艾迪注射液對晚期惡性腫瘤患者不良反應、睡眠質量的影響

鐘閩銘

摘要?目的：分析艾迪注射液對晚期惡性腫瘤患者不良反應、睡眠質量的影響。方法：選取2021年1月至2022年12月福建省南平市建陽第一醫院藥劑科收治的晚期惡性腫瘤患者56例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，每組28例。對照組接受常規放化療，觀察組在常規放化療基礎上加入艾迪注射液治療，比較2組治療效果、不良反應發生情況及睡眠質量。結果：觀察組治療總有效與癌痛總緩解率顯著高于對照組（P<0.05），治療前2組患者的睡眠質量指數量表（PSQI）、FACT-G癌癥患者生命質量通用量表評分比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后，觀察組PSQI、FACT-G評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組不良反應發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：將艾迪注射液應用于晚期惡性腫瘤患者的臨床治療中，可以切實提高治療效果，減輕其疼痛感與不良反應，提高其睡眠質量與生命質量，具有較好的治療有效性與安全性。

關鍵詞?惡性腫瘤；晚期；艾迪注射液；不良反應；睡眠質量；癌痛

Effects of Aidi Injection on Adverse Reactions and Sleep Quality in Patients with Advanced Malignant Tumors

ZHONG Minming

（Department of Pharmacy，Jianyang First Hospital，Nanping 354200，China）

Abstract?Objective：To analyze the effects of Aidi injection on adverse reactions and sleep quality in patients with advanced malignant tumors.Methods：The study subjects were 56 patients with advanced malignant tumors，selected from January 2021 to December 2022，and divided into control and observation groups according to treatment methods.The former received conventional chemoradiation and chemotherapy，while the latter was treated with Aidi injection on the basis of conventional chemoradiation and chemotherapy.The therapeutic effect，occurrence of adverse reactions and sleep quality of the two groups were compared.Results：The total effective rate of treatment and the total remission rate of cancer pain in the observation group were significantly higher than those in the control group（P<0.05），and there were no significant differences in the scores of sleep quality Index scale（PSQI） and FACT-G General Quality of Life scale for cancer patients between the two groups before treatment（P>0.05）.After treatment，PSQI and FACT-G scores in observation group were significantly higher than those in control group（P<0.05）; the incidence of adverse reactions in observation group was significantly lower than that in control group（P<0.05）.Conclusion：The application of Aidi injection in the clinical treatment of patients with advanced malignant tumors can effectively improve the therapeutic effect，reduce the pain and adverse reactions of patients，improve the quality of sleep and life，and have good efficacy and safety.

Keywords?Malignant tumor; Late stage; Aidi injection; Adverse reactions; Sleep quality; Cancer pain

中圖分類號：R730.5；R338.63??文獻標識碼：A??doi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.11.009

惡性腫瘤就是我們常說的癌癥，近幾年臨床確診率逐年遞增且有極高的病死率，嚴重威脅著人類的生命安全，目前尚未明確惡性腫瘤的發病原因，分析可能與環境污染、生活習慣、遺傳、內分泌等諸多因素有關^［1］。多數惡性腫瘤在發病早期并無明顯癥狀表現，加上患者缺乏對疾病的認識，導致部分患者確診便已經是晚期?，F階段治療惡性腫瘤的主要方式是手術和放化療，但對于晚期惡性腫瘤患者而言，腫瘤細胞已經浸潤或擴散，不適合接受手術治療，同時身體免疫力較低，多數伴有嚴重的軀體癥狀表現^［2］，疼痛顯著且睡眠質量較差，化療期間極易出現胃腸道不適、骨髓抑制等并發癥^［3］，雖然能夠取得一定的治療效果，但也會嚴重降低患者的生命質量，因此，許多患者不適合化療或不愿意接受化療。艾迪注射液是一種由人參、黃芪、斑蝥等中藥成分制成的抗腫瘤液體，具有消腫散結、清熱解毒的功效^［4］，藥理學研究表明，艾迪注射液具有腫瘤細胞滅亡的作用，且對實體瘤具有明顯抑制作用，可以提高機體應激能力，增強機體的特異性、非特異性免疫功能，達到與其他抗癌藥物協同的療效^［5］。本研究著重分析艾迪注射液對晚期惡性腫瘤患者的治療效果，現報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料

選取2021年1月至2022年12月福建省南平市建陽第一醫院藥劑科收治的晚期惡性腫瘤患者56例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，每組28例。對照組中男16例，女12例，年齡45～77歲，平均年齡（58.72±4.29）歲，病程3個月至7年，平均病程（3.95±1.04）年，肺癌10例，胃癌9例，腸癌5例，肝癌4例；觀察組中男14例，女14例，年齡42～78歲，平均年齡（59.06±5.32）歲，病程4個月至8年，平均病程（4.05±1.13）年，肺癌11例，胃癌7例，腸癌6例，肝癌4例。一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審批。

1.2?納入標準?1）符合晚期惡性腫瘤診斷標準，經病理組織學、瘤體穿刺等方式進一步確診；2）經MRI、CT等方式檢查明確TNM分期為Ⅳ期；3）無法接受手術治療；4）臨床資料完整。

1.3?排除標準?1）合并心腦血管疾病等其他嚴重器質性病變；2）對本研究使用藥物過敏；3）體質衰竭或器官衰竭；4）精神狀態不佳，認知不清晰，無法配合本研究。

1.4?治療方法

對照組給予常規放化療，并根據患者的病情嚴重程度及臨床癥狀表現給予止痛、止咳化痰、吸氧等對癥處理，并在治療期間密切監測體溫變化，及時給予退熱、平衡水電解質處理和營養補給。

觀察組給予常規放化療+艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字Z52020236）治療，取250 mL生理鹽水與50 mL艾迪注射液融合，靜脈輸注給藥，1次/d。

2組患者均接受2周治療。

1.5?觀察指標

1.5.1?治療效果

以治療后腫瘤病灶消失且持續時間超過4周不復發為完全緩解；以治療后腫瘤病灶面積縮小30%以上且持續時間超過4周不復發為部分緩解；以治療后腫瘤病灶面積縮小不足30%或增大面積不足20%為疾病穩定；以治療后腫瘤病灶面積增大20%以上或出現新病灶為疾病進展，比較2組治療總有效率，即（完全緩解+部分緩解+疾病穩定）例數/總例數×100%。

1.5.2?癌痛程度緩解

以癌痛完全消失且不影響睡眠為完全緩解，以癌痛顯著緩解且對睡眠的影響程度降低為部分緩解，以癌痛有一定程度緩解但對睡眠仍有影響為輕度緩解，以癌痛完全沒有緩解甚至有加重跡象為無緩解，比較2組癌痛程度總緩解率，即（完全緩解+部分緩解+輕度緩解）例數/總例數×100%。

1.5.3?睡眠質量

應用睡眠質量指數量表（PSQI），選取睡眠質量、睡眠時間、睡眠潛伏期、睡眠效率4項，每項分數0～3分，分數與睡眠質量呈正相關性。

1.5.4?生命質量

應用FACT-G癌癥患者生命質量通用量表^［6］，包括4項內容，即生理、社會/家庭、功能、情感，每項分數0～4分，分數與生命質量呈正相關性。

1.5.5?不良反應

包括但不限于惡心嘔吐、便秘、頭暈、發熱等。

2?結果

2.1?2組患者治療效果比較?觀察組治療總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2?2組患者癌痛程度緩解情況比較

觀察組癌痛總緩解率顯著高于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3?2組患者睡眠質量評分比較?治療前，2組患者睡眠質量評分比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后，觀察組PSQI評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4?2組患者FACT-G評分比較?治療前，2組患者FACT-G評分比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后，觀察組FACT-G評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5?2組患者不良反應比較?治療期間，觀察組28例患者中，4例患者出現惡心嘔吐，2例患者出現頭暈，2例患者出現發熱，不良反應總發生率為28.57%；對照組28例患者中，6例患者出現惡心嘔吐，3例患者出現便秘，2例患者出現頭暈，4例患者出現發熱，不良反應總發生率為53.57%，觀察組不良反應總發生率顯著低于對照組（P<0.05）。

3?討論

手術、放化療是現階段公認的治療惡性腫瘤最佳方法，但手術僅適用于早期惡性腫瘤且身體狀況較好的患者，放化療則不良反應較多，不具有普適性，尤其是對于中晚期惡性腫瘤、高齡、身體狀況較差的患者，幾乎無法承受放化療的不良反應，加上腫瘤細胞會不斷浸潤、生長、感染并刺激神經^［7］，導致患者出現持續性癌痛，嚴重影響生活、工作及睡眠。

近幾年，中醫藥發展迅速，在各個疾病領域也有著突出表現，關于腫瘤，中醫主要以解毒化瘀為原則，治療目的在于提高機體免疫力，雖然治療效果可能不如西醫，但也能夠改善臨床癥狀，并起到緩解疼痛的效果^［8］。與中醫不同，西醫治療腫瘤的重點在于直接殺死腫瘤細胞，但與此同時，健康的細胞也可能被殺死，從而損傷機體自身的免疫力。由此可見，中西醫結合正好可以達到優勢互補的作用，從而切實改善患者的生命質量。艾迪注射液是一種由多種中藥成分所制成的蝥復方注射液，人參能夠健脾益肺、生津養血，黃芪能夠補肺健脾、補氣升陽，斑能夠散結消癥、攻毒蝕瘡。從藥理學角度分析，人參對腫瘤生長和腫瘤新生血管形成具有抑制作用，除了能夠有效清除腫瘤細胞之外，還能促進蛋白質、DNA和RNA合成，進而提高正常組織細胞的修復能力，實現調節機體免疫力，提高機體適應性和造血能力^［9］；黃芪對造血干細胞的分化、繁殖具有顯著促進效果，并能夠預防或減輕患者因為放化療而導致的白細胞下降現象；斑蝥中的活性物質——斑蝥素可以有效抑制腫瘤細胞中可能合成的蛋白質及DNA，從而殺死腫瘤細胞^［10］。

在本研究中，所有惡性腫瘤患者均處于晚期，按照治療方式不同對照組和觀察組，對照組僅接受常規放化療，觀察組加入艾迪注射液治療，研究結果顯示，相比于對照組，加入艾迪注射液治療的觀察組患者治療效果顯著更高，癌痛緩解效果更佳，不良反應更低，睡眠質量與生命質量更高，分析主要是因為艾迪注射液能夠顯著提高機體免疫力的緣故。對于晚期惡性腫瘤患者，艾迪注射液治療可以直接促進腫瘤細胞凋亡并抑制腫瘤新生血管生長，同時能夠提高骨髓免疫調節功能，預防或減輕放化療的不良反應。

綜上所述，將艾迪注射液應用于晚期惡性腫瘤患者的臨床治療中，可以切實提高治療效果，減輕患者疼痛感，提高睡眠質量，同時不會增加不良反應，有較好的治療有效性與安全性。

利益沖突聲明：無。

參考文獻

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