冰黃膚樂軟膏治療濕疹臨床研究進展

簡 婷 孟亞東

（湖北中醫藥大學中醫臨床學院，湖北 武漢 430061）

濕疹是一種病因不明，發病機制復雜，由多種內外因素引起的、具有明顯滲出傾向的炎癥性皮膚病，伴有明顯瘙癢、易復發、對稱分布、皮損形態多形性，嚴重影響患者生活質量［1］。歐洲流行病學調查［2］發現，近年來小兒濕疹發病率有逐步升高的趨勢，在發達國家影響了10%的人群。濕疹西醫主要為對癥治療，為減少復發，提高生活質量，一般予以抗組胺、抗過敏、止癢藥等，更有病情嚴重者予以糖皮質激素及免疫抑制劑。長期外用糖皮質激素類軟膏，易出現激素類不良作用，導致患者依從性差，臨床療效得不到保障。

1 濕疹的中醫病因病機

濕疹歸屬于中醫學“濕瘡”“浸淫瘡”等范疇，病因復雜多變，但總由先天稟賦不耐，素體虛弱，脾失健運，外有風、濕、熱邪客于肌膚而發［3］，內外致病因素相互影響，導致風濕熱邪郁阻肌表，交雜致病。急性期多以濕熱為重，浸漬糜爛，滲出明顯；亞急性期滲出明顯減少，大多與脾虛失運有關；慢性期多有患者病情遷延日久，暗耗營精陰血，血虛生風生燥，不能濡養肌膚，導致肌膚甲錯、干枯紫暗，瘙癢劇烈［4］。濕瘡一詞最早見于漢代，《金匱要略·瘡癰腸癰浸淫病脈證并治》詳細地記載了其病因及治法，宋代《圣濟總錄》記錄了皮損滲出較多，似水之漫延浸漬，延及周身，故稱之為“浸淫瘡”“其狀初生甚微，癢痛汁出，漸以周體，若水之浸漬，淫泆不止，故曰浸淫”［5］。

2 冰黃膚樂軟膏藥物組成

冰黃膚樂軟膏為中藥制劑，由大黃、硫黃、姜黃、冰片、薄荷、甘草等組成。君藥大黃，可清熱燥濕、消腫止癢、除瘀破結；臣藥硫黃、姜黃，硫黃外用可燥濕止癢，姜黃可破血通經、行氣止痛；佐藥為黃芩、冰片、薄荷，有疏散風熱、清熱止癢燥濕之功效；甘草為使藥，可解百毒，調和諸藥。劉春梅等［6］通過動物實驗，評估大小鼠炎癥模型體外抗菌及皮膚刺激性，得出冰黃膚樂軟膏具有較強抗炎抗菌作用，并且對皮膚沒有刺激性，為臨床廣泛使用該藥提供了理論和安全依據。該實驗進一步證實了冰黃膚樂軟膏的臨床療效可，且無應用糖皮質激素帶來的色素異常、皮膚萎縮，甚至是毛細血管擴張等不良作用，為廣大患者所接受。

3 冰黃膚樂軟膏聯合其他方法治療慢性濕疹

3.1 單用 佟盼琢等［7］將76 例手足慢性濕疹患者按先后就診順序分為2 組，試驗組予以局部外用冰黃膚樂軟膏后，用玻璃紙封包，根據皮損情況，選擇合適的封包時間，封包后刮去表面殘留的軟膏，1～2 h 后繼續封包，封包可提高皮膚對藥物吸收，達到溶解角質、滋潤皮膚、止癢的作用。對照組使用去炎松尿素霜，每日2 次，2 組均以10 d 為1 個療程，通過對比皮損改善情況和患者自覺癥狀，發現局部外用冰黃膚樂軟膏能有效緩解皮損慢性苔蘚樣化，并止癢，試驗過程中無不良反應出現。韓曉川［8］將60 例皮炎濕疹類患兒通過隨機數字表法分為對照組30 例（單獨使用維A 酸乳膏治療）、研究組30 例（單獨使用冰黃膚樂軟膏治療），2組均連續外用冰黃膚樂軟膏30 d，對2 組患兒臨床療效判定及隨訪1 年的復發情況進行統計，比較癢感及皮損情況。通過2 組數據對比，研究組總有效率為93.3%，高于對照組的73.3%；研究組復發率為10.0%，低于對照組的36.7%，差異均具有統計學意義（P＜0.05）?？芍谄ぱ诐裾铑惼つw病中使用冰黃膚樂軟膏療效更佳，可臨床應用推廣。孟祥慧等［9］通過對50 例皮炎濕疹患者外用冰黃膚樂軟膏，7 d 為1 個療程，根據病情變化可應用2～4 個療程，對比癢閾值后，發現冰黃膚樂軟膏有很強的止癢效果。

3.2 聯合抗組胺藥物 李云濤等［10］將符合要求的251例患者隨機分為治療組（外用冰黃膚樂軟膏）和對照組（外用維A 酸乳膏），2 組同時服用抗組胺藥，連服35 d，通過觀察皮損、自覺癥狀，得出治療組療效、復發率均優于對照組。劉學燕［11］將180 例皮炎濕疹類患者隨機分為2 組，每組90 例，在口服抗組胺藥的基礎上，實驗組外用冰黃膚樂軟膏，對照組不予處理，2 周為1 個療程，評估治療前后皮損面積及癢感。治療后實驗組總有效率為91.1%，高于對照組的72.2%，差異有統計學意義（P＜0.05）?？芍囼灲M療效明顯高于對照組，2 組不良反應無特殊差異，冰黃膚樂軟膏具有很好的臨床療效，使用安全。李占國等［12］將78 例患者隨機分為對照組38 例（在口服苯海拉明糖漿基礎上，外涂爐甘石）和治療組40 例（在口服苯海拉明糖漿基礎上，外用冰黃膚樂軟膏，局部滲液明顯時用生理鹽水濕敷，滲液明顯減少，繼續予以冰黃膚樂軟膏外用），評估2 組皮損、癢感。1 周后2 組總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療組治愈率高于對照組。聯合冰黃膚樂軟膏治療皮炎濕疹效優。雷玲［13］將90例患者根據單雙數分為觀察組和對照組，在口服氯雷他定的基礎上，觀察組皮損局部外用冰黃膚樂軟膏，連續1 個月，觀察2 組的療效、皮損情況、瘙癢及復發情況。經不同的治療方案后，觀察組和對照組的好轉率分別為93.3%、75.6%，差異具有統計學意義（P＜0.05），且觀察組復發率為8.9%，對照組高達26.7%，更進一步證實了治療濕疹類疾病時，在口服抗組胺藥物的基礎上，聯合局部外用冰黃膚樂軟膏可以有效改善癥狀，減少復發，具有臨床價值。宋潔［14］也對該方案進行了臨床研究，更進一步印證了該方案的可實施性，具有較高的臨床價值。宋潔將80 例患者分為對照組38例、治療組42 例，對照組僅予以口服氯雷他定片，治療組在該基礎上外用冰黃膚樂軟膏，連用1 個月后，通過評估局部皮損的紅斑、苔蘚樣變及瘙癢等癥狀，對比2 組復發率，證實聯合冰黃膚樂軟膏可明顯改善癥狀。

3.3 聯合外用中藥湯劑 中藥熏蒸又被稱為中藥汽浴和汽療，通過將熬煮好的中藥加熱，使其沸騰，利用沸騰產生的氣體熏蒸局部皮損處，從而達到治療效果［15］。該外治法可打開皮膚腠理，中藥成分隨即進入，從而達到祛邪止癢的效果，然后再用冰黃膚樂軟膏外涂，可明顯促進藥物的吸收，更好地發揮療效。張少坡［16］將符合要求的292例患者隨機分為2組，治療組146例患者使用冰黃膚樂軟膏聯合中藥熏洗坐浴，藥物組成：黃連、黃柏、苦參、白鮮皮、馬齒莧等，早晚各熏蒸1 次，每次30 min，自然晾干后，局部外用冰黃膚樂軟膏，每日3次；對照組146例患者單純使用冰黃膚樂軟膏，方法如治療組，6 周后觀察患者癥狀體征。聯合外用中藥湯劑治愈率高于單用冰黃膚樂軟膏。牟春芬等［17］將109 例患者先給予中藥熏洗，處方：苦參、蛇床子、百部、黃芩等，先熏后洗共30 min，每日2 次，后局部外涂冰黃膚樂軟膏，每日2 次，連續7 d，治愈率為87.16%，證實了中藥熏洗配合冰黃膚樂軟膏，療效可，不良作用少。由麗娜等［18］觀察慢性肛周濕疹患者使用苦參湯坐浴聯合外用冰黃膚樂軟膏的效果。試驗組以苦參湯坐浴外洗后，在局部皮損處外用冰黃膚樂軟膏；對照組則在局部皮損處外用派瑞松軟膏，2 組均每天各使用2 次，連續2周，每天記錄2組患者的瘙癢程度、滲出及皮損的改變，并在療程結束3個月后進行回訪，觀察療效及復發情況。試驗組總有效率為90.0%，高于對照組的67.5%，差異具有統計學意義（P＜0.05），并且試驗組復發率3.3%明顯低于對照組的27.8%，證實冰黃膚樂軟膏聯合苦參湯坐浴，總有效率高，可緩解癥狀及局部皮損情況，明顯減少復發率。

3.4 聯合口服中藥 濕疹按疾病特點總分為3 型，濕熱蘊膚、脾虛濕蘊、血虛風燥。臨床使用中藥湯劑時，需明確辨證論治開方，做到觀其脈證、隨證治之，不可拘泥于一方。然后再局部外用冰黃膚樂軟膏，內服加外用可明顯提高臨床總有效率及治愈率，減少疾病復發率，提高患者生活質量。此類方法也在臨床試驗中被大量證實。王維麗［19］將60 例臨床病例分為治療組和對照組，治療組給予止癢潤膚湯口服，對照組給予氯雷他定片口服，2 組均外涂冰黃膚樂軟膏，4 周后對比分析治療前后癥狀、體征。在改善皮疹、瘙癢及復發方面，治療組總有效率為79.31%，高于對照組的62.07%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。表明聯合中藥湯劑止癢潤膚湯效果明顯優于抗組胺藥。高炳愛［20］將67 例患者隨機分為治療組39 例（口服二妙丸，每日晚上使用溫水沖洗陰部后在局部皮損處擦冰黃膚樂軟膏，輕揉數分鐘，促進藥物吸收，晨起再按此方法涂抹）、對照組28 例（僅外涂冰黃膚樂軟膏，方法同治療組），2 組均連續使用2 周，期間不予以其他藥物。通過濕疹面積及嚴重度指數（EASI）評分法評估療效。治療組總有效率76.9%高于對照組的50.0%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。外用冰黃膚樂軟膏聯合口服二妙丸治療濕疹，效果滿意。

3.5 聯合外用乳膏 劉姝萍［21］將符合標準的濕疹患者分為治療組100 例（局部皮損交替外用冰黃膚樂軟膏和曲咪新霜）、對照組100例（外用曲咪新霜），1個療程為4 周，期間不使用其他藥物，囑患者每周定期復診，記錄患者瘙癢、皮損變化等，觀察瘙癢、浸潤和苔蘚化。治療組顯效率明顯高于對照組?？芍庥们湫滤摵媳S膚樂軟膏治療濕疹效果更明顯。蔡鳳梅［22］將100例門診患者通過隨機分組，每組50例，治療組局部皮損處每日交替使用冰黃膚樂軟膏和派瑞松軟膏，每日2次；對照組局部皮損處僅外用派瑞松乳膏，每日2 次，使用后均輕輕揉搓數分鐘，促進皮膚吸收藥物，2 組均連續使用2 周，期間詳細記錄患者瘙癢癥狀、皮損變化情況及不良反應，觀察治療前后患者的癥狀及體征。治療組顯效率92.0%高于對照組的72.0%，差異有統計學意義（P＜0.05），停藥2 個月后隨訪，治療組復發率12.5%低于對照組的47.8%。證明了冰黃膚樂軟膏聯合外用派瑞松乳膏治療肛周、外生殖器慢性濕疹，效果好、基本無不良作用，經濟方便。

3.6 聯合火針 火針早在《黃帝內經》便有記載，通過將針加熱后淺刺皮膚，運用溫通散寒、鼓舞正氣理論，祛邪外出，從而達到止癢效果［23］?，F代醫學［24］則認為，火針可有效促進局部血液循環，提高患者痛閾值，減少炎癥反應，促進白細胞的吞噬功能，加速炎癥因子的吸收。廖歡等［25］的臨床試驗進一步論證了該方案的實用性，對50例濕疹患者行火針后再予以冰黃膚樂軟膏外用，治療2個療程后觀察癥狀、皮損及有無新發皮損，發現總有效率達98.0%?；疳橖c刺后，皮損處留有針孔，可促進藥物吸收，使藥物更好地發揮作用，所以濕疹患者火針治療后，外用冰黃膚樂軟膏可以更好地發揮療效。

3.7 聯合免疫調節劑 鄒樹仁［26］將194 例患者隨機分為治療組100 例、對照組94 例。治療組予以肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液，隔日1 次，再給予抗組胺藥物口服及局部皮損處外用冰黃膚樂軟膏，每日2 次；對照組只給予抗組胺藥物及局部皮損處外用地塞米松軟膏，每日2 次。2 組均以2 周為1 個療程，根據病情變化可進行1～3 個療程。通過評估治療前后患者自覺癥狀及皮損變化情況，對比2 組總有效率、治療結束2 個月后的復發率。治療組與對照組療效比較，差異有統計學意義?？ń榫嗵呛怂峥捎行岣邫C體免疫力，迅速控制癥狀，再輔以外用冰黃膚樂軟膏及口服抗組胺藥物，可明顯減少復發率。兩藥聯用可增強臨床療效，有效緩解患者不適癥狀。

4 小結

濕疹因具有皮損多形性、滲出明顯、瘙癢劇烈、對稱分布、容易復發等特征，會對患者的生活造成極大的影響。中醫藥對治療亞急性及慢性期濕疹，方法眾多，可內服外治，改善皮損情況、減輕瘙癢、減少復發等的療效佳。治療皮膚病中醫藥是一塊瑰寶，亟待我們去發掘并運用于臨床，有效幫助患者緩解病情，提高生活質量。而近年來對冰黃膚樂軟膏治療濕疹的臨床研究頗多，證實了冰黃膚樂軟膏單用及聯合其他方法治療亞急性及慢性期濕疹效果確切，聯合其他方法的效果甚至優于單用，可明顯減輕瘙癢及控制復發率，無糖皮質激素的不良作用，可臨床推廣。