行濕顆粒聯合金黃散外敷治療膝關節炎療效研究

馬曉丹,陳堅鋒

(佛山市中醫院骨九科,廣東 佛山 528000)

膝關節炎是一種常見且復雜的關節炎類型,多見于老年人群,患者表現為膝關節疼痛、腫脹、活動障礙[1],是生物學因素和力學因素共同作用下的結果,臨床表現為疼痛、功能障礙、畸形等[2-3]。中醫學中膝關節炎屬于“膝痹”,病機為風寒邪氣滯于經脈,六淫邪氣易于合并濕邪,或風濕熱等邪氣直中經絡,故針對膝關節炎風濕熱痹證患者治以清熱除濕[4-5]。行濕顆?？汕鍩崂麧?益氣通絡,常用于濕熱下注所致膝關節炎,具有較好臨床效果。金黃散是一種中藥方劑,有清熱解毒、消腫止痛作用[6-7]。本研究主要探討行濕顆粒聯合金黃散外敷治療膝關節炎風濕熱痹證的臨床應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2020年1月至2022年12月在佛山市中醫院治療的110例膝關節炎風濕熱痹證患者臨床資料。根據患者治療方式的不同將其分為內服聯合外敷組(n=65)、西樂葆膠囊組(n=45)。內服聯合外敷組:男34例,女31例;年齡45～70歲,平均(63.21±6.02)歲;病程為10～34個月,平均病程(22.57±4.63)個月;體力勞動49例,非體力勞動16例。西樂葆膠囊組:男25例,女20例;年齡48～71歲,平均(60.58±7.58)歲;病程10～35個月,平均病程(23.25±5.05)個月;體力勞動35例,非體力勞動10例。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(均P>0.05)。西醫診斷:符合膝關節炎診斷標準[8]。中醫診斷為風濕熱痹證,患者主癥為關節發熱、急性紅腫、疼痛,次癥為關節功能障礙、皮膚紅斑、舌質紅苔黃、脈滑數[9]。病例納入標準:符合上述中西醫診斷標準;患者發病至入院時間≤48 h。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關倫理準則,已免去、已豁免知情同意及倫理審批。排除標準:患者為繼發性疼痛,且由其他疾病引起關節病變;患者為慢性疼痛;患者入組前接受過其他治療,或服用鎮痛藥物;患者處于妊娠期;患者對中藥、依托考昔片過敏;患者臨床資料不完整。

1.2 治療方法

1.2.1 西樂葆膠囊組:患者每日服用西樂葆膠囊(國藥準字J20140072,規格200 mg/粒)1粒,1次/d,持續治療7 d。

1.2.2 內服聯合外敷組:患者采用行濕顆粒聯合金黃散治療。行濕顆粒(生產批號:粵藥制字Z20070415,規格10 g/粒),藥物組成:黃芪、蒼術、薏苡仁、白術、茵陳、陳皮、黨參、山藥、白芍、女貞子、甘草、金銀花。金黃散(粵藥制備字Z2019001400,規格80 g/包),藥物組成:生天南星、天花粉、大黃、紅花。外敷治療,行濕顆粒1包/次,3次/d,將40 g金黃散藥粉用溫水、蜜糖調成糊狀混合物約50 ml,平鋪于藥紙上,敷于患處,12 h更換1次,持續治療7 d。

1.3 觀察指標 中醫證候積分:對患者關節發熱、急性紅腫、疼痛、功能障礙、皮膚紅斑等臨床癥狀評分;每個項目0～3分,分數和癥狀嚴重程度成正比[10]。比較兩組患者治療前后類風濕因子(Rheumatoid factor,RF)、白介素-17(Interleukin 17,IL-17)、人可溶性生長刺激表達基因2蛋白(Human soluble growth stimulating expression gene 2,sST2)。取患者空腹外周靜脈血,靜脈血經離心后獲得上清液,免疫比濁法檢測RF水平,IL-17、sST2均采用酶聯免疫吸附法檢測,步驟嚴格按照試劑盒中規定完成。比較兩組患者治療前后的疾病活動度,采用關節活動度(Disease Activity Score 28,DAS28)評分法進行評分并記錄;分數范圍為0～10分,評分越高表示疾病活動水平越高;通常得分小于2.6分表示疾病處于緩解狀態;得分2.6～3.2分表示疾病處于輕度活動期;得分3.2～5.1分表示疾病處于中度活動;大于5.1分表示疾病屬于高度活動[11]。比較兩組患者治療前后的疼痛程度,采用視覺模擬評分(Visual Analogue Scale,VAS)評分調查表進行評估,量表得分為0～10分;0分沒有任何疼痛,10分疼痛非常不能接受,患者根據自身感受填寫量表,患者分數越高說明疼痛程度越嚴重[12]。不良反應:包括焦慮失眠、嘔吐腹瀉、肝炎、味覺障礙等。

1.4 療效標準 參照文獻[10]制定療效標準,顯效:患者臨床癥狀減少率≥70%,有效:30%≤臨床癥狀減少率<70%,無效:患者臨床癥狀減少率<30%?？傆行?顯效率+有效率。

2 結 果

2.1 兩組患者臨床療效比較 內服聯合外敷組治療的總臨床療效為95.38%,西樂葆膠囊組為84.44%,差異有統計學意義(χ2=7.61,P<0.05),見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 兩組患者治療前后中醫證候積分比較 見表2。治療前兩組積分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,內服聯合外敷組患者急性紅腫、疼痛、發熱、功能障礙、皮膚紅斑等證候積分均較西樂葆膠囊組低,差異有統計學意義(P<0.05)。

表2 兩組患者治療前后中醫證候積分比較(分)

2.3 兩組患者治療前后血清RF、IL-17、sST2水平比較 見表3。治療前,兩組各項指標比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,內服聯合外敷組RF、IL-17、sST2水平均較西樂葆膠囊組低,差異有統計學意義(P<0.05)。

表3 兩組患者治療前后血清RF、IL-17、sST2比較

2.4 兩組患者治療前后DAS28和VAS量表評分比較 見表4。治療前,兩組DAS28、VAS評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,內服聯合外敷組DAS28、VAS量表評分低于西樂葆膠囊組,差異有統計學意義(P<0.05)。

表4 兩組患者治療前后DAS28、VAS量表評分比較(分)

2.5 兩組不良反應發生情況比較 見表5。內服聯合外敷組患者在治療過程中未出現肝炎、味覺障礙的不良反應。內服聯合外敷組患者的不良反應總發生率3.08%低于西樂葆膠囊組的15.56%,差異有統計學意義(χ2=5.51,P<0.05)。

表5 兩組不良反應發生率比較[例(%)]

3 討 論

風濕熱痹型膝關節炎會導致患者出現炎癥反應和功能障礙,對患者正常生活和工作造成嚴重影響,大幅降低患者生活質量[13]。西藥治療雖即時效果較好,但會帶來一定不良反應,且膝關節炎患者病情反復,長期服用藥物會侵害機體[14]。風濕熱痹型膝關節炎患者病因病機為外感邪氣,患者發病為本虛標實,治宜清熱利濕,化瘀通絡,急治其標,故本研究采用行濕顆粒聯合金黃散外敷治療膝關節炎[15]。

本研究結果顯示,內服聯合外敷組患者的臨床療效和中醫證候積分均較西樂葆膠囊組改善佳,膝關節炎患者瘀毒留滯肢體關節,使關節紅腫熱痛,活動受限。行濕顆粒主治下焦濕熱,兩足麻木、痿軟腫痛,方中黃芪為君藥,補氣固表,利尿消腫,補氣力道綿柔而穩健[16];蒼術和薏苡仁均可健脾燥濕,薏苡仁利水滲濕,常用于治療各種關節炎疾病中;白術可甘溫苦燥,補脾健脾、利水燥濕[17];茵陳利水滲濕,清三焦濕熱[18];黃芪補氣固表,可行滯通痹,散瘀止痛[19];全方促進水液代謝,加快氣機運化,使藥效直達病所,提高清熱利濕、通絡化瘀效果。

本研究結果顯示,內服聯合外敷組患者的疼痛程度和疾病活動水平改善情況良好。本研究使用的金黃散主治紅腫熱痛病癥。其中生天南星可祛風解痙,止疼能力強[20];天花粉清熱瀉火[21];大黃可涼血解毒,逐瘀通經,利濕退黃[22];紅花可以活血通經[23];全方配伍得當,清熱解毒、活血祛瘀,加強患者體內血液活性,加速血液流動,起效快,緩解患者關節痹癥和疼痛程度,且患者血流加快,促進體內藥物起效,因此患者疾病活動水平降低。行濕散中厚樸含有的厚樸酚是一種天然木蘭聯苯辛木質素提取物,可行氣燥濕,改善濕氣較重,脾胃虛弱之癥,厚樸酚還具有消炎效用[24-25]。