細菌溶解產物膠囊在慢性阻塞性肺疾病穩定期患者中的應用效果

呂艷紅

（河南省直第三人民醫院 鄭州 450006）

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）屬于常見呼吸道感染疾病，是以氣道重塑、氣流受阻為主要癥狀的肺部疾病，主要特點為持續性、階段性病情加重[1]。細菌感染是誘發COPD 的重要因素，患者臨床癥狀表現為氣促、咳嗽、咳痰等，若未能及時進行有效的治療，可加重氣流受阻癥狀、使肺功能進一步惡化，嚴重者甚至會出現呼吸功能衰竭、多器官功能障礙以及心臟病等并發癥，嚴重威脅患者生命安全[2～3]。目前，臨床將COPD 劃分為急性期與穩定期，對急性期的治療方案與技術比較完善，但穩定期的治療與預防手段尚未成熟，故需予以COPD 穩定期患者更積極的治療以改善預后效果，減少急性復發[4]。細菌溶解產物膠囊是由多細菌提取的免疫刺激藥，主要用于調節機體免疫應答特異性與非特異性，抑制細菌引發的感染，對臨床穩定期COPD 的治療具有較高價值[5]。本研究選擇醫院收治的82 例COPD 穩定期患者作為研究對象，旨在探究細菌溶解產物膠囊治療穩定期COPD 的應用效果?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021年5月至2022年5月醫院收治的82 例COPD 穩定期患者，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組41 例。觀察組男18 例，女23 例；年齡52～83 歲，平均（66.93±6.28）歲；病程3～10年，平均（5.86±0.86）年；COPD 穩定期Ⅰ期18 例，Ⅱ期23 例。對照組男20 例，女21 例；年齡52～81 歲，平均（66.98±6.23）歲；病程2～10年，平均（5.72±0.92）年；COPD 穩定期Ⅰ期17 例，Ⅱ期24 例。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會批準（倫理審批號：PJ2021-0426）。

1.2 入組標準 納入標準：符合2013年修訂《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[6]中COPD 穩定期的診斷標準；為急性加重病情入院，并經醫院門診或住院治療后轉為穩定期；治療前未接受糖皮質激素藥物治療；支氣管擴張檢測結果提示為陰性；研究涉及資料齊全，患者及家屬均簽署知情同意書。排除標準：COPD 重癥患者；重度支氣管哮喘、支氣管擴張患者；高血壓、糖尿病患者；合并嚴重呼吸道感染、呼吸衰竭患者；合并嚴重心腦血管疾病患者；合并肝、腎等器官功能障礙患者；合并神經系統性疾病患者；對研究涉及藥物過敏，抗膽堿藥物不耐受患者。

1.3 治療方法 對照組入院后行常規對癥治療。進行呼吸訓練以防止呼吸道重度感染，研究前進行2周洗脫治療，同時采用噻托溴銨吸入粉霧劑（國藥準字H20090279）治療，1 吸/次，1 次/d。觀察組在上述治療基礎上聯合細菌溶解產物膠囊（注冊證號SJ20150041）治療，1 粒/ 次，1 次/d，根據病情進展調整具體用藥總量，兩組均持續治療2 個月。

1.4 觀察指標 （1）臨床效果。顯效：患者治療后肺功能有顯著改善，臨床各項癥狀消失；有效：患者治療后肺功能有一定程度改善，臨床癥狀有所緩解；無效：治療后患者肺部功能無任何改善，臨床癥狀未緩解，或病情加重?？傆行蕿轱@效率與有效率之和。（2）癥狀評分。運用調查問卷對治療前、治療2 個月后兩組患者臨床癥狀進行評分，0 分：無氣促、咳嗽、咳痰，肺部濕啰音消失，恢復日常生活質量；1 分：氣促、肺部濕啰音癥狀輕微，咳嗽咳痰次數約20 次/d，日常生活無明顯影響；2 分：氣促、肺部濕啰音癥狀較治療前有所緩解，咳嗽咳痰次數約50 次/d，日常生活有一定影響；3 分：氣促、咳嗽、咳痰癥狀加重，肺部濕啰音明顯，對日常生活影響較大。治療前及治療2 個月后所得分數之和為最終得分，總分0～12分，得分越高提示癥狀越嚴重。（3）COPD 評分（CAT）。采用問卷調查對治療前、治療2 個月后兩組患者病情輕重程度進行評估，內容包括8 個項目，每項評分0～5 分，總分0～40 分。其中，0～10 分表示COPD 存在輕微影響；11～20 分表示存在中等影響；21～30 分表示存在嚴重影響；31～40 分表示存在極度嚴重影響，得分越高提示病情越重。（4）呼吸困難指數（mMRC）[7]。采用mMRC 評價患者活動時呼吸困難程度，內容包括1 個條目，共計5 個選項，分值為0～4 分，0 分表示僅費力運動時呼吸困難；1 分表示快走或爬坡時呼吸困難；2 分表示平地行走時出現氣短；3 分表示平地短時間行走需停下休息；4 分表示日常穿衣、脫衣等受嚴重影響，出現嚴重呼吸困難。分數越高提示呼吸困難程度越重。（5）6 min 步行距離（6MWT）[8]。測量兩組治療前、治療后2 個月6 min 步行距離，選擇一條長度距離為30 m 的無障礙直行走廊進行測試，安排患者盡可能地直行至走廊一端，并迅速折返，直行速度由患者自身情況決定，計算患者行走6 min 直線距離，測量3 次，每次測試間隔25 min，取平均值。（6）肺功能指標。采用FGY-200 型肺功能檢測儀（合肥健橋醫療電子有限責任公司）檢測兩組患者用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼氣容積（FEV1）、峰值呼氣流速（PEF）。（7）免疫功能指標。采用流式細胞儀對兩組治療前后CD3+、CD4+、CD8+指標水平進行檢測。（8）不良反應發生情況。包括頭暈、口干、咽喉不適等

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件處理數據，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組癥狀評分、CAT 評分、mMRC、6MWT 比較治療后，觀察組癥狀評分、CAT 評分及mMRC 評分低于對照組，6MWT 高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組癥狀評分、CAT 評分、mMRC、6MWT 比較（±s）

表2 兩組癥狀評分、CAT 評分、mMRC、6MWT 比較（±s）

6MWT（m）治療前治療后對照組觀察組組別n癥狀評分（分）治療前治療后CAT 評分（分）治療前治療后mMRC 評分（分）治療前治療后41 41 t P 5.34±0.46 5.27±0.51 0.653 0.516 5.32±0.45 4.11±0.46 12.040 0.000 38.25±4.13 38.34±4.17 0.098 0.922 30.55±3.24 26.93±3.36 4.966 0.000 2.34±0.64 2.33±0.72 0.067 0.947 2.31±0.78 1.54±0.42 5.565 0.000 308.75±34.67 311.33±33.65 0.342 0.733 437.34±48.52 525.75±51.24 8.022 0.000

2.3 兩組肺功能指標比較 治療后，觀察組FVC、 FEV1、PEF 均高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組肺功能指標比較（±s）

表3 兩組肺功能指標比較（±s）

PEF（L/s）治療前治療后對照組觀察組組別nFVC（L）治療前治療后FEV1（L）治療前治療后41 41 t P 2.97±0.47 2.96±0.46 0.097 0.923 3.02±0.57 3.44±0.62 3.193 0.002 1.75±0.21 1.76±0.20 0.221 0.826 2.06±0.29 2.21±0.35 2.113 0.038 3.62±0.60 3.60±0.59 0.152 0.879 3.80±0.62 4.14±0.59 2.544 0.013

2.4 兩組免疫功能指標比較 治療前，兩組免疫功能指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+均高于對照組，CD8+低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組免疫功能指標比較（%，±s）

表4 兩組免疫功能指標比較（%，±s）

CD8+治療前治療后對照組觀察組組別nCD3+治療前治療后CD4+治療前治療后41 41 t P 55.59±6.47 55.56±6.46 0.021 0.983 58.02±5.57 62.44±5.62 3.577 0.001 33.25±4.04 33.34±4.07 0.101 0.920 35.55±4.74 38.03±4.32 2.476 0.015 28.34±2.34 28.33±2.27 0.020 0.984 26.32±2.06 24.07±1.63 5.485 0.000

2.5 兩組不良反應比較 對照組出現頭暈2 例，口干2 例，咽喉不適1 例，不良反應總發生率為12.20%（5/41）。觀察組出現頭暈1 例，口干1 例，不良反應總發生率為4.88%（2/41）。兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（χ2=0.625，P=0.429）。

3 討論

COPD 大多由細菌感染引起，由于該病病程較長，且易反復發作，易造成肺功能及免疫功能水平下降，導致炎癥介質被快速激活并釋放，從而加重炎癥反應，加劇氣道痙攣、氣流受阻、呼吸功能衰竭等臨床癥狀，若未采取及時有效的治療手段，患者易出現全身炎癥反應，造成反復性呼吸道感染，嚴重者甚至導致死亡[9～11]。故治療COPD 穩定期過程中有效抑制細菌感染，對改善臨床癥狀及肺功能具有重要意義。

目前，臨床對于COPD 穩定期多以對癥治療為主，如抗感染、營養補充等，同時采用噻托溴銨等藥物配合[12]。該療法主要用于緩解臨床呼吸困難，延緩支氣管擴張、氣道重塑，通過清除氣道內多余分泌物以改善氣促、咳嗽、咳痰等癥狀，利于改善臨床癥狀與肺功能指標[13]。細菌溶解產物膠囊是由多種菌類溶解而組成的免疫調節劑，在治療過程中能夠起到增強機體清除致病菌能力、提高免疫功能的作用，有效促進致病菌死亡并預防其再次入侵[14]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，癥狀評分、CAT 評分、mMRC 評分均低于對照組，6MWT評分、FVC、FEV1、PEF 均高于對照組，CD3+、CD4+均高于對照組，CD8+低于對照組（P＜0.05）。兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。提示在常規治療基礎上加入細菌溶解產物膠囊治療COPD 穩定期，利于提升治療效果，改善患者各臨床癥狀，促進肺功能、免疫功能各指標恢復，提升運動耐力，臨床應用安全性較高。分析其原因在于，細菌溶解產物膠囊能夠增加氣道黏膜張力，調節呼吸道功能，通過抑制呼吸道內細菌感染，抑制已定植致病菌再次繁殖，以達改善肺功能的目的[15]。此外，相較于單獨采用常規療法而言，細菌溶解產物膠囊輔助治療對于舒緩氣促、咳嗽、咳痰等癥狀效果更加顯著，能抑制肺部上皮組織細胞釋放炎癥介質，確保呼吸道暢通，從而減輕患者日常生活中氣促、咳喘等困擾，有效緩解呼吸困難[16]。此外，細菌溶解產物膠囊還可作用于促進氣道黏膜組織免疫球蛋白的分泌，通過提高唾液黏膜上皮趨化因子水平，發揮調節T 淋巴細胞循環等作用，有助于提升機體免疫應答機制，并通過降低惡化頻率，降低不良反應發生率，可幫助患者穩定病情，緩解臨床病癥，改善預后效果顯著[17]。

綜上所述，細菌溶解產物膠囊在治療COPD 穩定期中可獲得理想效果，能夠促進病情緩解，改善臨床氣促、咳嗽咳痰、呼吸困難等癥狀，利于緩解患者病情嚴重程度，改善肺部功能指標，且安全性較高，值得推廣應用。