地龍舒腰湯治療退行性腰椎管狹窄癥（腎虛血瘀型）臨床療效觀察*

董唐博，廖承友，趙光輝，于其華，指導老師：辛坤

安徽中醫藥大學附屬太和中醫院 安徽太和 236600

退行性腰椎管狹窄癥是脊柱外科較為常見的腰椎退行性病變。其主要病理變化為由關節突關節、腰椎間盤及其相連的上下腰椎椎體組成的三關節復合體退行變所致，導致椎管容積減小，引起椎管內壓力增加，神經根受壓、缺血和水腫，從而表現為長期反復的腰腿疼痛及間歇性跛行等癥狀[1]。目前臨床上對于癥狀較輕或無手術意愿的高齡患者，西醫通常予以非甾體類抗炎藥及營養神經藥物為主[2]。目前祖國醫學對退行性腰椎管狹窄癥認識，該病應屬于“腰痛”“腰腿痛”“痹證”范疇，其中腎虛血瘀型是較為常見的一種證型。主要病機為隨著年齡增長，臟腑功能逐漸衰退，腎氣虧虛，瘀血阻滯經絡，不通則痛[3]。治法當以補益腎氣，活血化瘀為主。在腰痛病的治療上，祖國醫學中的中藥湯劑具有相當豐富的經驗。地龍舒腰湯具有補養肝腎、活血舒筋、溫經通絡之功效。因此，本研究選取2021年12月—2022年12月本院收治的68例腎虛血瘀型患者，探討地龍舒腰湯治療退行性腰椎管狹窄癥的臨床療效，現報道如下。

資料與方法

1 診斷標準

1.1 西醫診斷標準 參考《脊柱外科學》及中華醫學會對腰椎管狹窄癥的診斷[5-6]標準：①典型表現為間歇性跛行，并出現一側或者雙側腰酸、腿痛、麻木等感受；②雙腰椎前屈功能不受限，過伸及側屈功能受限，雙下肢感覺障礙、肌力減退；③腰椎x線平片、ct、核磁共振成像輔助診斷。

1.2 中醫診斷標準 依據國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》[7]中腎虛血瘀型的診斷標準：面色晦暗，耳鳴耳聾，腰膝酸軟，痛如針刺且痛處固定，腰部活動受限，俯臥翻身不利，舌黯淡有瘀斑，苔薄白，脈澀。

2 入組標準

2.1 納入標準 年齡40～75歲;臨床病歷資料完整;符合上述中西醫診斷標準；患者知情同意。

2.2 排除標準 年齡＜40歲或＞75歲以上患者；曾有腰背部外傷及手術史；嚴重骨質疏松患者；嚴重胃潰瘍穿孔不宜服用中藥患者；嚴重神經受壓損傷改變患者。

3 一般資料

本研究符合《赫爾辛基宣言》中的相關倫理學要求[4]。選擇2021年12月—2022年12月就診于我院中醫骨傷科，診斷為退行性腰椎管狹窄癥的患者68例，按照隨機數字表法將患者分為治療組與對照組，每組各34例。治療組中男19例，女15例；年齡42～66歲，平均年齡（57.63±5.22）歲；病程7個月～5年，平均病程（3.47±0.82）年。對照組中男22例，女12例；年齡42～65歲，平均年齡（55.37±4.16）歲；病程6個月～5年，平均病程（3.49±0.73）年。2組一般資料進行比較，差異無統計學意義，具有可比性。

4 治療方法

4.1 對照組 予以現代醫學常規治療，囑咐患者平臥位休息，避免腰部劇烈運動以及長時間坐姿狀態，予以口服塞來昔布膠囊（奈奇，青島百洋制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20203325；規格0.2g/粒，12粒/瓶，），每次1粒，2次/d；口服甲鈷胺片（欣昆，江西青峰藥業有限公司，國藥準字H20051440，規格：0.5 mg/片），每次1片，3次/d。

4.2 治療組 在對照組的基礎上加用地龍舒腰湯治療，地龍舒腰湯藥物組成：當歸15g，赤芍10g，地龍9g，生麻黃5g，防己9g，獨活9g，秦艽9g，威靈仙10g，雞血藤12g，川牛膝9g，紫蘇梗6g。加水煎至200 mL，所有中醫湯劑均由安徽中醫藥大學附屬太和縣中醫院中藥房制劑室統一代煎。分早晚2次服用。2組均持續治療28d。

5 療效觀察

5.1 疼痛程度 采用視覺模擬評分法（Visual Analog Scale，VAS）來評價患者的疼痛程度。在紙上畫一條細線，讓患者根據自身的感受在細線上做上標記，以此來表達疼痛的程度。將疼痛分為10分，0分代表無疼痛；1～3分代表較輕程度的疼痛，不用服用藥物可忍受；4～6分代表中度疼痛，影響睡眠但依舊可以入睡；7～9分代表重度疼痛且患者無法入睡；10分代表想象中的最劇烈疼痛。

5.2 腰椎功能評估 采用日本骨科學會腰椎評估治療分數評分（JOA評分）來評估患者治療前后的腰椎功能。其評分標準包括患者的腰部疼痛、下肢麻木及疼痛和步行距離等自覺癥狀，病理征、感覺及肌力的臨床體征表現、日常生活工作受限制程度和膀胱功能4個部分，共計29分。分數越高，表示患者腰椎功能越好，反之則越差。

5.3 中醫證候積分評分 中醫證候積分采用四級評分法，對腰痛如刺、腰背部僵硬、腰膝酸軟及耳鳴耳聾等4個指標進行評分，按重、中、輕、無分別計為6、4、2、0分，分值越低代表癥狀越輕。于治療前及治療后第28天時對患者進行評分。

5.4 臨床療效評價標準 參照《中醫病證診斷療效標準》中關于腰椎管狹窄癥的療效評定，療效標準可分為：治愈：腰腿痛完全消失，可以正常生活及工作；顯效：腰腿痛明顯減輕，腰部功能及活動度部分改善；有效：腰腿痛稍微減輕，但仍影響正常生活；無效：腰腿痛等癥狀、體征無明顯改變。

6 統計學方法

采用SPSS23.0統計分析軟件，計量資料以（±s）表示，2組間符合正態分布及方差齊用t檢驗，否則用秩和檢驗;組內差值符合正態分布用配對樣本t檢驗，否則用秩和檢驗。計數資料以個數表示，采用秩和檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

1 比較2組患者的臨床療效

治療組有效率為97.06%，明顯高于對照組，差異存在統計學意義（Z=2.632，P＜0.05）。見表1。

表1 2組患者療效比較

2 比較2組患者治療前后中醫證候積分評分、VAS評分和JOA評分

2組患者治療前的中醫證候積分、VAS評分和JOA評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；與治療前比較，2組患者治療后的中醫證候積分、VAS評分降低，JOA評分升高，差異均有統計學意義（P＜0.05）；與對照組比較，治療組患者治療后的中醫證候積分、VAS評分更低，JOA評分更高，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 2組患者治療前后中醫證候積分、VAS評分、JOA評分水平比較（±s）

表2 2組患者治療前后中醫證候積分、VAS評分、JOA評分水平比較（±s）

組別例數時間中醫證候總積分VAS評分JOA評分治療組34治療前18.82±1.787.26±1.758.47±3.11治療后8.24±1.63 2.56±1.40 22.82±1.78對照組34治療前18.82±2.217.53±1.608.29±1.66治療后10.62±1.37 3.68±1.43 14.82±2.21 t 6.5123.26116.434 P＜0.05＜0.05＜0.05

討 論

本次研究對68例腎虛血瘀型退行性腰椎管狹窄癥患者進行前瞻性的臨床觀察研究，從臨床有效率、中醫癥候評分、疼痛程度VAS評分、腰椎JOA評分等方面來評價干預措施（地龍舒腰湯）下患者的用藥后的療效和安全性。

結果顯示，地龍舒腰湯治療退行性腰椎管狹窄癥（腎虛血瘀型）的臨床有效率明顯優于對照組，治療后中醫證候積分、VAS評分顯著下降，JOA評分高于對照組，且整個治療期間患者均未出現明顯副作用，安全有效。符合本研究的預期，且諸多研究表明[8-10]，中醫藥在治療退行性腰椎管狹窄癥等慢性骨科疾病上常表現出不俗的療效。

目前，隨著我國人口老齡化的加劇，腰椎管狹窄癥的發病率已經達到了11.0%，遠遠超過某些發達國家的5.7%。其主要臨床表現為腰腿疼痛、間歇性跛行[11]。有研究表明，退行性腰椎管狹窄癥對我國老年人生活質量的不利影響已經超過心腦血管疾病。目前針對腰椎管狹窄癥的治療[12]主要分為手術與保守治療，保守治療主要是通過非甾體類抗炎藥與營養神經類藥物來緩解疼痛，但長期服用可能會加重胃腸道與心血管的負擔；手術治療雖然能取得較好效果，但費用昂貴及部分老年患者因自身身體條件，而無法進行手術治療[13]。長期慢性疼痛不僅影響患者的生活質量，加重患者身心負擔，也降低醫生和患者對本病治療的信心。隨著中醫學的不斷發展，中西結合治療將是大勢所趨，在現代醫學理論的指導下，明確中藥中有效成分及作用靶點，發揮相應優勢，相互取長補短。

我國傳統醫學雖然沒有對腰椎管狹窄癥的直接記載，但根據其臨床表現及體征可屬于“腰痛”“腰腿痛”“痹證”范疇。中醫經典古籍《內經》中描述“腰者，腎之腑也……”《丹溪心法·腰痛》中記載：“腰痛主濕熱、腎虛、瘀血、挫閃、有痰積……腎虛者，疼之不已者是也，瘀血者，日輕夜重者是也”[14]。并指出腎虛為腰痛的主要原因[15]，根據肝腎同源、精血同源理論，腎精不足，則肝血不足，經脈、筋骨失于濡養，發為腰痛。腎乃先天之本，腎之虧虛則無力化氣，氣虛則血難行，形成瘀血，瘀血形成，機體氣血生新受阻，更一步加重腎虛。所以本病為腎虛為本，瘀血為標的本虛標實之證[16]。治療當以補養肝腎、活血舒筋為主[17]。

本研究選用中藥湯劑地龍舒腰湯來源于上海名醫施維智老先生的祖傳經驗方，我院全國名老中醫于其華教授于上海跟隨施維智老先生學習后引進本院，在治療腰痛的多年臨床實踐中取得較好療效。根據其方藥組成及中醫理論，用以治療腎虛血瘀型腰椎管狹窄癥。方中[18]當歸性溫味辛甘，起甘補血、辛活血之功，赤芍[19]入肝經，善行血中之滯，發活血化瘀之效，二者和為君藥。地龍、防己、秦艽為臣，地龍[20]善走竄，通經絡之功強，通則不痛，用于瘀血痹阻經絡之疼痛，配伍防己、秦艽一方面可祛風寒濕之邪，止筋骨之痹痛，另一方面可以緩解地龍之咸寒。獨活、威靈仙、川牛膝、雞血藤、生麻黃為佐[21]，獨活性溫，有散寒止痛之功強，威靈仙祛風除濕之效甚，二者配伍生麻黃尤甚經脈拘攣疼痛；川牛膝[22]入肝腎二經，起補益肝腎、強筋壯骨之功效；雞血藤[23]善入血分，即可活血行血，又能通經活絡，取藤類藥物狀如脈絡皆可通經入絡之意。紫蘇梗為使用以固護中焦胃氣，防止諸藥太過而傷胃。諸藥配伍，全方可奏補益腎氣之功、活血化瘀之效。本團隊前期臨床研究[24]也表明地龍舒腰湯能有效緩解患者腰部疼痛，提高臨床治愈率?，F代藥理學通過對本方中多個藥物化學成分研究分析證實該方可以通過多種酶及多種離子通路來發揮抗炎鎮痛、活血祛瘀、強壯筋骨的作用。本方中當歸[25]通過蒸餾法提取出的藁本內酯等物質可以減少白介素-6（IL-6）與前列腺素E2（PGE2）的生成從而阻斷機體炎癥反應中信號的傳導，發揮抗炎作用；吳玲芳等[26]發現不同濃度的赤芍溶液均能減少環氧合酶的合成發揮鎮痛作用；地龍[27]中的多種復合酶可以減少體內血栓的形成，降低血液高凝態；獨活、秦艽及威靈仙[28]中有效化學成分可以抑制相關信號通路的表達來發揮其抗炎止痛的作用；楊柳[29]等通過給大鼠注射川牛膝提取液證實其抗炎及促進骨折愈合的作用。本次研究中患者所服用中藥湯劑均由我院中藥房制劑室煎煮，既避免了患者自己煎煮藥物的不便，又最大程度的保存了藥物的有效成分。地龍舒腰湯原為施維智老先生治療腰椎間盤突出癥之家傳經驗方，在本次研究中，我院全國名老中醫于其華教授基于中醫“異病同治”理論創新性的用其治療腰椎管狹窄癥，到達了預期治療效果，同時也證實了該理法方藥的合理性，為中醫藥基于“腎虛血瘀”理論治療腰椎管狹窄癥提供了新依據。

綜上所述，地龍舒腰湯治療退行性腰椎管狹窄癥（腎虛血瘀型）的臨床療效值得肯定，不僅能緩解患者的疼痛，改善腰椎功能，提高生活質量，且預后較好、副作用小。值得臨床參考。但本次研究所納入病人僅有68例，病例數較少，且均來自安徽中醫藥大學附屬太和中醫院中醫骨傷科，為小樣本單中心研究，有機會可行多中心的大樣本量數據統計，并從白細胞介素IL-6及IL-8、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）等客觀指標進一步探討其作用機制。