血清正五聚蛋白3對壞死性軟組織感染的診斷效能研究

李成志 喬維龍 魯文 王靜 阿布力米提·阿不都哈力克 孫向東

[摘要]目的：探討血清正五聚蛋白3（Pentraxin 3，PTX3）對壞死性軟組織感染（Necrotizing soft tissue infection，NSTI）的診斷效能。方法：選取喀什地區第一人民醫院2021年6月-2022年6月行急診手術治療的158例疑似NSTI患者作為研究對象，根據術后診斷結果將其分為NSTI組（97例）和非NSTI組（61例），另選取同期該院體檢中心健康人群97例作為健康組。比較NSTI組、非NSTI組入院即刻和健康組體檢時血清PTX3、C-反應蛋白（C-reactive protein，CRP）、降鈣素原（Procalcitonin，PCT）、紅細胞沉降率（Erythrocyte sedimentation rate，ESR）、白細胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）水平，繪制健康志愿者工作特征（Receiver operating characteristic，ROC）曲線分析上述指標對NSTI的診斷效能。另觀察NSTI組患者入院即刻、入院第2天、第3天血清炎癥指標水平變化，并統計NSTI組患者住院天數、截肢率、死亡率。另外，根據術后診斷結果將NSTI組分為壞死性筋膜炎組和氣性壞疽組，比較兩組不同時刻血清炎癥指標水平變化，并觀察各指標對壞死性筋膜炎和氣性壞疽的診斷效能。結果：NSTI組、非NSTI組血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平均高于健康組（P＜0.05），NSTI組均高于非NSTI組（P＜0.05）；ROC曲線分析結果顯示，血清PTX3診斷NSTI的靈敏度均高于CRP、PCT、ESR、IL-6；特異度稍低于PCT，但均高于CRP、ESR、IL-6；曲線下面積（Area under the curve，AUC）均高于CRP、PCT、ESR、IL-6。氣性壞疽組血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平均高于壞死性筋膜炎組（P＜0.05）；ROC曲線分析結果顯示，血清PTX3診斷壞死性筋膜炎和氣性壞疽的靈敏度均高于CRP、PCT、ESR、IL-6；特異度稍低于PCT，但均高于CRP、ESR、IL-6；AUC均高于CRP、PCT、ESR、IL-6。入院即刻、入院第2天、入院第3天血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平在組間、時間、交互效應上差異均有統計學意義（P＜0.05）；入院第3天血清各指標水平均低于入院即刻和入院第2天（P＜0.05），且氣性壞疽組入院即刻、入院第2天、入院第3天血清各指標水平均高于壞死性筋膜炎組（P＜0.05）；氣性壞疽組住院平均天數、截肢率、死亡率均高于壞死性筋膜炎組（P＜0.05）。結論：NSTI患者血清PTX3水平異常升高，且氣性壞疽患者均高于壞死性筋膜炎患者，另PTX3對診斷NSTI和鑒別壞死性筋膜炎與氣性壞疽的效能均優于CRP、PCT、ESR、IL-6等常規炎癥指標。

[關鍵詞]正五聚蛋白3；壞死性軟組織感染；壞死性筋膜炎；氣性壞疽；死亡

[中圖分類號]R639? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2024）03-0006-06

Study on the Diagnostic Efficacy of Serum Pentraxin 3 in

Necrotic Soft Tissue Infection

LI Chengzhi1，QIAO Weilong1，LU Wen2，WANG Jing3，Abolimiti·ABDULHALIK1，SUN Xiangdong1

（1.Department of Burn Plastic Surgery， 2.Department of Vascular Surgery， 3.Department of Neurosurgery，Kashgar First People's Hospital，Kashgar 844000，Xinjiang，China）

Abstract： Objective? To investigate the diagnostic efficacy of serum serum Pentraxin 3 （PTX3） in necrotic soft tissue infection （NSTI）. Methods? 158 suspected NSTI patients who underwent emergency surgery in Kashgar First People's Hospital from June 2021 to June 2022 were selected as the study subjects， and they were divided into NSTI group （97 cases） and non NSTI group （61 cases） according to the results of postoperative diagnosis. Another 97 healthy people from the physical examination center of the hospital were selected as the health group. The levels of serum PTX3， C-reactive protein （CRP）， procalcitonin （PCT）， erythrocyte sedimentation rate （ESR） and interleukin-6 （IL-6） in NSTI group， non NSTI group at the time of admission and health group at the time of physical examination were compared， and the receiver operating characteristic （ROC） curve was drawn to analyze the diagnostic efficacy of the above indicators for NSTI. In addition， the changes of serum conventional inflammatory marks levels of patients in the NSTI group at the moment of admission， the second and third days of admission were observed， and the days of hospitalization， amputation rate and mortality rate of patients in the NSTI group were counted. In addition， the NSTI group was divided into necrotizing fasciitis group and gas gangrene group based on the postoperative diagnostic results， and the changes in serum conventional inflammatory marks levels between two groups at different times were compared， and the diagnostic efficacy of each indicator for necrotizing fasciitis and gas gangrene was observed. Results? The levels of serum PTX3， CRP， PCT， ESR， IL-6 in NSTI group and non NSTI group were higher than those in healthy group （P＜0.05）， which in the NSTI group were higher than those in non NSTI group （P＜0.05）. ROC curve analysis showed that the sensitivity of serum PTX3 in diagnosing NSTI was higher than that of CRP， PCT， ESR and IL-6， and the specificity was slightly lower than PCT， but it was higher than CRP， ESR， IL-6， and area under the curve （AUC） was higher than CRP， PCT， ESR and IL-6. The serum PTX3， CRP， PCT， ESR， and IL-6 levels in the gas gangrene group were higher than those in the necrotizing fasciitis group （P＜0.05）. The ROC curve analysis results showed that the sensitivity of serum PTX3 in diagnosing necrotizing fasciitis and gas gangrene was higher than that of CRP， PCT， ESR， and IL-6， and the specificity was the same as PCT， but higher than CRP， ESR， and IL-6， and the AUC was higher than CRP， PCT， ESR and IL-6. There were statistically significant differences in serum PTX3， CRP， PCT， ESR and IL-6 levels among groups， time and interaction effects immediately after admission， on the second day of admission and on the third day of admission （P＜0.05）. The levels of serum indicators on the third day of admission were lower than those immediately and on the second day of admission （P＜0.05）， and the gas gangrene group had higher levels of serum indicators on the first day， second day， and third day of admission than the necrotizing fasciitis group （P＜0.05）. The average length of hospital stay， amputation rate and mortality rate in the gas gangrene group were higher than those in the necrotizing fasciitis group （P＜0.05）. Conclusion? The serum PTX3 level in NSTI patients are abnormally elevated， and patients with gas gangrene are all higher than those with necrotizing fasciitis. In addition， PTX3 is more effective in diagnosing NSTI and distinguishing necrotizing fasciitis from gas gangrene than conventional inflammatory indicators such as CRP， PCT， ESR， IL-6.

Key words： Pentraxin 3; necrotic soft tissue infection; necrotizing fasciitis; gas gangrene; mortality

壞死性軟組織感染是指伴有壞死的皮下、肌肉或筋膜等軟組織層任意間隙的嚴重細菌感染，該病發病機制復雜，病情進展迅速，需盡早行手術清創或對感染肢體進行截肢，以避免發生感染性休克、器官衰竭等威脅患者生命[1]。但NSTI早期皮膚癥狀不明顯，容易與蜂窩織炎、皮下膿腫等混淆而延誤診斷和治療，從而導致其致殘率、致死率升高[2]。既往臨床常用實驗室風險指標（Laboratory risk index，LRINEC）評分診斷壞死性筋膜炎，該評分系統包括CRP、白細胞計數、血紅蛋白等傳統實驗室指標，然而相關研究發現[3-4]，LRINEC評分診斷壞死性筋膜炎的敏感性不足，僅介于36%～80%。因此，積極尋找診斷NSTI的血清學敏感指標對早期識別病情及治療具有重要意義。PTX3是一種由中性粒細胞、單核細胞和內皮細胞等產生的急性期炎癥因子，可反映局部組織的炎癥和損傷程度。國外均有研究報道[5-6]，PTX3在感染性休克、社區獲得性肺炎等方面的預測和診斷價值均優于CRP、PCT等傳統炎癥指標，但對于PTX3水平在NSTI中的診斷效能尚罕見研究報道。鑒于此，本研究探討血清PTX3水平對NSTI的診斷效能，旨在為臨床診斷提供更準確的血清指標。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取喀什地區第一人民醫院2021年6月-2022年6月行急診手術治療的158例疑似NSTI（包括疑似壞死性筋膜炎、疑似氣性壞疽、疑似Fourniers Gangrene）患者，根據術后診斷將患者分為NSTI組（97例）和非NSTI組（61例），另同期選取在醫院體檢中心行體檢的健康人群97例作為健康組。NSTI組男60例、女37例，年齡49～70歲，平均（59.25±8.96）歲，體質量指數21～29 kg/m2，平均（24.51±2.72）kg/m2，病變部位：下肢52例，上肢20例，會陰13例，腹部9例，頭頸部3例；病變范圍：4 cm×6 cm～11 cm×16 cm；累及層次：皮膚3例，淺筋膜16例，深筋膜41例，肌層37例。非NSTI組男36例，女25例；年齡48～69歲，平均（58.93±8.73）歲，體質量指數20～29 kg/m2，平均（24.09±2.79）kg/m2，病變部位：下肢33例，上肢13例，會陰7例，腹部6例，頭頸部2例；病變范圍：3 cm×5 cm～10 cm×15 cm；累及層次：皮膚28例，淺筋膜22例，深筋膜層10例，肌層1例。健康組男58例，女39例；年齡50～68歲，平均（60.23±9.12）歲，體質量指數21～27 kg/m2，平均（24.89±2.85）kg/m2。三組性別、年齡、體質量指數比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 NSTI診斷標準：術后結合患者術前表現、實驗室檢查、影像學檢查及組織學檢查進行診斷[7]?；颊咂つw表面有瘀斑、水皰、捻發感、麻木感、疼痛，有組織水腫和壞死，伴（或不伴）高溫、低血壓、心動過速等全身癥狀；常規抗感染藥物治療效果不佳；實驗室檢查NSTI危險指標評分升高；超聲、X片等影像學檢查發現筋膜增厚、水腫、皮下氣腫、膿腫形成；術后組織學檢查證實有感染。另外，根據診斷結果將壞死性筋膜炎和Fourniers Gangrene患者統一歸為壞死性筋膜炎組，將氣性壞疽患者（傷口周圍觸診有捻發音，細菌培養見粗大的革蘭陽性桿菌，X線片檢查發現肌群中有氣體存在）歸為氣性壞疽組。

1.3 納入標準：年齡≥18周歲；所有疑似NSTI患者均行急診手術治療；健康人群均經體檢確認健康；所有健康志愿者均自愿參與本研究并簽署知情同意書。

1.4 排除/剔除標準：術中無法確認NSTI診斷；伴有嚴重的肝腎功能損害；既往有急性冠脈綜合征、高血壓腦出血、慢性阻塞性肺疾病急性加重期等器質性疾??；惡性腫瘤；自身免疫性疾病者；有持續感染或炎癥者；拒絕參加本研究或依從性較差者。

1.5 方法

1.5.1 手術方法：所有疑似NSTI患者在入院24 h內進行手術清創，在病變部位多處切開，切口穿過感染區域直達正常組織，完全清除膿液和壞死皮膚、皮下脂肪、筋膜組織和正常組織邊緣部分。于術中留取標本進行細菌培養，確定致病菌種類，給予抗生素治療。

1.5.2 血液樣本采集及檢測：疑似NSTI患者于入院即刻，健康組于體檢當天分別采集空腹靜脈血2 ml置于枸櫞酸鈉抗凝管中混勻，在2 h內送往喀什地區第一人民醫院檢驗科應用全自動血沉儀測定ESR值；另采集5 ml靜脈血置于普通采血管中，在室溫下靜置2 h，以3 000 r/min離心20 min分離血清，取上清液置于相應的樣品管中，統一置于醫院中心實驗室-80℃冰箱中保存待測（6個月內檢測）。采用雙抗體二步夾心酶聯免疫吸附實驗檢測血清PTX3水平，采用免疫速率比濁法檢測血清CRP水平，采用化學發光法檢測血清PCT水平，采用酶聯免疫吸附試驗檢測血清IL-6水平。另外，NSTI患者在入院后第2天、第3天再次采集血樣檢測血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平，血液處理和檢測方法與上述一致。

1.6 觀察指標

1.6.1 NSTI組、非NSTI組、健康組血清各指標水平比較：比較基線期血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平，并記錄其對NSTI的診斷效能，如截斷值、靈敏度、特異度、AUC和95%可信區間（95% credibility interval，95%CI）。

1.6.2 壞死性筋膜炎組和氣性壞疽組入院即刻血清各指標水平比較：比較入院即刻兩組血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平，并記錄其對壞死性筋膜炎和氣性壞疽的鑒別診斷，如記錄截斷值、靈敏度、特異度、AUC和95%CI。

1.6.3 壞死性筋膜炎組和氣性壞疽組不同時刻血清各指標水平比較：記錄兩組患者入院第2天、第3天的PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平，并進行比較。

1.6.4 NSTI患者住院指標：統計NSTI患者住院天數、截肢率、死亡率。

1.7 統計學分析：使用SPSS 26.0行統計學檢驗，計量資料采用x?±s描述，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，多樣本比較采用單因素方差分析和SNK-q檢驗，重復測量的資料比較采用重復測量方差分析和LSD-t檢驗；計數資料采用“n/%”描述，組間比較使用χ2檢驗，繪制ROC曲線分析血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平對NSTI以及壞死性筋膜炎和氣性壞疽的診斷效能。P＜0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1 三組入院即刻血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平比較：三組血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平比較差異有統計學意義（P＜0.05），NSTI組、非NSTI組血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平均高于健康組（P＜0.05），NSTI組均高于非NSTI組（P＜0.05）。見表1。

2.2 入院即刻血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平對NSTI的診斷效能：ROC曲線分析結果顯示，血清PTX3診斷NSTI的靈敏度均高于CRP、PCT、ESR、IL-6；特異度稍低于PCT，但均高于CRP、ESR、IL-6；AUC均高于CRP、PCT、ESR、IL-6。見圖1、表2。

2.3 壞死性筋膜炎組和氣性壞疽組入院即刻血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平比較：97例NSTI患者中壞死性筋膜炎62例，氣性壞疽35例。氣性壞疽組血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平均高于壞死性筋膜炎組（P＜0.05）。見表3。

2.4 入院即刻血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平對壞死性筋膜炎和氣性壞疽的鑒別診斷：ROC曲線分析結果顯示，血清PTX3診斷壞死性筋膜炎和氣性壞疽的靈敏度均高于CRP、PCT、ESR、IL-6；特異度與PCT相同，但均高于CRP、ESR、IL-6；AUC均高于CRP、PCT、ESR、IL-6。見圖2、表4。

2.5 NSTI組中壞死性筋膜炎組和氣性壞疽組不同時刻血清各指標比較：入院即刻、入院第2天、入院第3天血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平在組間、時間、交互效應上差異均有統計學意義（P＜0.05）；壞死性筋膜炎組和氣性壞疽組入院即刻和入院第2天血清各指標比較差異均無統計學意義（P＞0.05），入院第3天血清各指標水平均低于入院即刻、入院第2天（P＜0.05），且氣性壞疽組入院即刻、入院第2天、入院第3天血清各指標水平均高于壞死性筋膜炎組（P＜0.05）。見表5。

2.6 NSTI組患者住院天數、截肢率、死亡率：NSTI組患者住院平均天數為（37.25±7.23）d，其中壞死性筋膜炎組住院平均天數為（35.85±7.86）d，氣性壞疽組住院平均天數為（39.71±8.94）d；截肢率為11.34%（11/97），其中壞死性筋膜炎組截肢率為4.84%（3/62），氣性壞疽組截肢率為22.86%（8/35）；死亡率8.25%（8/97），其中壞死性筋膜炎組死亡率為3.23%（2/35），氣性壞疽組死亡率為17.14%（6/35）。氣性壞疽組住院平均天數、截肢率、死亡率均高于壞死性筋膜炎組（P＜0.05）。

3? 討論

NSTI具有多種微生物學病因，是一種復雜、罕見的細菌性感染疾病。該病導致軟組織廣泛損傷、壞死，甚至造成截肢或多器官衰竭，嚴重威脅患者的生命健康[8]。近年來NSTI的發病率逐漸升高，盡管對該類患者的關注越來越多，但因其早期癥狀模糊，患者群體異質性較大，缺乏特異性的診斷方法，導致其截肢率及死亡率仍然很高[9-10]。因此，尋找早期快速診斷NSTI的方法，對實現及時和精確的治療，降低患者嚴重殘疾和死亡的風險，改善預后至關重要。

CRP、IL-6均是炎癥早期合成、釋放的促炎因子，在炎癥反應過程中發揮重要作用[11]；PCT是細菌感染的標志物，可判斷感染的嚴重程度；ESR異常升高多見于細菌感染導致的急性改變，在一定程度上能夠反映局部病灶的炎癥反應程度。既往研究報道[12-13]，膿毒癥患者CRP、PCT、IL-6、ESR水平均高于普通感染與健康人群。在本研究中NSTI患者血清CRP、PCT、ESR、IL-6水平均高于非NSTI患者和健康人群，表明上述血清指標在不同感染程度及健康人群中存在差異，與上述報道一致。PTX3是由多數炎癥細胞和組織細胞產生的一種急性蛋白，通過識別病原微生物，激活補體通路，參與機體的免疫、炎癥等反應[14]。血清PTX3在健康機體中不表達或低表達，在機體發生感染后，炎癥部位的組織、免疫細胞在白細胞介素1和腫瘤壞死因子的誘導下，可迅速合成并大量分泌PTX-3釋放進入血液，導致其水平迅速升高[15]。Ronanki K等[16]研究報道，PTX3水平升高與膿毒癥病情有關，能夠評估感染嚴重程度。本研究發現NSTI患者血清PTX3水平均高于非NSTI患者和健康人群，可能有助于鑒別診斷NSTI。

本研究進一步分析血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平對NSTI的診斷價值，發現IL-6對NSTI診斷效能最低，靈敏度和特異度僅有69.07%和62.30%，研究發現[17]，IL-6在新生兒敗血癥中的診斷效能不足；CRP、ESR診斷NSTI的靈敏度雖然高于IL-6，但特異度僅有57.38%、52.46%，容易導致誤診，影響治療方案決策；PCT對NSTI診斷的特異度最高，但靈敏度卻略低于CRP、ESR，可能由于PCT在感染12～24 h內即可達到高峰，若錯過最佳檢測時間可能會導致診斷敏感度降低，延誤患者治療；PTX3診斷靈敏度和AUC均高于以上各指標，特異度略低于PCT，在NSTI診斷中凸顯優勢，可能由于PTX-3與CRP同屬于一個超家族，雖出現晚于CRP，但其更加穩定，存在時間更為持久，較CRP能夠更迅速反映組織局部炎癥、損傷，可作為炎癥持續反應的標志物[18]。曾永紅等[19]研究也報道在膿毒癥診斷中PTX3較CRP、PCT具有更高的靈敏度和特異度，是診斷膿毒血癥的重要指標；趙德浩等[20]研究也表明與CRP和白細胞相比，PTX3在顱內感染早期診斷中更具有診斷價值。因此，建議臨床在采用常規CRP、PCT等炎癥指標診斷NSTI的同時，可增加檢測PTX3水平，以提高診斷效能。

本研究結果顯示，氣性壞疽組血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平均高于壞死性筋膜炎組，提示以上血清各指標水平在壞死性筋膜炎和氣性壞疽中存在差異，可能有助于兩者的鑒別診斷。壞死性筋膜炎感染累及皮下脂肪和筋膜組織，但其一般不會損害深層肌肉組織，而氣性壞疽是由產氣性細菌分泌的酶經糖、蛋白分解后產生大量不溶性氣體并積聚，致使血管局部壓力增加，加重組織缺血缺氧，促進細菌繁殖和炎癥反應，相較于壞死性筋膜炎易侵入機體組織深部導致肌肉組織迅速壞死，致使病情快速惡化至全身感染[21]，故在氣性壞疽中炎癥因子水平相對較高。ROC曲線分析顯示，血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6對壞死性筋膜炎和氣性壞疽均具有一定的鑒別診斷價值，其中PTX3和PCT的診斷效能稍高于CRP、ESR、IL-6，PTX3稍高于PCT，但PTX3鑒別價值有限，建議臨床仍需結合患者癥狀、病原學檢查、影像學檢查加以鑒別。

本研究結果發現，氣性壞疽組入院即刻、入院第2天、入院第3天血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6水平均高于壞死性筋膜炎組，入院第2天和入院第3天均呈下降趨勢，表明壞死性筋膜炎組和氣性壞疽組上述指標均隨著治療時間延長逐漸下降，可能對治療轉歸具有一定的評估作用。既往研究發現[22]，血清PTX3與顱內感染患者預后情況相關；另有研究報道[23-24]，血清CRP、PCT、IL-6與壞死性筋膜炎患者預后有關。由此可推斷，血清PTX3、CRP、PCT、ESR、IL-6等指標與壞死性筋膜炎和氣性壞疽患者的臨床結局有關。另外本研究結果顯示，氣性壞疽組住院平均天數、截肢率、死亡率均高于壞死性筋膜炎組，說明氣性壞疽組患者截肢率和死亡率較高，提示臨床應高度重視此類患者，盡早診斷救治，改善患者預后。

綜上所述，NSTI患者血清PTX3水平異常升高，且氣性壞疽患者高于壞死性筋膜炎患者，血清PTX3有助于診斷NSTI及鑒別壞死性筋膜炎與氣性壞疽，其效能優于CRP、PCT、ESR、IL-6等常規炎癥指標，有望作為此類疾病的早期診斷標志物。

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[收稿日期]2022-12-27

本文引用格式：李成志，喬維龍，魯文，等.血清正五聚蛋白3對壞死性軟組織感染的診斷效能研究[J].中國美容醫學，2024，33（3）：6-11.