仙靈骨葆膠囊聯合骨化三醇軟膠囊與鮭魚降鈣素鼻噴劑治療老年股骨粗隆間骨折的效果

胡愛軍

在髖骨骨折中,股骨粗隆間骨折屬于一種常見類型,老年人是高發人群。研究發現,老年人發生股骨粗隆間骨折主要原因在于骨質疏松癥[1]。老年人一旦發生股骨粗隆間骨折,主要進行手術治療。手術方案中,股骨近端防旋髓內釘內固定術較為常用?；诶夏昊颊咛厥庑?股骨近端防旋髓內釘內固定術后,患者機體新陳代謝速度減慢,機體功能減退,骨質疏松使其骨強度下降,骨愈合速度明顯減慢[2]。因此,臨床對老年股骨粗隆間骨折患者行股骨近端防旋髓內釘內固定術后,常輔以藥物治療,以促進鈣質吸收,抑制骨破壞,促進骨愈合,骨化三醇、鮭魚降鈣素及仙靈骨葆膠囊是常用藥物[3]。本研究觀察仙靈骨葆膠囊聯合骨化三醇軟膠囊、鮭魚降鈣素鼻噴劑治療老年股骨粗隆間骨折的效果,報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2020年3月—2022年3月安陸普愛醫院收治的老年股骨粗隆間骨折患者110例,根據隨機數字表法分為觀察組和對照組,每組55例。觀察組男32例,女23例;年齡60～67(64.96±1.08)歲;病程(骨折至就診時間)3～12(8.35±0.34)h;體質指數(BMI)22～25(22.68±1.68)kg/m2;股骨粗隆間骨折分型:A1型24例,A2型16例,A3型15例。對照組男35例,女20例;年齡60～69(64.13±1.30)歲;病程3～15(8.62±0.68)h;BMI 23～26(23.10±1.61)kg/m2;股骨粗隆間骨折分型:A1型23例,A2型19例,A3型分別13例。2組患者臨床資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經醫院倫理委員會批準,患者或家屬知曉研究內容并簽署知情同意書。

1.2 選擇標準[4-5]納入標準:(1)符合臨床關于股骨粗隆間骨折診斷標準,年齡60～70歲;(2)骨折前未使用骨代謝藥物治療;(3)無麻醉禁忌證;(4)對研究應用藥物不存在嚴重過敏反應。排除標準:(1)合并其他類型骨折患者;(2)合并血液系統、自身免疫系統疾病患者;(3)伴精神疾病患者;(4)伴重要臟器功能不全者;(5)惡性腫瘤患者;(6)存在藥物禁忌證者;(7)中途退出研究者。

1.3 治療方法 2組入院均行股骨近端防旋髓內釘內固定術:患者取仰臥位,牽引床持續牽引,行連續硬膜外阻滯,骨折部位復位滿意后,在C型臂X線機輔助下置入定位導針(于大轉子頂點后2/3、1/3處鉆入),沿導針方向擴髓,置入股骨近端防旋髓內釘,擰緊尾帽。術后對照組給予骨化三醇軟膠囊[正大制藥(青島)有限公司生產]0.25 μg口服,每天2次;鮭魚降鈣素鼻噴劑(諾華制藥有限公司生產,規格:4 400 IU ∶2 ml)每次1噴,每天4次。觀察組在對照組基礎上給予仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂制藥有限公司生產)1 g口服,每天3次。2組均治療3個月。

1.4 觀察指標與方法 (1)髖關節功能、骨密度:治療前后采用Harris髖關節評分評估髖關節功能,總分100分,得分越高表示髖關節功能越高;骨密度采用雙能X線吸收測定法。(2)骨代謝指標:治療前后采集患者空腹靜脈血4 ml,離心(3 000 r/min,15 min)獲得血清,采用免疫分析法檢測I型前膠原氨基端原肽(PINP)、骨堿性磷酸酶(BALP),采用酶聯免疫吸附法測定骨鈣素(OCN)。(4)不良反應:包括惡心、嗜睡、腹瀉等。

1.5 療效評價標準[6]顯效:治療后,臨床癥狀消失,骨密度增加,髖關節活動能力恢復正常(Harris髖關節評分>90分);有效:治療后,臨床癥狀基本消失,骨密度有所增加,髖關節活動能力有所恢復(Harris髖關節評分80～90分);無效:治療后,臨床癥狀未改善,骨密度未增加,髖關節活動能力未恢復(Harris髖關節評分<80分)?？傆行?顯效率+有效率。

2 結 果

2.1 臨床療效比較 觀察組治療總有效率為96.36%,高于對照組的81.82%,差異有統計學意義(χ2=5.986,P=0.014),見表1。

表1 對照組與觀察組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 髖關節功能、骨密度比較 治療前,2組Harris髖關節評分、骨密度比較差異無統計學意義(P>0.05);治療3個月后,2組Harris髖關節評分、骨密度較治療前升高,且觀察組高于對照組,差異均有統計學意義(P<0.01),見表2。

表2 對照組與觀察組治療前后髖關節功能、骨密度比較

2.3 骨代謝指標比較 治療前,2組血清PINP、BALP、OCN水平比較差異無統計學意義(P>0.05);治療3個月后,2組血清PINP水平較治療前下降,BALP、OCN水平較治療前升高,且觀察組下降/升高幅度大于對照組,差異均有統計學意義(P<0.01),見表3。

表3 對照組與觀察組治療前后骨代謝指標比較

2.4 不良反應比較 觀察組與對照組不良反應總發生率比較差異無統計學意義(9.09% vs. 14.55%,χ2=0.785,P=0.376),見表4。

表4 對照組與觀察組不良反應比較 [例(%)]

3 討 論

老年人是股骨粗隆間骨折的高發人群,臨床上治療股骨粗隆間骨折以保守治療和手術治療為主[7]。對股骨粗隆間骨折患者給予保守治療,主要包括矯正鞋、患肢牽引、康復鍛煉等,患者臥床時間較長,骨愈合效果不佳,易增加壓瘡、血栓形成風險[8]。股骨近端防旋髓內釘內固定術是在動力髖螺釘內固定術基礎上發展而成的一種新型內固定手術,具有抗旋轉性好、生物學特性好、操作簡便、內固定效果佳、適用人群廣的優點[9]?；诶夏昊颊咛厥庑?手術期間應嚴防隱性失血,可采取的措施:(1)入院后立即患肢制動、牽引;(2)術前穩定血壓、血糖,調脂,積極治療基礎性疾病;(3)術前給予活血化瘀、止血鎮痛等輔助治療;(4)骨折后1～2 d內完成手術。

老年股骨粗隆間骨折患者手術后常因骨質疏松而使骨脆性增加,骨組織微結構受損,影響骨折部位愈合效果,甚至會引發二次骨折[10]。骨化三醇是改善老年股骨粗隆間骨折術后骨代謝的常用藥物。此藥在加快腸道內鈣吸收,提高血鈣濃度,促進骨細胞生成,減少骨量流失方面效果較佳。骨化三醇是臨床治療骨質疏松的常用藥物,屬于二羥代謝物,由維生素D3經肝臟和腎臟羥化酶代謝[11]。骨化三醇中含有活性維生素D(鈣離子從血液被運載至骨骼內的必要活性維生素基),可促進腎臟近曲小管對鈣、磷吸收,提高血液中鈣、磷濃度。鮭魚降鈣素可調節鈣、磷濃度,并有鎮痛,抑制骨吸收,促進骨愈合的藥理作用,臨床應用范圍較廣[12]。研究發現,鮭魚降鈣素可通過降低破骨細胞活性,抑制骨鹽溶解及骨內鈣釋放提高骨密度,緩解疼痛[13]。仙靈骨葆膠囊是一種純中藥制劑,由淫羊霍、續斷、丹參、知母、補骨脂、地黃等藥物組成,藥理作用主要為滋補肝腎、活血通絡、強筋骨。中醫將骨質疏松歸屬為骨痹、骨痛范疇,認為骨質疏松發生與患者肝腎虧虛密切相關[14]。老年股骨粗隆間骨折患者手術后給予仙靈骨葆膠囊治療,可改善骨組織周圍的營養代謝,增加骨密度,對于骨折修復起到積極促進作用。中醫認為,老年股骨粗隆間骨折病因在于腎虛骨痿[15]。仙靈骨葆膠囊中的淫羊霍可益精氣、強筋骨、補腎壯陽;續斷適用于治療肝腎不足、腰膝酸軟、風濕痹痛、筋傷骨折、跌撲損傷,可補肝腎、強筋骨、續折傷等;丹參可活血祛瘀、通經止痛;知母可清熱瀉火;補骨脂可補腎、補脾、健胃;地黃可滋陰補血。相關藥理學研究發現,仙靈骨葆膠囊可調節機體代謝,增加骨含量,促進骨重建,使骨量及骨質趨于正常[16]。對老年股骨粗隆間骨折患者手術后應用骨化三醇、鮭魚降鈣素聯合仙靈骨葆膠囊治療,可協同增效,在不同藥理作用下調節患者體內骨代謝,抑制骨吸收,增加骨細胞增殖量。

PINP是成骨細胞分解細胞外產物,主要來源于成骨纖維細胞和造骨細胞合成的Ⅰ型前膠原蛋白,屬于一種特異性Ⅰ型膠原蛋白沉積特殊標志物,是骨形成的標志物。研究發現,骨代謝疾病、繼發性骨疾病患者體內血清PINP水平明顯升高,因此常用于評估病情嚴重程度及預后。BALP主要來源于骨骼,是反映骨細胞代謝情況的一種重要酶,其濃度變化有助于臨床了解患者骨活性。OCN是臨床診斷骨質疏松的一種特異性血清標志物,常用于了解新形成成骨細胞的活動狀態。

本研究結果顯示,觀察組治療總有效率高于對照組;治療3個月后,2組Harris髖關節評分、骨密度較治療前升高,且觀察組高于對照組,表明相較于手術后應用骨化三醇、鮭魚降鈣素治療老年股骨粗隆間骨折,加用仙靈骨葆膠囊治療,有助于提高療效,改善髖關節功能,并能提高骨密度,從而改善患者骨質疏松癥。治療3個月后,2組血清PINP水平較治療前下降,BALP、OCN水平較治療前升高,且觀察組下降/升高幅度大于對照組,進一步證實聯合仙靈骨葆膠囊用于老年股骨粗隆間骨折治療,在抑制骨吸收、促進骨愈合方面效果較佳。2組不良反應總發生率比較差異無統計學意義,表明加用仙靈骨葆膠囊治療并不會增加藥物不良反應,安全性較高。

綜上所述,老年股骨粗隆間骨折行股骨近端防旋髓內釘內固定術并予仙靈骨葆膠囊聯合骨化三醇軟膠囊、鮭魚降鈣素鼻噴劑治療效果顯著,可促進骨愈合,提高髖關節功能、骨密度,促進骨代謝,且不良反應少。

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