學生參觀血液中心，讓學生進一步了解血液中心如何運行，自己所獻血液流向何處。 在獻血過程中加強征詢，并告知其保密性棄血的聯系方式。 以上多項措施的實施，使得廣州地區18 ～24 歲獻血人群抗-HIV 陽性率處于較低的水平。

從無償獻血的類型和獻血次數來看，抗-HIV陽性率全血高于單采，初次獻血者高于重復獻血者。 本中心在單采獻血者獻血前會進行抗-HIV 初篩檢測，而全血獻血者沒有，且單采獻血者多為重復獻血者，獻血知識的掌握程度優于其他人群[13]。宣傳教育始終是我國艾滋病防治重要策略之一[14]，加大采血人員的培訓力度，加強無償獻血知識和艾滋病知識的宣傳教育，加強街頭固定獻血點的獻血前健康征詢，重點防范高危獻血者，做好保密性棄血，仍是血站工作的重點。 雖然重復獻血者抗-HIV 陽性率極低，但也不能完全排除極個別人存在隱瞞病情或高危行為[15-16]，因此加強對重復獻血者的血液安全教育也是必須長期堅持不懈的任務[17]。 此外還須加強實驗室的管理，規范檢測的流程，按照《血站實驗室質量管理規范》進行經血傳播疾病病原體的篩查，最大限度地縮短HIV“窗口期”和避免HIV 漏檢。 還應盡快建立全國性的獻血者信息共享系統和屏蔽機制，確保HIV 確證陽性獻血者被及時屏蔽，進一步保障血液安全。

對于持續提高血液安全水平，降低艾滋病的傳播，我們建議:1)獻血者宣傳招募:聯合各部門進行多渠道普及宣傳和講解HIV“窗口期”相關知識，消除大眾知識盲區，告知哪些高危行為不宜獻血，從而從根源上減少高危人群獻血的可能性，在實際采血過程中建立固定的獻血隊伍。 2)獻血前篩查與前端征詢:重視獻血前的招募、咨詢、體檢過程，加大采血人員的培訓力度，強化培訓咨詢人員的問詢技巧，加強艾滋病知識的宣傳教育，重點防范高危獻血者。 3)血液篩查方法:加強實驗室的管理，規范檢測流程，EIA 和NAT 對HIV 的檢出具有互補作用[18]，建議增加HIV 的快速篩查。 4)保密性棄血:加強血液保密性回告宣傳及保密性棄血方法途徑指引工作，建立一支由專業的工作人員進行回告登記并對符合保密性棄血的血液進行保密性棄血處理的隊伍，完善保密性棄血的有效措施。