云南白藥膠囊聯合斂痔散對環狀混合痔術后影響*

李躍平 何景福 彭軍良

環狀混合痔在肛腸科臨床上比較常見,迄今為止,手術仍是最佳的主要治療方法[1]。但由于術后傷口多不縫合,加之肛門病灶部位特殊的生理功能和解剖結構,以及其他因素的影響,如排便時糞便摩擦、換藥等,導致肛門創面疼痛、肛緣水腫、創面滲出等一些并發癥在術后不可避免地發生,造成術后創面愈合時間也相對較長,從而嚴重影響患者的生活質量和身心健康,也是患者對手術產生恐懼心理的一大原因[2-4]。中藥內服或外用,或內服外用結合,或多種外用方法結合起來,能降低肛門疼痛、肛緣水腫、創面愈合遲緩、便血、便秘等并發癥的發生率,能加速肉芽組織的成長,提高創面愈合,有效地縮短創面愈合時間[4,5]。云南白藥是一種特殊的藥物,素有“華夏瑰寶、傷科靈藥”之稱,含有多糖、氧功能團化合物、氮化物、鈣質等,是一種高效的藥物,可以活血化瘀,止血止痛,解毒消腫等[6]。斂痔散是上海市金山區中西醫結合醫院的特色制劑,起源于清朝道光年間,至今已有一百多年的歷史,其獨特的配方、用藥和炮制制作方法,融合了中藥的洗、浸、煮、漂、煅、淬等多種傳統工藝。斂痔散為散劑,由血竭、制爐甘石、冰片、黃連、黃柏、黃芩、大黃等組成。該藥外敷能促使創面愈合更快,而且術后能減輕肛門疼痛,減少肛緣水腫、便血等并發癥的發生[7]。但在環狀混合痔術后,云南白藥膠囊口服與斂痔散外敷聯合應用于臨床尚無相關報道。因此,本文對云南白藥膠囊口服與斂痔散外敷聯合應用于環狀混合痔術后進行觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料將2022年1月—2023年2月云南省景東彝族自治縣中醫醫院肛腸科首次實施手術治療的90例環狀混合痔住院患者,隨機分為治療組和對照組,各45例。90例試驗對象皆順利完成臨床試驗,2組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組患者術前一般情況比較 (例,

1.2 納入標準①與2020年版的《中國痔病診療指南(2020)》[8]中環狀混合痔的診斷標準相符;②年齡18～65歲的患者;③在腰麻下采取內套(內扎)外剝保留齒線術手術方式的患者[9];④主動配合手術和術后各項治療以及術后肛門疼痛、便血、肛緣水腫、肛門墜脹等并發癥評分工作;⑤患者自愿參與此次研究,并自愿簽署知情同意書和配合手術之后的隨訪。

1.3 排除標準①存在其他慢性肛門疼痛的患者;②伴肛周膿腫、肛瘺、結腸息肉、炎癥性腸道疾病、直腸惡性腫瘤等其他肛腸病變患者;③合并嚴重心腦血管疾病、血液病、惡性腫瘤、糖尿病(DM)、肺結核及精神疾病及言語不清者;④處在妊娠階段或哺乳階段的女性。

1.4 脫落標準①與納入標準相符,但不愿意配合治療的患者;②術后因傷口感染化膿對此次研究方法存在干擾的患者;③研究期間對試驗用藥出現過敏反應或無法耐受,影響療效評估者;④依從性不好,因各種原因中途主動退出或失訪者。

1.5 治療方法2組患者均采用腰麻,手術方式采用環狀混合痔內套(內扎)外剝保留齒線術[9],手術6 h之后,飲食恢復;采取常規的肛腸科護理操作,術后第1天開始予栓劑納肛。

1.5.1 對照組采用云南白藥膠囊口服治療。入院當天即給予云南白藥膠囊(國藥準字 Z53020799,批號:2042211)0.5 g,口服,每日3次,連續服用14 d。

1.5.2 治療組在對照組治療方法基礎上外敷斂痔散進行治療。自手術之后的第2天開始,每天下午15時或便后進行換藥操作,換藥之前先進行局部清理,然后依據創面的實際情況,將上海市金山區中西醫結合醫院特色制劑斂痔散均勻外敷到相應創面,再將尺寸適宜的消毒棉花嵌入到肛門創面內,連續外敷14 d[7]。

1.6 觀察指標

1.6.1 臨床療效參照《中醫病證診斷療效標準》[10]相關文件制定:①治愈:干預之后全部癥狀均消失,痔核消失或者出現了顯著萎縮,療效指數(EI)≥95%;②顯效:干預后癥狀大幅改善,痔核大幅縮小或呈萎縮不全狀態,70%≤EI<95%;③有效:干預后癥狀輕微改善,痔核略顯縮小或呈萎縮不全狀態,30%≤EI<70%;④未愈:干預后癥狀體征皆未見改善,或者手術創面沒有愈合,EI<30%。EI=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%?？傆行?(治愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.6.2 住院時間和傷口愈合時間住院時間:患者從進入醫院到離開醫院的天數。傷口愈合時間:以患者手術后第1天至肛管傷口上皮化所用的時限為判定標準。

1.6.3 臨床癥狀和體征以術后第1、3、7、11、15天為觀察時間點,于每天上午8點檢查前1 d敷料,查看創面滲出液量,并觀察肛緣水腫情況;每天下午15時患者換藥后30 min詢問其肛門疼痛、便血與肛門墜脹感等情況,根據觀察癥狀的分級標準(肛門疼痛、便血、肛緣水腫和肛門墜脹積分標準)按輕重程度加以記錄,即0、1、2、3分,分別代表無、輕度、中度以及重度。見表2。

表2 2組術后主要并發癥積分比較

1.7 統計學方法運用SPSS 26.0軟件進行統計和分析。假設用雙側檢驗法統一進行檢驗,P<0.05時認為差異有統計學意義。計量數據以均數±標準差表示,具方差齊性,實施t檢驗,如果不具方差齊性,那么實施秩轉換的非參數檢驗;等級資料以率表示,分別用卡方和非參數檢驗。

2 結果

2.1 2組患者療效比較2組療效比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組患者療效比較 (例,%)

2.2 2組患者住院和傷口愈合時間比較2組患者住院時間比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療組傷口愈合時間比對照組短(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者住院時間和傷口愈合時間比較

2.3 2組患者術后肛門疼痛情況比較治療組術后第1、3、7天的肛門疼痛發生比例比對照組均更低(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者術后肛門疼痛情況比較 (例,%)

2.4 2組患者術后肛緣水腫情況比較治療組術后第3、7天肛緣水腫發生比例均明顯低于對照組(P<0.05)。見表6。

表6 2組患者術后肛緣水腫情況比較 (例,%)

2.5 2組患者術后便血情況比較治療組術后第3天和第7天便血發生比例明顯低于對照組(P<0.05)。見表7。

表7 2組患者術后便血情況比較 (例,%)

2.6 2組患者術后肛門墜脹總積分比較治療組術后第1、3、7天的肛門墜脹總積分均低于對照組(P<0.05)。見表8。

表8 2組患者術后肛門墜脹總積分比較 (例,%)

3 討論

環狀混合痔術后采用中藥治療,不僅具有簡單、不良作用少、療效顯著等優點,而且可以根據疾病進行辨證治療,因此在臨床上更能反映出其巨大的優勢、豐富的經驗和顯著療效[11]。其中,中藥內服與外用相結合在改善環狀混合痔術后并發癥如肛門疼痛、肛緣水腫、創面愈合等方面臨床療效滿意,可以明顯促進創面愈合,降低術后并發癥的發生率[4]。

云南白藥膠囊是一種具有雙向調節作用的中成藥,應用于環狀混合痔術后主要具有以下作用:①抗炎和鎮痛作用。其有抗炎、消腫以及止痛的功效,對前列腺素E和炎癥介質組胺等相關介質的釋放能起到較好的抑制作用。并且能拮抗二者所致的組織腫脹和毛細血管通透能力提高,促進皮質激素的分泌,從而形成抗炎作用,減少炎癥所致的水腫,并發揮止痛作用。重樓以及三七等是云南白藥膠囊中的主要中藥成分,其中,重樓具有退熱、解毒以及消腫止痛的功效,對痔黏膜由于炎性因子刺激而加重的感染以及局部黏膜充血水腫引起的癥狀,能起到良好的保護和緩解作用;三七具有消腫鎮痛以及止血祛瘀等功效。②止血。其能加快聚集和活化血小板,而且在術前可用于預防出血,在術后可促進止血。③活血化瘀。其不會增加D-二聚體和纖維蛋白原降解產物(FDP),不易引起血栓形成,所以,將其應用于老年患者和高血黏度患者是較為安全的。而且其還能有效縮短出血時間,而且在服用云南白藥膠囊后1 h內就能產生效果,藥效持續4個多小時;該膠囊也能大大縮短凝血時間,從而促進血液凝固,口服約30 min內就能看到效果,2～3 h內達到高峰,藥效也持續4個小時以上。④促進創面愈合。其能促進堿性成纖維細胞以及血管內皮等生長因子的表達,加快血管、肉芽、成纖維細胞以及結締組織等的生長和增生,如此一來,就能快速修復受損組織、促進創口愈口[6,12-16]。因此,云南白藥膠囊可以顯著地減少創面滲血、炎癥反應所致的滲液和肛門疼痛,并能加速上皮組織的修復,改善局部組織的血液循環,促進創面愈合加速。斂痔散源于清代道光年之間,在臨床上已經有150多年的歷史,2009年6月被列為上海市第二批非物質文化遺產。筆者團隊[7,17-20]前期研究證明,在混合痔術后換藥采用斂痔散外敷,能夠減輕肛門疼痛和出血,促進肛緣水腫更快消退,肛周局部刺激少等優點,可加速傷口愈合,創面愈合時間縮短。

研究結果顯示,治療組與對照組臨床療效比較,差異無統計學意義;在住院時間方面,2組患者進行比較,差異無統計學意義;但治療組傷口愈合的時間比對照組更短;對比2組患者在手術之后第1天、第3天以及第7天的肛門疼痛度發現,相較于對照組的患者,治療組患者的疼痛度更輕;2組術后第3天和第7天肛緣水腫和便血發生率比較,治療組明顯低于對照組;2組術后第1、3、7天的肛門墜脹總積分比較,治療組明顯低于對照組。因此,環狀混合痔術后采用云南白藥膠囊口服聯合斂痔散外敷治療,不僅可以顯著降低術后肛門疼痛、便血和肛門墜脹的發生率,而且還可以促進肛緣水腫消退加快,從而使肛門創面愈合時間明顯縮短。該方法還具有操作便捷,更易獲得患者認可等優勢,值得進一步深入研究。