6S聯合標準操作規程在軟式內鏡集中式管理中的應用

鄭里樂 甘 麗 莫 敏 李建華

佛山市婦幼保健院 廣東佛山 528000

科技飛速發展,各種尖端、智能的儀器設備被廣泛應用于各個領域,而醫學相關的各類器械的更迭換代更是日新月異。胃腸鏡、鼻內鏡、支氣管鏡等高新儀器的使用,極大地促進了相關疾病的診斷和治療水平,節約了手術時間,降低了手術對患者帶來的創傷,實現了人們追求的微創和精準治療,且更有利于術后的快速恢復。但這些大多需要侵入人體器官或組織,若在使用中出現問題將直接影響手術后檢查效果,甚至造成嚴重危害,危及患者的生命安全[1-2]。隨著抗生素的不斷使用,各類多重耐藥菌的出現也為軟式內鏡的清洗消毒帶來嚴峻的挑戰[3]。大量研究證實,及時進行多次高水平消毒滅菌,仍無法完全消除軟式內鏡的生物負荷[4]。軟式內鏡管腔內反復累積的有機物質形成“牢固”的生物膜[5],給內鏡的再處理添加了難度。在2010年就曾有報道指出由于內鏡器械引起的CPE形成的患者間的交叉感染傳播,其中大多數集中在內鏡逆行胰單膽管造影中傳播[6]。因此,對于消毒供應中心能否正確規范地清洗、消毒、貯存、使用該類精密設備及器械則變得尤為重要。當前對于軟式內鏡的管理流程逐漸嚴格[7],Rutala和Weber等內鏡專家建議軟式內鏡再處理原則應該由高水平消毒轉向滅菌[8]。需要特別關注的是那些結構精密復雜以及具有高危感染風險的軟式內鏡需更加嚴密的滅菌處理方式[9]。采取6S(即整理、整頓、清掃、規范、素養、安全)管理模式改善工作環境的同時,提高工作效率,并將行之有效的操作規范形成標準操作規程,也就是SOP(standard operation procedure),從而將整個工作流程標準化,可確保消毒滅菌的效果,節省人力及物力成本,顯著提升軟式內鏡的使用效率。本文特選取38條軟式內鏡,采用兩組不同管理模式,從軟式內鏡的不良事件發生率和醫護滿意度等方面對消毒供應中心應用6S聯合SOP管理模式的效果進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧分析本中心從2022年1月—2022年12月期間38條軟式內鏡的管理情況,其中包含纖維支氣管鏡、胃鏡、喉鏡、腸鏡、電子支氣管鏡等6種,主要涉及麻醉科、外科、兒科、內科等臨床科室。2022年1月—6月共洗消內鏡2 325條次;抽取其中92條設為對照組,2022年7月—12月共洗消內鏡約2 681條次,抽取105條設為研究組。

1.2 管理方法

1.2.1 對照組

2022年1月—2022年6月采取常規管理措施集中管理內鏡。

1.2.2 研究組

落實6S管理。2022年7月—2022年12月間采取6S管理模式,參考制定形成SOP,并嚴格按照相關標準規程執行,將6S管理模式貫徹到標準操作程序(SOP)的制定和執行全過程中。成立質量管理監督或督查小組,組員由護理組長、消毒員、質控員或者質控護士并護士長等共同組成。實施6S管理方法,并在此基礎上制定SOP標準操作流程。

①整理:對本中心所有內鏡進行匯總,編號,并進行分區域管理,去污區、滅菌區(檢查包裝)及儲存區(內鏡,無菌物品)。各區域管理組長帶領各小組成員按區域分工,提升空間利用效率,確?？臻g合理利用,避免錯誤取用,保持工作場所整潔明亮。購置好用于回收罐具和盛放針具的精密籃筐,并制作科室標簽。

②整頓:對編號內鏡按功能進行分區存儲,整齊擺放,明確標識,以便快速準確尋找,使用后及時按編碼歸置。各種清洗劑、消毒劑、清洗刷以及防護用品等應該按照規定的數量和位置放置在去污區。

③清掃:早晚各一次的清潔清掃需所有成員各司其職,共同參與完成,特別注重清理隱蔽區域,并對各自區域內的設備進行檢查,確保其保養良好,保持整潔宜人的工作環境。設備設施需處于待使用狀態。針對內鏡整理、整頓和清洗后的狀態,務必持續保持,并定期檢查,如發現問題,需及時解決,消除一切可能影響內鏡清潔的隱患。

④規范:即標準化。每次使用后務必清洗刷具并進行消毒,隨后懸掛晾干。按特定比例配制清洗消毒液,必須在使用前檢驗其有效濃度。各組長在遵循《軟式內鏡管理規范》的管理基礎上按照6S管理標準推進各項工作,每周對6S執行情況進行抽查,并在科室每周例會上反饋檢查問題。這樣能夠使日常管理變得更加透明,讓6S管理工作成為例行操作。

⑤素養;?？茦I務學習每2周進行1次,月末進行考核。結合理論學習和實際應用,識別工作中的不足,建立多種機制如檢查、督導、獎懲等,以提升員工專業素養。重視培養和諧的工作氛圍和習慣。貫徹6S管理,持之以恒,真正融入到日常工作中。

⑥安全:各個崗位上的人員均必須牢記,始終將安全理念貫穿始終,在做好個人防護的同時,保護好儀器設備,并將此形成習慣或肌肉記憶。每日回顧當天工作,保證工作交接清晰,同時確保設備儀器處于安全使用狀態。

1.3 觀察指標

①主要觀察指標:清洗消毒標準執行率、清洗消毒合格率、不良事件發生率(故障發生率、維修率、發放錯誤、預處理不合格、標簽錯誤)。

②次要觀察指標:醫護滿意度(物品發放、物品標注、服務態度)。

采取方便抽樣方式抽取一定量使用后進行再處理的軟式內鏡(實施6S聯合SOP管理前92條次,實施6S聯合SOP管理后105條次)進行比較,對其清洗消毒流程進行全程監測,評估管理前后內鏡清洗消毒標準流程執行率、清洗消毒合格率。采取自制的問卷星調查表記錄實施實施6S聯合SOP管理前后消毒供應中心故障發生率、維修率、發放錯誤、預處理不合格、標簽錯誤等不良事件發生情況以及醫護滿意度等方面進行評分,各項內容評分均定義為100分。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行統計分析,計量資料以均數±標準差差表示,兩兩比較采用t檢驗,計數資料以比例(%)表示,采用方差分析,P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組清洗消毒標準流程執行率比較

研究組各項標準流程執行率均較對照組有提升,但清洗液配制、刷洗方式、刷洗次數、消毒劑濃度監測方法、浸泡方式、內鏡表面干燥和附件干燥、儲存方式這6個指標組間比較,差異無統計學意義(P>0.05),而清洗液溫度、消毒后轉移方式、管腔干燥這3個指標差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組清洗消毒標準流程執行率比較 (%)

2.2 兩組軟式內鏡消毒合格率比較

研究組軟式內鏡清洗消毒合格率較對照組的高,但組間比較,差異無統計學意義(P>0.05),詳見表2。

表2 兩組消毒合格率比較

2.3 兩組不良事件發生概率比較

研究組內鏡維修率、故障發生率、發放錯誤、預處理不合格、標簽錯誤等方面較對照組明顯降低,組間比較,差異有統計學意義(P<0.01),見表3。

表3 兩組不良事件發生概率比較 (%)

2.4 醫護滿意度比較

研究組醫護人員對物品發放、物品標注、服務態度等方面滿意度評分明顯高于對照組,組間比較,差異均有統計學意義(P<0.05),見表4。

表4 兩組醫護滿意度評分比較

3 討論

軟式內鏡的診療多需從與外界相通的非無菌人體自然腔道進入,目前的診療水平無法在檢查前進行腔道的清洗消毒[10],因此,內鏡使用后其表面及管道內部可被細菌附著污染,胃腸鏡的染菌數量一般為108-10(8～10 log10)[11]。FDA指出可考慮應用環氧乙烷作為軟式內鏡的滅菌劑,但可能會損害內鏡[12]。因此,對于內鏡的管理不僅關系著患者能否得到有效的救治,更關系到患者的醫療質量安全。但是軟式內鏡的內部含有多種電子元件及塑料、玻璃纖維等材質,不耐熱,不耐撞,因此只能選擇化學試劑來進行高水平消毒或低溫滅菌[13]。本研究通過施行6S管理,并形成SOP管理體系,優化了原本職能不清晰、管理實施不到位的消毒供應室管理體系,使得消毒供應中心的空間環境、人員狀態及整體面貌均有了較大的改善。實施6S聯合SOP管理后可見清洗消毒各項標準執行調查中清洗液配制、刷洗方式、刷洗次數、消毒劑濃度監測方法、浸泡方式、內鏡表面干燥和附件干燥、儲存方式較常規管理稍有提升,清洗液溫度、消毒后轉移、管腔干燥提升顯著(P<0.05);軟式內鏡消毒合格率稍有提升,但無統計學意義;軟式內鏡不良事件發生概率兩組差異明顯(P<0.05),發生故障或者送修的概率顯著下降。隨著SOP制度體系的完善,預處理不合格、發放錯誤、標簽錯誤等流程環節問題也得到了顯著的改善。而隨著各個環節問題的把控完善,工作效率得到了顯著提升,醫護滿意度則隨之提升。物品發放、物品標注的錯誤概率降低了,臨床科室使用時可避免許多浪費,降低因發放錯誤所帶來的風險。臨床醫護使用滿意,對于消毒供應中心的投訴減少,服務態度評分也顯著上升。

新儀器的使用為當前的臨床工作帶來了極大的便利,使得臨床的診斷和治療水平獲得了長足的進步。消毒供應中心在接收這些高新儀器之后,面臨各種各樣的問題及挑戰,因而需要制定行之有效的管理模式,6S管理方法是當下較為流行且公認有效的一種管理方法,其結合SOP的制定,使得消毒工作更加便利和規范。各式軟式內鏡的應用越來越廣泛,其通過探頭深入患者氣管、胃管、腸管等器官[13],能直觀地展現患者有無病變,以及病變的形態、范圍,還可以進行活體檢驗,為臨床的診療提供了重要的參考,也為很多疾病的微創、無創治療提供了便利[14]。但隨之而來的清洗、消毒、貯存、保養等挑戰也不容忽視。Ofstead通過一線消毒工作人員發現諸多問題,包括使用過期產品、高水平消毒溫度不合理、對消毒劑的最低有效濃度測試不準確等。并且由于長期不斷得周轉使用[15],內鏡管腔內部存在大量劃痕、凹槽,增加了清洗消毒難度,從而成為微生物生長的巢穴[16-17]。因此,對軟式內鏡的安全性及有效性的質量控制顯得尤為重要。而質量控制需要從軟式內鏡的清洗、消毒、使用、貯存的各個環節去把控。工作人員需要具備完全的勝任能力,且需要有行之有效的監管機制[2]。

醫療安全大于一切,軟式內鏡屬于高精器械,且其功能也從單一的檢查診斷轉變為集診斷、微創治療于一體,診療范圍也從完整粘膜表面深入至粘膜下層[18]。各個醫院的軟式內鏡保有量相當有限,但其使用頻率卻越來越高,已成為醫院常用檢查器械[19]。因其內部結構復雜以及相關操作人員技術不熟練、不規范,容易造成內鏡故障發生,也容易造成清洗消毒的合格率下降[20]。6S管理模式雖源于企業管理,但在其他領域的實踐應用也取得了顯著效果。通過開展6S管理模式,并在實際過程中不斷推進和完善,形成一套規范、科學的SOP,可提高人員素養,提升護理質量,有效預防不良事件的發生,從而顯著提升了醫療質量安全,并極大地改善醫護滿意度,有顯著的應用價值。

綜上所述,6S管理模式聯合SOP在軟式內鏡的管理中能有效地把控內鏡的清洗、消毒質量,保證內鏡的“安全”使用,為醫生及患者提供快速、有效的保障。