坤泰膠囊結合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片對卵巢早衰患者性激素指標、月經量的影響

高秀運

（聊城市茌平區第二人民醫院婦產科，山東聊城 252111）

卵巢早衰（POF）是由卵巢功能減弱引起的一系列臨床癥狀，主要表現為繼發性閉經、不孕等癥狀，通常還伴有夜間大量出汗、失眠等圍絕經期癥狀，威脅患者身心健康[1]。 目前，臨床治療POF 主要采取藥物治療， 其中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片屬于治療該病的常見藥物，可促進患者圍絕經期癥狀改善，但仍有部分患者經治療后癥狀仍未消失，故臨床醫師常推薦聯合用藥[2]。 近年來中西醫聯合治療在臨床上較為常見，且治療效果良好。坤泰膠囊屬于中成藥，具有滋陰清熱、安神除煩之效[3]。 基于此，本研究選取本院2021 年5 月—2022 年12 月收治的82 例POF 患者為對象， 探究坤泰膠囊與雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治療對POF 的效用。 報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的82 例POF 患者為研究對象。 納入標準：經臨床診斷被確診POF[4]；出現燥熱、月經失調等癥狀；知情并簽同意書。排除標準：合并重要器官功能障礙者；對坤泰膠囊、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片不耐受；患有心臟疾病者；存有免疫功能異常者；患有精神疾病者；存在惡性腫瘤者。 本研究已獲院醫學倫理委員會批準。按照隨機數字表法將研究對象分為對照組與觀察組，各41 例。對照組中病程2～30 個月，平均病程（15.61±2.51）個月；年齡29～38 歲，平均年齡（33.52±1.46）歲；體質指數（BMI）18～29 kg/m2，平均BMI（22.02±1.06）kg/m2。 觀察組中病程2～31 個月，平均病程（15.64±2.54）個月；年齡28～39 歲，平均年齡（33.48±1.49）歲；BMI 19～30 kg/m2，平均BMI（22.05±1.09）kg/m2。 兩組一般資料比較， 差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組予以雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片（Abbott Biologicals B.V.，批準文號：H20150346），前14 d 口服白色片，1 片/次，1 次/d；后14 d 口服灰色片，1 片/次，1 次/d，28 d 為1 個治療周期，共治療3 個周期。

觀察組在對照組基礎上聯合坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083，規格：0.5 g/粒），于飯后0.5 h 口服，4 粒/次，早、中、晚各1 次，28 d 為1個治療周期，共治療3 個周期。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效：治療后，卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）、黃體生成素（LH）水平均恢復到正常水平，月經量、月經周期恢復正常為顯效；月經基本恢復正常，E2、LH、FSH 水平明顯改善為有效； 臨床癥狀無變化或加重為無效。 總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

（2）性激素指標：治療前后，取患者空腹靜脈血，離心處理（3 000 r/min，12 min）分離血清，提取血清后，選用化學發光法測定E2、LH、FSH。

（3）月經量：治療前后，記錄月經量變化情況。

（4）記錄嘔吐、頭痛頭暈、乳房不適不良反應發生情況。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析。 計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組POF 患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組性激素指標比較

治療前，兩組性激素指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組E2水平高于對照組，LH、FSH 水平均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組POF 患者性激素指標比較（±s）

表2 兩組POF 患者性激素指標比較（±s）

組別LH（IU/L）治療前 治療后E2（pmol/L）治療前 治療后FSH（IU/L）治療前 治療后對照組（n=41）觀察組（n=41）t 值P 值31.52±5.12 31.66±5.24 0.122 0.903 26.32±3.29 23.56±3.11 3.904 0.000 56.17±4.41 56.98±4.62 0.812 0.419 87.78±6.53 98.06±7.15 6.798 0.000 52.14±6.17 52.22±6.36 0.058 0.954 38.48±5.16 28.15±5.18 9.047 0.000

2.3 兩組月經量比較

治療前， 兩組月經量比較， 差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組月經量多于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組POF 患者月經量比較[（±s），mL]

表3 兩組POF 患者月經量比較[（±s），mL]

組別治療前 治療后對照組（n=41）觀察組（n=41）t 值P 值23.56±5.23 23.51±5.17 0.044 0.965 33.96±5.51 45.05±6.77 8.135 0.000

2.4 兩組不良反應比較

兩組不良反應發生率比較， 差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表4。

表4 兩組POF 患者不良反應比較[n（%）]

3 討 論

卵巢早衰是婦科常見疾病， 該病病因較為復雜，臨床上大部分患者沒有明確病因?？紤]可能與自身免疫性疾病、病毒感染、染色體異常等有關[5-6]。 目前，POF 患者臨床治療主要以改善性激素水平及月經量為原則。

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片主要由雌二醇與地屈孕酮組成，地屈孕酮能夠有效促進子宮形成完全的分泌期內膜，對子宮具有保護作用；而雌二醇可調節機體內分泌，還能促進卵巢功能恢復[7-8]。 同時該藥能夠有利于預防性腺萎縮，調節卵泡刺激素水平，促進卵泡對內源性卵泡刺激素的敏感性恢復，促進卵泡發育與排卵。雖然該藥治療效果明顯，但長期用藥，易發生諸多不良反應，因此，臨床常推薦聯合用藥治療。有研究顯示，坤泰膠囊能夠有效改善潮熱、出汗等圍絕經癥狀，改善患者卵巢功能。研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組。治療后，觀察組E2水平高于對照組，LH、FSH 水平均低于對照組， 月經量多于對照組， 組間差異有統計學意義 （P＜0.05）。 這提示對POF， 兩藥聯合治療能夠促進其性激素指標水平改善，增加月經量。分析其原因為，坤泰膠囊中黃連具有瀉火解毒、清熱燥濕之效；黃芩可除濕熱、瀉火解毒、止血；阿膠可滋陰潤燥、養血補血；茯苓具有滋補脾臟、寧心之效；白芍可斂陰止血、平肝養血、調經止痛；多種中藥聯合共奏滋陰清熱、安神除煩、理氣益血、補腎理肝之效。 現代藥理學研究發現，坤泰膠囊除提高卵巢功能與保護子宮之外， 還可促進卵巢卵泡發育，從而促使陰道脫落細胞成熟，使月經量增多[9-10]。 同時，該藥能保護血管內皮功能細胞，改善卵巢血流，提高其儲備能力，調節性激素水平，促進臨床癥狀加快改善。 同時此外，結果顯示，兩組不良反應相近（P＞0.05），說明兩藥聯合治療，安全性高。

綜上所述，兩藥聯合治療POF，能更好地調節患者性激素指標，促進月經量恢復正常，且安全性高。