婦科千金膠囊聯合頭孢美唑鈉治療慢性盆腔炎的療效

陳秀萍

（福建省福州市第二醫院 福州 350007）

慢性盆腔炎是發生在女性盆腔腹膜、內生殖器及周圍結締組織的常見婦科疾病。該病病因較為復雜，與自身免疫功能下降、急性盆腔炎未徹底治愈、下生殖道感染、性衛生不良等因素相關，還具有復發率高、久治不愈等特點[1]。慢性盆腔炎患者臨床上多以下腹墜痛、腰骶部疼痛為主要表現，并伴有月經紊亂、陰道分泌物增多和慢性炎癥反應，但該病早期癥狀較為隱匿，患者普遍醫治不及時，常導致膿腫、盆腔粘連、異位妊娠及輸卵管阻塞、不孕不育等并發癥，嚴重影響女性生殖健康[2]。西醫常規治療主要以服用抗生素為主，頭孢美唑鈉是臨床常用的抗生素藥物，能夠抑制增殖期細菌的細胞壁合成，從而起到殺菌作用，雖可取得一定的臨床效果，但因該病病程較長，長時間使用抗生素治療極易出現耐藥性，甚至引發較多的不良反應，對后續治療效果造成一定影響[3]。中醫藥在慢性盆腔炎患者治療中優勢明顯，藥效溫和、毒副作用小，已成為臨床治療慢性盆腔炎的優選藥物。婦科千金膠囊是由多種中藥制成的中藥制劑，具有清熱除濕、補益氣血的功效，適用于多種婦科疾病[4]。本研究旨在探究婦科千金膠囊聯合頭孢美唑鈉在慢性盆腔炎患者中的治療效果?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2020年9月至2022年9月于醫院就診的60 例慢性盆腔炎患者臨床資料，依據治療方法不同分為對照組和觀察組各30例。對照組病程8 個月～5年，平均病程（2.56±1.03）年；年齡21～45 歲，平均年齡（30.20±4.02）歲；未婚7 例，已婚23 例；病情分級：輕度13 例，中度14 例，重度3 例；疾病類型：盆腔腹膜炎7 例，盆腔結締組織炎5 例，內生殖器炎癥18 例。觀察組病程6 個月～5年，平均病程（2.72±0.87）年；年齡20～46 歲，平均年齡（29.90±4.79）歲；未婚5 例，已婚25 例；病情分級：輕度12 例，中度16 例，重度2 例；疾病類型：盆腔腹膜炎6 例，盆腔結締組織炎7 例，內生殖器炎癥17 例。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會批準（倫理審批號：2023110）。

1.2 入組標準 納入標準：符合《盆腔炎癥性疾病診治規范（2019 修訂版）》[5]中慢性盆腔炎相關標準；患者及家屬均知情同意。排除標準：哺乳期或妊娠期；伴有其他婦科疾??；有子宮、盆腔、附件手術史；合并其他系統惡性腫瘤或轉移瘤；對本研究使用藥物過敏；治療1 個月內應用抗生素或進行陰道沖洗治療；患精神疾病，無法配合完成治療。

1.3 治療方法 對照組給予注射用頭孢美唑鈉（國藥準字H20070239）治療，取1.0 g 頭孢美唑鈉與0.9%生理鹽水100 ml 充分混合后靜脈滴注，2 次/d，連續治療2 周。觀察組在此基礎上口服婦科千金膠囊（國藥準字Z20020024），2 粒/次，3 次/d，連續治療2 周。

1.4 觀察指標 （1）臨床療效。治愈為各臨床癥狀及體征全部消失，婦科檢查均恢復正常；有效為各臨床癥狀及體征好轉，婦科檢查明顯改善；無效為各臨床癥狀及體征均未好轉，甚至加重?？傆行?（治愈例數+有效例數）/總例數×100%。（2）中醫證候積分。依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]相關標準對下腹疼痛、腰骶酸痛、子宮壓痛、月經不調等采用0～3 分評分法進行評估，依據癥狀無、輕度、中度、重度評分，癥狀越嚴重評分越高。（3）血清學指標。抽取3 ml 清晨空腹靜脈血，測定粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）、降鈣素原（PCT）、血紅素氧合酶-1（HO-1）、單核細胞趨化蛋白-1（MCP-1）水平，應用酶聯免疫吸附法（ELISA）。（4）炎癥介質水平。采取患者清晨空腹靜脈血3 ml，測定超敏C 反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-8（IL-8）水平，應用間接免疫熒光法。（5）康復情況。記錄比較兩組患者的小腹墜痛緩解時間、腰骶部酸痛緩解時間、宮頸舉痛緩解時間。（6）不良反應。包括惡心嘔吐、頭暈、皮疹等。

1.5 統計學方法 采用SPSS21.0 統計學軟件處理數據，中醫證候積分、血清學指標、炎癥介質、康復情況等計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；臨床療效及不良反應等計數資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 相比于對照組，觀察組治療總有效率較高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組中醫證候積分比較 相比于對照組，觀察組治療后各中醫證候積分均較低（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

表2 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

月經不調治療前治療后對照組觀察組組別n下腹疼痛治療前治療后腰骶酸痛治療前治療后子宮壓痛治療前治療后30 30 t P 2.27±0.52 2.30±0.53 0.245 0.808 1.30±0.47 0.60±0.50 5.619 0.000 2.43±0.73 2.30±0.53 0.808 0.422 1.17±0.38 0.53±0.51 5.477 0.000 2.37±0.61 2.40±0.67 0.200 0.842 1.20±0.41 0.47±0.51 6.176 0.000 2.60±0.77 2.47±0.57 0.762 0.449 1.40±0.50 0.47±0.51 7.188 0.000

2.3 兩組血清學指標比較 相比于對照組，觀察組治療后各血清學指標均較低（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血清學指標比較（±s）

表3 兩組血清學指標比較（±s）

MCP-1（pg/ml）治療前治療后對照組觀察組組別nGM-CSF（pg/ml）治療前治療后PCT（ng/ml）治療前治療后HO-1（ng/ml）治療前治療后30 30 t P 28.56±3.24 28.13±3.18 0.519 0.606 24.32±1.86 18.72±1.23 13.755 0.000 0.52±0.18 0.53±0.19 0.209 0.835 0.29±0.12 0.13±0.05 6.741 0.000 511.29±28.24 512.07±28.36 0.107 0.915 262.74±15.28 186.97±12.13 21.272 0.000 8.03±1.51 7.94±1.48 0.233 0.817 4.83±0.62 2.64±0.23 18.139 0.000

2.4 兩組炎癥介質水平比較 相比于對照組，觀察組治療后各炎癥因子水平均較低（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組炎癥介質水平比較（±s）

表4 兩組炎癥介質水平比較（±s）

hs-CRP（mg/L）治療前治療后對照組觀察組組別nTNF-α（ng/L）治療前治療后IL-6（ng/L）治療前治療后IL-8（ng/L）治療前治療后30 30 t P 98.73±9.67 99.02±9.73 0.116 0.908 56.43±5.82 42.18±4.16 10.910 0.000 92.08±8.62 93.14±8.71 0.474 0.637 38.57±6.42 21.36±4.13 12.348 0.000 68.51±8.73 67.41±8.52 0.494 0.623 32.41±5.23 20.15±4.12 10.086 0.000 11.83±2.46 11.56±2.43 0.428 0.671 8.24±1.56 4.32±1.02 11.520 0.000

2.5 兩組康復情況比較 相比于對照組，觀察組小腹墜痛緩解時間、宮頸舉痛緩解時間、腰骶部酸痛緩解時間均較短，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組康復情況比較（d，±s）

表5 兩組康復情況比較（d，±s）

宮頸舉痛緩解時間對照組觀察組組別n小腹墜痛緩解時間腰骶部酸痛緩解時間30 30 t P 9.83±2.17 5.43±1.01 10.087 0.000 9.60±2.47 4.50±1.07 10.363 0.000 11.13±2.76 8.10±1.86 4.985 0.000

2.6 兩組不良反應發生率比較 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表6。

表6 兩組不良反應發生率比較[例（%）]

3 討論

盆腔炎在臨床上可分為慢性盆腔炎和急性盆腔炎，是由多種因素導致女性上生殖道感染所引發的炎癥反應。與急性盆腔炎相比，慢性盆腔炎發病較為隱匿，易發展為多種并發癥，威脅女性生殖健康。臨床表明，慢性盆腔炎的發作與機體細胞因子指標具有密切聯系[7～8]。GM-CSF 主要由炎癥反應損傷的內皮細胞釋放，能夠促進炎癥組織中單核細胞和巨噬細胞的活化、分化、增殖和存活，從而產生其他炎癥細胞因子，加重炎癥反應；PCT 是一種可反映全身炎癥反應活躍程度的蛋白質；HO-1 是一種控制炎癥反應和氧化還原穩態的細胞保護酶，在機體發生炎癥反應時其水平會快速上升，從而減輕和控制炎癥反應；MCP-1 是一種作用很強的單核細胞趨化活化因子，可誘導細胞內多種炎癥介質釋放，加重炎癥反應。臨床通常應用抗生素類藥物治療，能夠在早期治療中取得有效的治療效果，但長期應用抗生素易產生耐藥性，遠期療效欠佳。隨著中醫理論的不斷完善及制藥技術的發展，中藥制劑在各領域中逐漸取得顯著的治療效果，且具有藥效溫和、長時間服用毒副作用少的特點，已成為臨床治療的優選藥物。

頭孢美唑鈉是第二代頭孢霉素，對多種變形桿菌、消化球菌、厭氧菌和脆弱擬桿菌具有較好的抗菌活性，并對β-內酰胺酶具有高穩定性，通過抑制增殖期細胞的細胞壁合成，而發揮殺菌作用，抑制炎癥組織中炎癥介質釋放，減輕機體炎癥反應，調節機體免疫功能，在早期治療中具有較好的治療效果，但該病病程較長，易反復發作，且長期服用抗生素類藥物會出現耐藥性，后續療效欠佳[9]。本研究結果顯示，觀察組治療后中醫證候積分、血清學指標和炎癥介質均低于對照組，各項癥狀康復時間均短于對照組，治療總有效率高于對照組（P＜0.05）；且兩組均未出現明顯不良反應。提示婦科千金膠囊輔助治療慢性盆腔炎患者，可提高治療效果，降低血清學指標，減輕機體炎癥反應，利于促進機體恢復，緩解臨床癥狀，縮短治療時間，且安全性較高。俞璐沁等[10]研究表明，婦科千金膠囊輔助治療慢性盆腔炎患者，具有顯著的抗炎作用，減輕機體炎癥反應，利于促進血液循環，提高治療效果，與本研究結果基本一致。慢性盆腔炎在中醫中歸屬于“癥瘕、帶下”范疇，因患者氣血虧虛、經期失血、沖任不調、外感六淫侵襲導致，治療上主要以補氣益血、化瘀通經為主。婦科千金膠囊是由八味中藥制成，組方中千斤拔具有祛風利濕、消瘀解毒之效；穿心蓮具有清熱燥濕、涼血解毒消腫之效；功勞木具有瀉火解毒、清熱燥濕之效；雞血藤具有補血性血、通經活絡之效；金櫻根具有活血解毒、澀腸止瀉之效；單面針具有行氣止痛、消食助運之效；當歸調經止痛、活血化瘀；黨參養血生津、補中益氣[11～12]。全方選藥精當，組方合理，諸藥合用，共奏清熱解毒、補血益氣、通絡化瘀之效，從而緩解患者臨床癥狀，改善局部微循環、減輕機體炎癥反應，促進機體恢復[13]?，F代藥理學表明，婦科千金膠囊方中的千斤拔中含有多種黃酮類化合物，可提高機體抗氧化能力，清除體內自由基，降低機體氧化應激反應，調節免疫功能，還具有較強的抑菌作用，利于減輕因感染而產生的炎癥反應，促進機體恢復[14～15]；當歸、黨參中含有多種活性因子，具有增強免疫功能、改善外周循環的作用，可促進機體造血功能，對子宮有雙向調節作用，還能抗炎止痛，減輕患者機體炎癥反應，緩解患者臨床癥狀。

綜上所述，婦科千金膠囊聯合頭孢美唑鈉治療慢性盆腔炎患者，可提高治療效果，促進康復進程，緩解臨床癥狀，利于調節機體免疫功能，改善患者細胞炎癥介質指標，縮短治療時間，且無明顯不良反應發生，臨床應用安全性較高，值得推廣應用。