上海市三級醫療機構成果轉化與管理的現狀及對策研究

張蘊偉 王常穎 李 娜 牛玉宏

上海市衛生和健康發展研究中心//上海市醫學科學技術情報研究所 上海 200031

推動科技成果轉化是加快建設創新型國家的重點內容之一[1]。近年來,國家層面出臺了一系列激勵政策[2]。上海也將科技成果轉化作為建設具有全球影響力的科技創新中心的重要工作之一。2017年,上海市出臺了《上海市促進科技成果轉化條例》[3],旨在實現科技成果對外輻射帶動作用,形成國內科技成果轉移轉化的示范高地。醫療衛生是科技發展的重點領域,在政策鼓勵和推動下,本市醫療機構成果轉化工作取得了較快發展。據統計,2013—2020年間,上海市三甲醫院共獲得授權專利7 428件,并且專利授權量呈現逐年遞增趨勢,體現了上海衛生領域創新技術的不斷進步[4]。

然而,技術創新成果必須要轉化為實際生產力才能體現出價值,才能更好地助推上海衛生健康事業高質量發展[5]。醫療機構是臨床實際需求的第一線,但從調研情況來看,全市三甲醫院的專利成果轉化率一直處于較低水平[4]。因而,本研究在調研本市三級醫療機構的成果轉化和管理現狀的基礎上,提出針對性的對策建議,對提升醫療機構成果轉化工作具有重要意義。

1 資料與方法

1.1 問卷調查

本研究采用問卷調查的方式,對本市47家三級醫療機構進行調查。共回收有效問卷47份,有效率100%。調查內容包括機構基本情況、成果轉化內部管理情況、專利轉化情況、專利質量情況及所需要的支持等。

1.2 實地訪談

1.2.1 訪談對象

在問卷調查的基礎上,根據反映出的相關問題,分別對管理人員和科研人員進行深度訪談。

1.2.2 訪談內容

①科研人員轉化意識、轉化相關知識認知水平;②醫療機構現有的支持措施和實施效果,以及提高專利質量的做法經驗;③醫療機構目前對于成果轉化的激勵機制、人才培養機制、成果推介工作等情況;④在醫研企合作大背景下,醫療機構在成果轉化工作中面臨的困境和所需支持。

2 結果

2.1 醫療機構管理情況

本市47家三級醫療機構中,共有18家設置了專職部門負責成果轉化,有29家單位由其他部門兼職負責,(見表1)。大部分單位的成果轉化由科研/科教部門負責管理。

表1 本市三級醫療機構成果轉化部門設置情況 n(%)

在47家三級醫療機構中,共有219名成果轉化管理人員,具體情況見表2。除技術經紀人外,其余三類專業技術人才均不足1人/家?？傮w來看,成果轉化管理人員大部分為兼職,具有知識產權專業技術資格的人員較少。其中獲得技術經紀人資格的人數相對較多,專利管理工程師次之,獲得專利代理人和律師資格的人數最少。

表2 本市三級醫療機構成果轉化管理人員平均人數情況 (人/家)

本市47家三級醫療機構的成果轉化管理措施情況見表3?？梢钥闯?3種管理措施的建立情況均處于較高水平。從醫療機構類型與等級來看,綜合性醫院建設情況略好于?？漆t院,三甲醫院的建設情況好于三乙醫院。

表3 本市三級醫療機構成果轉化管理措施情況 家(%)

2.2 醫療機構專利持有情況

本市47家三級醫療機構共持有專利20 502項,其中處于申請階段專利6 301項,已授權專利6 654項,有效專利7 547項(見表4)。綜合性醫院和三甲醫院平均專利數量相對較高。

表4 本市三級醫療機構近3年專利持有情況 (項)

2.3 醫療機構專利轉化情況

2019年至今,本市47家三級醫療機構轉化專利共計564項,占持有專利總數的2.8%,轉化總金額為74 066.058萬元。獲得轉化的專利中,國內發明專利273項,占比48.4%;國內實用新型專利251項,占比44.5%;PCT發明專利3項,占比0.5%。

共有35家醫療機構反饋了近3年來專利轉化情況自評情況。有21家單位表示 “逐年好轉”,占比60.0%;有10家單位表示“持平”,占比28.6%;有4家單位表示“轉化困難”,占比11.4%。從專利轉化方式來看,目前由發明人或團隊自行聯絡公司實現轉化最為普遍(見表5)。

表5 專利轉化方式和平均占比情況

為了解各單位在專利轉化方面存在的困難,本研究從發明人、中間環節、內部管理和受讓方4個維度開展了調查。結果見表6。

表6 專利轉化存在的困難情況 [家(占比)]

2.4 醫療機構專利質量情況

在47家三級醫療機構中,共有23家在單位層面組織開展了專利評估,占比48.9%。專利評估的方式大多為委托第三方公司開展評估,或組織專家評審。共有46家單位反饋了所持專利的質量情況,其中自評質量“高”的占比2.2%;“較高”的占比26.1%;“一般”的占比63.0%;“較低”的占比8.7%。共有15家單位反饋了專利質量較低的原因,大部分單位認為其主要體現在專利技術本身(占比66.7%),有20.0%的單位認為其體現在專利文書質量上,有13.3%的單位認為以上兩者兼有。影響專利質量的部分原因見表7。

表7 影響專利質量的原因情況

3 成果轉化與管理中存在的問題

與既往研究相比,本研究發現本市三級醫療機構存在以下共性問題:①科研人員對成果轉化認識不足,轉化相關知識水平參差不齊;②專利申請文書質量良莠不齊、專利布局嚴重不足;③成果轉化管理人員短缺、機構內部缺乏協同;④缺乏專利價值評估機制,無法進行分級分類管理;⑤醫企信息不對稱,部分企業缺乏誠信,存在惡意競爭等[6-9]。此外,本研究還發現一些阻礙醫療機構成果轉化的因素:

3.1 成果轉化利益分配制度不夠靈活

部分發明團隊表示,建議允許將成果轉化的獎金補充到科研經費中,以支持下一步的臨床研究,但目前該做法缺乏制度依據。且如果按照科研經費的使用規范管理獎金,很大程度上喪失了自由度。

3.2 獲得轉化后的產品入院存在瓶頸

出于避免利益輸送等方面的考量,部分單位的成果獲得轉化后,難以進入本院應用,這既增加了企業的顧慮,也挫傷了發明人員的積極性。中藥類成果有院內制劑和新藥兩種方式可供選擇,院內制劑雖然應用范圍相對較窄,但可以保證患者數量和充足的臨床數據,有利于學科的發展;如果選擇新藥開發道路,中成藥的利潤相對較低,且受到藥品零加成政策的影響,醫療機構的藥房收入降低,企業合作積極性也不高,這會導致一些單位情愿放棄藥品的成果轉化,僅將其作為醫院內部制劑來使用。

3.3 管理部門缺乏聯動

部分醫療機構提出,目前促進成果轉化的政策文件很多,但一些政策對適用范圍缺乏系統、明確的界定,不同條線的政策限制或引導方向不統一,使得科研人員在實際操作過程中存在困惑,影響了政策落地。促進成果轉化需要多部門協同,如果管理部門出現條塊分割管理,會影響政策制定的預期效果。

4 對策與建議

4.1 落實主體責任

醫療機構應當從自身實際出發,建立科技成果管理體系,健全成果轉化的程序和規則,建立科技成果轉移轉化的重大決策制度,落實知識產權管理主體責任。

但同時,科技成果轉化時與后期投入市場后的實際形勢存在差異性,很難在事前評估定價時做到統籌兼顧,主管部門也需盡快完善盡職免責制度[10]。

4.2 加強成果管理

專利質量直接影響到成果轉化,加強專利質量評估和分級分類管理,有利于提高轉化效率[11]。高質量專利可以通過導航技術匹配對口的企業,高效推進成果轉化進程;低質量專利可以先進行研判,技術未過期的成果可以經改進后謀求轉化,技術已過期的可以建議中止。對于“沉睡”專利,建議完善知識產權盤點機制[12]。此外,需要加強專利的全流程管理,做好成果披露,重視專利布局,跟蹤申請流程,規范合同備案,降低后續可能存在的侵權風險,靈活分配成果轉化利益。不應當“一刀切”式地嚴控成果在本院的應用,可以通過加強監管、建立科學的考核制度,對成果的應用進行追蹤。

4.3 建立成果轉化激勵制度

臨床技術的發展依靠基礎研究、臨床研究和轉化研究“三駕馬車”,其中臨床研究對科研基礎積累、資源調配的要求較高,中青年科研人員難以獨立承擔。相比較之下,轉化研究不分大小,只要是有利于臨床應用,便可能有潛在的市場前景[13]。因此,未來可以通過知識宣講、案例宣傳、新聞報道等途徑,讓中青年科研人員意識到技術創新和成果轉化的重要性,在踏實做好臨床工作的同時,激發創新意識,利用成果轉化來改進臨床技術。此外,適當改變以論文、課題為主要導向的考核體系,將推廣應用明確納入科研人員晉升考核指標,建立成果轉化激勵機制[14]。

4.4 重視人才培養

成果轉化管理人員屬于復合型人才,需要多渠道、全方位的培養。提升管理人員的專業技能,有利于規范單位的成果管理,促進成果轉化[15]。因此,可以依托國家技術轉移人才培訓基地等平臺,通過內部集中培訓、外部針對性培訓等,培養專業化人才隊伍。此外,收入分配和職稱晉升是吸引和留住人才的重要因素,因此可以通過增加績效獎勵、暢通職業發展通道等方式,多方面鼓勵成果轉化管理人員,提高工作熱情[16]。

4.5 實現資源開放共享

科技成果轉化應做到信息先行。開放資源共享、進行分類精細化管理,有助于保障上下游對接的精準度,提高成果轉化效率[17-18]。未來可以在本市建立行業科技成果庫,對領域內科技成果許可、轉讓、醫研企合作等情況進行定期統計,在一定范圍內進行信息共享,暢通成果對接渠道。但同時,對于有包括惡性競爭、中途撤資等行為不端的企業,建立成果轉化企業“黑名單”,在行業內進行公示,減少成果轉化過程中的風險。

4.6 加強管理部門協同

醫藥科技成果轉化工作涉及到諸多管理部門,在促進成果轉化這一共同目標牽引下,未來可以加強部門間的溝通與協同,避免條塊分割管理[19]。在政策出臺后加強宣傳貫徹,以解決實際問題為導向,覆蓋廣大醫療機構和一線科研人員,指導成果轉化管理人員的工作,激勵科研人員的創新動力,并暢通產業化通道,讓科技成果服務于廣大人民。