通心絡膠囊在急性心肌梗死PCI 術后患者中的應用價值

張曉鵬 郭偉偉 曹軍

（河南省新鄉市中心醫院 新鄉 453000）

經皮冠狀動脈介入治療（PCI）是目前臨床治療急性心肌梗死（AMI）的重要手段，但PCI 術后常造成炎癥介質釋放和血管內皮損傷，易增加PCI 術后不良心血管事件的發生[1]。目前臨床對于AMI 行PCI 術后患者采用抗凝、穩定斑塊、擴張冠脈等藥物治療，能夠預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其他動脈的循環障礙疾病[2]，在AMI 行PCI術后患者的治療中具有積極作用，但該病治療周期長，西藥聯合治療不良反應較多，治療效果難以達到預期水平。而中醫藥治療具有多靶點、多層次的特點，近年來，中醫治療在AMI 患者群體中的應用逐漸增多。中醫學經脈理論認為脈絡系統與現代醫學中的血管系統相對應，脈絡學說在對心血管系統疾病的研究中基于其病理變化、發展規律、證候特征和辨證用藥提出了“孫絡-微血管”概念，認為不同組織的脈絡疾病雖有不同表現形式，但其有共同的病理基礎，即“孫絡-微血管”損傷，而實施“孫絡-微血管”保護成為了治療此類疾病的重要準則[3]。通心絡膠囊具有通絡止痛、益氣活血之效，常被應用于心絞痛、冠心病等心血管疾病的治療中?；凇皩O絡-微血管”理論，在常規治療基礎上應用通心絡膠囊或許能夠達到更佳療效。本研究旨在分析通心絡膠囊對AMI 行PCI 術后患者心肌微循環、心功能、炎癥反應的影響?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年4月至2023年1月106 例AMI 行PCI 術后患者隨機分為對照組和觀察組各53 例。對照組男28 例，女25 例；年齡50～76歲，平均（63.25±5.77）歲；PCI 術后病程3～60 d，平均（29.33±8.68）d。觀察組男29 例，女24 例；年齡51～75 歲，平均（62.82±5.98）歲；PCI 術后病程4～60 d，平均（30.25±9.12）d。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究獲得醫院醫學倫理委員會批準（批準文號：20210315）。

1.2 診斷標準 （1）符合AMI 西醫診斷標準[4]：血清心臟肌鈣蛋白增高和/或回落，且至少1 次高于正常值上限（參考值上限值的99 百分位值），同時有急性心肌缺血的臨床證據，包括急性心肌缺血癥狀、新的缺血性心電圖改變、新發的病理性Q 波、新的存活心肌丟失或室壁節段運動異常的影像學證據、冠狀動脈造影或腔內影像學檢查證實冠狀動脈血栓。（2）中醫診斷標準參考《中醫病證診斷療效標準》[5]，辨證為心血瘀阻證，心胸陣痛，固定不移，如刺如絞，入夜為甚，面色晦暗，伴有胸悶心悸。舌質紫暗，或有瘀斑，舌下絡脈青紫，脈沉澀或結代。

1.3 入組標準 納入標準：生命體征平穩；依從性好；簽訂知情同意書。排除標準：對本研究用藥不耐受；合并嚴重肝腎等臟器功能不全；合并其他心臟疾??；合并凝血功能障礙；近3 個月參與其他研究。

1.4 治療方法 對照組給予基礎治療：單硝酸異山梨酯（國藥準字H10940041）口服，2 次/d，20 mg/次；阿司匹林腸溶片（注冊證號J20130078）口服，1 次/d，100 mg/次；阿托伐他汀鈣片（國藥準字H19990258）口服，1 次/d，20 mg/次；富馬酸比索洛爾片（國藥準字H10970082）口服，1 次/d，5 mg/次。觀察組在對照組基礎上聯合通心絡膠囊（國藥準字Z19980015）口服，3 次/d，4 粒/次。兩組患者均持續治療4 周。

1.5 觀察指標 （1）心肌微循環。治療4 周后，采用數字減影血管造影機對兩組患者進行心肌梗死溶栓試驗（TIMI） 分級，并記錄校正的TIMI 幀數（CTFC），其中3 級指血流能夠在3 個心動周期內通過閉塞部位到達閉塞血管遠端；2 級指血液能夠通過閉塞部位到達閉塞血管遠端，但所需時間＞3 個心動周期；1 級指血液能夠通過閉塞部位，但無法達到血管遠端；0 級指閉塞血管遠端無法檢測到任何血流。心肌再灌注分級（MBG）：3 級指與對側或同側非梗死區域比較，心肌顯影正常；2 級指中等心肌顯影，且與對側或同側非梗死區域比較較??；1 級指僅有少量心肌顯影；0 級指無心肌顯影。（2）心功能。于治療前和治療4 周后行心臟彩超檢測兩組患者每搏心輸出量（SV）、左心室射血分數（LVEF）、左心室收縮末期容積（LVEDV）水平。（3）炎癥水平。于治療前和治療4 周后，采集兩組患者晨間空腹靜脈血，采用酶聯免疫吸附法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C反應蛋白（CRP）和白細胞介素-6（IL-6）水平。（4）臨床療效。顯效：治療后患者癥狀基本消失，心功能提高2 級但未達到Ⅰ級；有效：治療后患者癥狀改善，心功能提高1 級但未達到Ⅰ級；無效：未達到上述標準?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（5）記錄兩組治療過程中不良反應發生情況。

1.6 統計學方法 使用SPSS23.0 統計學軟件分析所有數據，計數資料用%表示，采用χ2檢驗；計量資料用（±s）表示，采用t校驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組心肌微循環對比 治療后，觀察組TIMI分級、MBG 分級均優于對照組，CTFC 幀數低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組心肌微循環對比（±s）

表1 兩組心肌微循環對比（±s）

組別nTIMI 分級0～1 級TIMI 分級2 級 TIMI 分級3 級 MBG 分級0～2 級 MBG 分級3 級CTFC 幀數對照組觀察組Z/t P 53 53 7（13.21）1（1.89）3.954 0.000 16（30.19）4（7.55）30（56.60）48（90.57）18（33.96）3（5.66）3.634 0.000 35（66.04）50（94.34）39.54±3.68 26.95±3.44 18.195 0.000

2.2 兩組心功能對比 治療后，觀察組SV、LVEF、LVEDV 水平均高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組心功能對比（±s）

表2 兩組心功能對比（±s）

LVEDV（ml）治療前治療后對照組觀察組組別nSV（ml）治療前治療后LVEF（%）治療前治療后53 53 t P 66.85±4.12 66.23±3.88 0.798 0.427 70.23±3.44 75.02±3.56 7.044 0.000 54.52±2.69 54.15±2.49 0.735 0.464 62.69±3.28 65.36±3.44 4.089 0.000 58.76±2.05 59.02±2.23 0.625 0.533 62.08±1.45 63.96±1.62 6.295 0.000

2.3 兩組炎癥介質水平對比 治療前，兩組炎癥介質水平對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組TNF-α、CRP、IL-6 水平均低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組炎癥介質水平對比（ng/L，±s）

表3 兩組炎癥介質水平對比（ng/L，±s）

IL-6治療前治療后對照組觀察組組別nTNF-α治療前治療后CRP治療前治療后53 53 t P 13.55±3.22 13.21±3.05 0.558 0.578 10.11±2.15 7.99±2.03 5.220 0.000 11.35±2.41 11.02±2.18 0.739 0.461 4.86±0.86 3.11±0.67 11.686 0.000 22.56±3.62 23.06±3.48 0.725 0.470 15.12±2.95 9.44±2.23 11.182 0.000

2.4 兩組臨床療效對比 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.5 兩組不良反應發生情況比較 兩組患者治療期間均未發生明顯不良反應。

3 討論

中醫學將AMI 歸屬于“胸痹、真心痛”等范疇，該病病位在心，與脾、肝、腎聯系密切，屬本虛標實之證，中醫學認為心脈痹阻是導致該病發生、發展的重要因素[6]。AMI 患者臟腑陰陽虧虛，導致腎氣無法鼓動五臟之陽，自身血脈失于溫煦，氣血運行受阻，瘀滯于心脈，心痛則生；外感寒邪、情志失調、飲食不節誘發瘀血阻滯心脈，不通則痛?，F代醫學所說的微血管是血液、組織細胞之間物質代謝、營養供應、能量交換的重要場所[7]?！额惤洝O絡溪谷之應》云：“表里之氣，以絡由通，故以通營衛?！闭J為孫絡是營衛交匯貫通之場所。此外，孫絡還具有網絡狀結構、彌散性分布、雙向氣血流動等特征?？梢妼O絡與微血管在循環特點、解剖形態和功能上存在較高相似度?！皩O絡-微血管”理論認為心血管系統疾病具有相似的病理基礎，即孫絡或微血管自身結構損傷，導致營衛之行受阻或血流動力學改變，從而加速疾病進展，此現象與AMI 行PCI 術后患者存在較高的血管內膜損傷風險符合[8]。因此，實施“孫絡-微血管”保護措施或許可促進AMI 行PCI 術后患者康復。目前臨床所采用的基礎治療中雖包括抗凝、擴血管等藥物治療，能夠改善局部循環狀態，但對于微血管的保護作用仍存在不足。而通心絡膠囊具有良好的血管保護、活血通絡作用，所含人參生血補氣；赤芍止痛化瘀；蜈蚣、全蝎祛風散結、通絡止痛；檀香溫中行氣；土鱉蟲、水蛭破血逐瘀；蟬蛻定驚解攣；酸棗仁養心安神；乳香、降香活血行氣；冰片通竅降火。全方共奏通絡止痛、活血益氣之效。

TIMI 分級、MBG 分級和CTFC 幀數是反映AMI 患者血管暢通狀態和心肌再灌注恢復狀態的重要指標，心肌微循環狀態可直接影響患者心功能[9]。本研究發現，治療后，觀察組TIMI 分級、MBG 分級均優于對照組，CTFC 幀數低于對照組，SV、LVEF、LVEDV 水平均高于對照組，提示聯合通心絡膠囊能夠有效改善患者心肌微循環狀態，保護心功能。常規基礎治療中單硝酸異山梨酯能夠擴張動靜脈血管，阿司匹林能夠抗血小板聚集，從而調節局部微循環狀態，改善心肌細胞供血水平，促進心功能恢復[10]?，F代藥理學研究指出，通心絡膠囊中人參具有心功能保護作用，人參總皂苷具有抗心肌缺血再灌注損傷作用，單體皂苷能夠擴張冠脈，改善心肌微循環[11]；赤芍提取物能夠使血小板黏附作用降低，抑制血栓形成[12]；水蛭所含小分子肽類物質具有強抗凝作用，對血栓具有直接溶解作用[13]。因此，聯合通心絡膠囊治療能夠改善心肌微循環，提高心肌細胞供血水平，從而進一步改善患者心功能。

PCI 手術雖能夠實現早期缺血心肌再灌注，但其所產生的機械損傷破壞了血管內皮結構和功能，加重了機體炎癥反應，提高了不穩定斑塊破裂風險，不利于患者恢復。本研究結果顯示，治療后，觀察組TNF-α、CRP、IL-6 水平均低于對照組，提示聯合通心絡膠囊治療能夠有效降低患者炎癥水平?；A治療雖能夠通過抑制血小板聚集降低血栓發生風險，但其降低機體炎癥水平存在一定不足。而聯合通心絡膠囊治療后，膠囊中全蝎所含活性成分能夠抑制炎癥介質合成、釋放[14]；乳香提取物對于炎癥反應細胞活素具有抑制作用[15]；水蛭對于炎癥的早期及晚期病理改變均有抑制作用，從而有效控制機體炎癥水平[16]。觀察組治療總有效率高于對照組，且兩組患者治療期間均未發生明顯不良反應，提示聯合通心絡膠囊治療能夠提高療效，安全性高。綜上所述，對AMI 行PCI 術后患者采用通心絡膠囊治療效果明顯，能夠改善心肌微循環，保護心功能，降低炎癥介質水平，安全性高。本研究不足之處在于，未分析通心絡膠囊的遠期療效。