根本原因分析法改進工作應用于消毒供應中心的效果分析

嚴燕珍，陳秀霞，劉娟，林小青

(福建省福州兒童醫院 消毒供應室，福建 福州，350005)

消毒供應中心的工作職責包括定時、定量向手術室等科室輸送無菌消毒物品，以及將臟污器械定點回收、分類、清洗、包裝、滅菌等，對患者治療安全性具有至關重要的影響[1]。若醫療器械清洗、消毒以及滅菌質量未達標，則可能會引發全院性的交叉感染。由此可見，為有效預防醫源性感染，還需在消毒供應中心工作期間做好預備處理，保證科室管理質量[2]。根本原因分析法作為回顧性失誤分析工具，對科室已經發生的不良事件進行綜合分析，明確具體事件的發生原因，規范系統化流程，并事先采取防范措施，對類似不良事件的預防具有確切效果[3]。為此，本研究開展隨機對照試驗，探討消毒供應中心于不同時間段應用不同的管理模式并制定科學改進方案后取得的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月至2022年1月福建省福州兒童醫院消毒供應室的150件腔鏡器械作為研究對象，醫療器械使用時間為1～8年，平均(4.25±1.05)年。于2020年1～12月實施常規質量管理，于2021年1月至2022年1月實施基于根本原因分析法的質量管理。在研究期間消毒供應中心工作人員均未轉崗、離職，工作經驗至少為1年，共計12名。其中，男1名，女11名；年齡24～50歲，平均年齡為(34.69±3.15)歲；消毒員2名，主管護師3名，護師4名，護士3名；文化程度為中專3名，大專6名，本科3名。納入標準：① 腔鏡器械均為相同品牌及型號；② 2組清洗、消毒人員組成不變；③ 器械說明書、進入庫記錄完整。排除標準：① 感染患者病情檢查時所用器械；② 清洗前已經破損的手術器械；③ 使用期限短于研究時間的器械。

1.2 方法

1.2.1 常規質量管理 消毒供應中心于2020年1～12月實施常規質量管理。在工作期間按照科室規章制度對醫療器械進行常規消毒、清洗及滅菌，并結合供應室實際情況與醫療器械的具體種類采取對應的處理措施。例如，對腔鏡器械在清洗處理操作時，將其完全浸泡于全效型多酶清洗劑中，在浸泡25～30 min后使用超聲清洗機進行預處理，或者采取人工刷洗措施，然后將器械放于清洗籃筐中自動清洗。醫院安排專人定期抽查器械處理質量，對于存在的問題，及時采取干預措施。

1.2.2 根本原因分析法質量管理 消毒供應中心于2021年1月至2022年1月實施根本原因分析法質量管理。

1.2.2.1 組建根本原因分析小組 小組成員共計12名，在入組前均接受專業培訓，要求所有成員具備根本原因分析法的理論知識和操作經驗，熟悉掌握消毒供應中心的專業知識，具備一定的問題解決能力和組織能力。

1.2.2.2 尋找近端原因 在科室內發生不良事件以后，小組成員需深入分析問題的發生場所和時間，要求當事人還原事件的發生過程，收集足夠資料，確定具體不良事件發生的直接原因，包含操作流程是否規范、操作規程違背原因，以及工作人員是否全面掌握特殊器械的處理方法等。在原因尋求過程中，主導護士長還需注重管理系統存在的問題，明確問題的發生原因。

1.2.2.3 明確根本原因 小組成員將不良事件按照關鍵、多數、次要以及少數的原則進行排序，從近端原因中確定不良事件發生的根本原因，應用“魚骨圖”清晰顯示。

1.2.2.4 擬定具體管理對策 ① 未正確使用清洗工具：在出現清洗、消毒工具不全的情況時，小組成員應及時向采購人員申請，確保腔鏡器械清洗、消毒工具品種齊全，盡可能滿足不同器械的清洗和消毒需求。在工作期間由小組成員定期監督及指導，按照器械種類合理選擇清洗、消毒工具，并采取正確的使用方法。② 工作人員缺乏責任心：應定期組織科室會議，于會議中對工作人員進行思想教育，提高其綜合素養，引導小組成員相互指導及監督。此外，定期考核小組成員的工作狀態，每月1次，將考核結果與績效相結合，完善獎懲制度。③ 缺乏專業培訓：邀請專業人員組織小組成員開展工作流程分層培訓，培訓內容包含技能培訓和技能考核，采取知識競賽等方式，對于表現優秀者給予一定獎勵，激發工作人員的學習積極性。④ 消毒方法不夠準確：完善消毒供應中心器械清洗、消毒等處理流程，小組成員通過頭腦風暴討論新的工作流程，結合工作現狀與臨床數據形成書面材料，通過分層培訓逐步落實，確保小組成員均掌握腔鏡器械的清洗和消毒標準，并嚴格貫徹執行獎懲制度。

1.2.2.5 系統追蹤改進 針對不良事件的發生原因，應用信息化追蹤管理系統改進工作流程，工作人員將器械相關信息錄入到電腦中，對器械進行回收清點，可通過掃描二維碼明確器械的種類數量及科室信息。在器械清洗、消毒時也可掃碼后將其放置于全自動清洗機中，詳細記錄清洗時間及清洗效果，清洗后包裝、打印并粘貼對應的二維碼。掃碼后滅菌處理，同時記錄滅菌時間及滅菌情況，由工作人員再次檢查器械和無菌包的滅菌情況，在確認無誤后掃碼發放，明確物品名稱及物品有效期等相關信息，追溯對應器械信息。

1.3 觀察指標

1.3.1 器械清洗合格率 記錄腔鏡器械表面、管腔、軸節和附件的清洗合格率。采用3M蛋白殘留清洗測試棒進行比對檢測，顏色為綠色提示清洗合格，紫色、灰色提示清洗不合格。

1.3.2 器械消毒質量 應用自擬的調查問卷評價器械消毒質量，內容包含器械消毒質量、包裝質量、環境質量及檢查管理質量，單項指標評分范圍為0～100分，所得分值越高表示器械消毒質量越理想。

1.3.3 不良事件發生率 統計器械不全、包內器械與外標簽不符、抽檢濕包及標簽日期錯誤的發生情況。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 器械清洗合格率對比

實施后，器械表面、管腔、軸節及附件的清洗合格率均高于實施前(P均<0.05)，見表1。

表1 實施前后器械清洗合格率比較 [例(%)]

2.2 器械消毒質量對比

實施后，器械消毒質量、包裝質量、環境質量及檢查管理質量評分均高于實施前(P均<0.05)，見表2。

表2 實施前后器械消毒質量比較分)

2.3 不良事件發生率對比

實施后，器械不全、包內器械與外標簽不符、抽檢濕包等不良事件總發生率低于實施前(P<0.05)，見表3。

表3 實施前后不良事件發生率比較 [例(%)]

3 討論

消毒供應中心屬于醫院感染管理的重要組成部分，主要負責診療器械和復用物品的清洗、消毒及滅菌處理工作，也是醫院有效預防醫源性感染的關鍵性環節。消毒供應中心于工作期間若有不良事件發生，則會對消毒質量產生直接影響，如腔鏡器械是否處于有效期內、醫療器械滅菌合格率等均可能導致醫院感染情況的發生[4]。因此，為合理控制醫院感染率、保證醫療器械消毒處理效果，消毒供應中心還需強化質量管理，采取常態化的持續質量改進措施，全面提升無菌物品和醫療器械的質量[5-6]。這不僅可以保證患者的治療安全性、控制醫院感染發生率，還對提升醫療器械消毒質量、減少不良事件的發生也均有積極意義。

本研究評估根本原因分析法改進工作應用于消毒供應中心質量管理中的價值，結果顯示，實施后的器械清洗合格率(表面、管腔、軸節及附件合格)均高于實施前(P均<0.05)，表明根本原因分析法有助于提高腔鏡器械的清洗合格率。分析原因可能在于，根本原因分析法是一種更為安全、科學及有效的管理方法，采取回顧性分析法查找以往科室中不良事件的發生原因，并采取相應的改進措施，可以預防類似事件再次發生，保證護理安全性[7]。根本原因分析法充分發揮團隊協調作用，從深層次挖掘根本性問題，組織工作人員自發進行原因分析，在明確問題、制定策略以及干預效果評價過程中均積極參與，可以全面提升管理質量。同時，針對護理人員責任心欠缺、清洗消毒方法不到位以及消毒工具使用不當等根本原因擬定針對性干預措施，全面提升了醫療器械消毒效果，故進一步提高了器械清洗合格率[8]。本研究結果顯示，實施后的器械消毒質量評分(器械消毒質量、包裝質量、環境質量及檢查管理質量)均高于實施前(P均<0.05)，表明根本原因分析法有助于提升器械消毒質量。分析原因可能為，基于根本原因分析法明確不良事件發生的近端原因及直接原因后，消毒供應中心實施信息化質量管理，進行器械消毒各環節信息資料的收集和記錄，及時發現并解決問題，實現了管理系統的進一步優化[9]。此外，根本原因分析法應用信息追溯管理，監督工作人員更為規范地處理器械，確保消毒工作趨于標準化及專業化；建立和完善獎懲制度，提升工作人員的質量管控意識，可避免消毒處理時盲目操作；定期組織開展質量例會，及時發現工作中存在的不足，從而全面提升器械消毒質量[10]。本研究結果還顯示，實施后的不良事件總發生率低于實施前(P<0.05)，表明根本原因分析法可以有效預防不良事件的發生。出現此結果的原因主要在于，于消毒供應中心應用根本原因分析法，通過轉變小組成員傳統的工作理念，改進系統管理流程，以整個系統為出發點采取更為精細化及規范化的干預措施，可以有效預防不良事件的發生[11]。此外，根本原因分析法提高了對于工作人員綜合素養的要求，轉變了傳統服務理念，促使工作人員從自身發現問題，提高其分析及解決問題的能力，能夠提升管理服務的有效率，實現工作質量的持續改進[12]。

綜上所述，于消毒供應中心管理期間應用根本原因分析法具有理想的醫院感染控制效果，有助于提升腔鏡器械清洗合格率及器械消毒質量，有效預防不良事件的發生，推動消毒供應質量的持續改進，具有重要的臨床意義，值得借鑒。