柏子養心丸聯合歸脾湯加減治療老年原發性失眠的前瞻性對照研究

龐延蘋 李明婷 侯曉

摘要?目的：探究柏子養心丸聯合歸脾湯加減治療老年原發性失眠的臨床療效。方法：選取2020年6月至2023年6月聊城市第四人民醫院收治的老年原發性失眠（心脾兩虛型）患者100例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組50例。對照組給予阿普唑侖片治療，觀察組給予柏子養心丸聯合歸脾湯加減治療。比較2組療效、中醫癥狀（多夢易醒、心悸、健忘、頭暈目眩、神疲乏力）評分和睡眠結構［總睡眠時間（TST）、睡眠潛伏期（SL）、睡眠效率（SE）、覺醒時間（AT）］的差異。結果：治療后，觀察組的總有效率為94.00%高于對照組的80.00%，差異有統計學意義（P<0.05）；2組的各項癥狀評分、SL、AT均低于治療前，TST、SE高于治療前，且觀察組癥狀和睡眠結構改善程度均優于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05）。結論：柏子養心丸聯合歸脾湯加減對老年原發性失眠患者的療效顯著，能有效改善中醫癥狀，優化睡眠結構。

關鍵詞?柏子養心丸；歸脾湯加減；老年；原發性失眠；心脾兩虛型

A Prospective Controlled Study on the Combination of Baizi Yangxin Pill and Modified Guipi Decoction in the Treatment of Elderly Primary Insomnia

PANG Yanping1，LI Mingting1，HOU Xiao2

（1 Neurology Department of the Fourth People′s Hospital of Liaocheng city，Liaocheng 252000，China; 2 Geriatric Rehabilitation Department，Liaocheng of the Fourth People′s Hospital of Liaocheng city，Liaocheng 252000，China）

Abstract?Objective：To explore the clinical efficacy of Baizi Yangxin Pill combined with Modified Guipi Decoction in the treatment of elderly primary insomnia.Methods：From June 2020 to June 2023，100 elderly patients with primary insomnia（heart spleen deficiency syndrome） admitted to our hospital were selected as the study subjects，and were randomly divided into a control group（50 cases） and an observation group（50 cases） using a random number table method.The control group was treated with alprazolam tablets，while the research group was treated with Baizi Yangxin Pill combined with Modified Guipi Decoction.Compare the differences in efficacy，traditional Chinese medicine symptom scores（such as frequent dreaming，palpitations，forgetfulness，dizziness，fatigue，and fatigue），and sleep structure［total sleep time（TST），sleep latency（SL），sleep efficiency（SE），and awakening time（AT）］ between the two groups.Results：After treatment，the total effective rate of the study group was 94.00%，which was higher than 80.00% of the control group（P<0.05）.The symptom scores，SL，AT of both groups were lower than before treatment，while TST and SE were higher than before treatment.The improvement of symptoms and sleep structure in the observation group was better than that in the control group（Ps<0.05）.Conclusion：The combination of Baizi Yangxin Pill and Modified Guipi Decoction has a significant therapeutic effect on elderly patients with primary insomnia，which can effectively improve traditional Chinese medicine symptoms and optimize sleep structure.

Keywords?Baizi Yangxin Pill; Modified Guipi Decoction; Old age; Primary insomnia; Heart and spleen deficiency syndrome

中圖分類號：R338.63；R243??文獻標識碼：A??doi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.12.017

原發性失眠是指除軀體、精神、藥物影響外的其他自身因素引起早醒、入睡困難、夜間睡眠覺醒次數增加等表現而影響日間功能的睡眠障礙疾病^［1］。老年患者由于年齡增長導致身體功能減退、免疫功能和認知功能下降，極易產生焦慮、抑郁等負面情緒反應，且常合并冠心病、高血壓、糖尿病等慢性病，進一步加重患者的身心負擔，是失眠患者的高發人群^［2］。目前臨床上主要采用鎮靜催眠藥治療，以阿普唑侖較為常見^［3］，雖短期療效顯著，但長時間治療易并發各種不良反應^［4］。因此積極探尋新的安全有效的治療方法成為當前研究的重點。近年各類中醫療法在失眠患者的治療中發揮了重要的作用。失眠在中醫上存在較多辨證分型，調查顯示，由于飲食不節、勞倦太過、情志失常等因素損傷心脾，臨床上以心脾兩虛型更為常見，治以補虛瀉實、調養心脾、寧心安神^［5］。故本研究選擇具有上述作用的柏子養心丸聯合歸脾湯加減來探究其對心脾兩虛型老年原發性失眠患者的效果，以期為臨床實踐提供新的參考?，F報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2020年6月至2023年6月聊城市第四人民醫院收治的老年原發性失眠（心脾兩虛型）患者100例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組50例。2組患者一般資料經比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理委員會審批和患者知情同意。見表1。

1.2?納入標準?1）符合西醫文獻^［6］失眠標準，中醫文獻^［7］中不寐標準和心脾兩虛型辨證標準者；2）匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）＞7分者^［8］；3）年齡65～90歲，意識清楚能配合評估和治療者；4）過去4周未接受其他治療者。

1.3?排除標準?1）存在軀體、精神、藥物影響導致的繼發性失眠者；2）存在免疫疾病、惡性腫瘤、全身感染、心腎功能不全、嚴重顱腦疾病者；3）存在抑郁癥、精神分裂等精神疾病者；4）對本研究選用的藥物或治療方法存在使用禁忌者。

1.4?研究方法?對照組應用西藥治療。給予口服阿普唑侖片（福州海王福藥制藥有限公司，國藥準字H35020315）1～2片，每日均睡前30 min服用1次。

觀察組應用柏子養心丸聯合歸脾湯加減治療。每日2次口服柏子養心丸（山西萬輝制藥有限公司，國藥準字Z14021358）1丸。歸脾湯方藥如下：酸棗仁20 g、龍眼肉20 g、茯神20 g、黨參15 g、白術15 g、當歸15 g、黃芪15 g、遠志15 g、木香10 g、炙甘草10 g。隨證加減：證伴肝陽上亢者加夜交藤、珍珠母各15 g；氣郁者加柴胡、郁金各15 g；心悸者加朱砂、龍骨各15 g；痰熱內擾者加茯苓、半夏各15 g。每日上藥1劑煎煮取300 mL，早晚2次溫服。

2組均持續治療4周，治療期間禁服其他安眠藥物。

1.5?觀察指標?1）療效。痊愈：癥狀基本消失，PSQI較治療前下降≥75%。顯效：癥狀顯著改善，PSQI下降50%～75%。有效：癥狀有所好轉，PSQI下降30%～50%。無效：癥狀無明顯好轉，PSQI下降＜30%^［7］。2）中醫癥狀評分。據相關文獻^［7］將多夢易醒、心悸、健忘、頭暈目眩、神疲乏力等癥狀分別計為0、2、4、6分，分數越低提示癥狀越輕。3）睡眠結構。應用多導睡眠監測儀檢測實際睡眠時間（Total Sleep Time，TST）、睡眠潛伏期（Sleep Latency，SL）、睡眠效率（Sleep Efficiency，SE）、覺醒時間（Awakening Time，AT）^［9］。

2?結果

2.1?2組患者療效比較?治療后，觀察組的總有效率為94.00%高于對照組的80.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2?2組患者中醫癥狀評分比較?治療后，2組患者各癥狀評分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05）。見表3。

2.3?2組患者睡眠結構比較?治療后，2組患者SL、AT低于治療前，TST、SE高于治療前，且觀察組改善程度優于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05）。見表4。

3?討論

近年隨著老齡化、城鎮化進程加快和社會經濟的發展，老年原發性失眠發生率逐年升高，據報道，其患病率高達42%，對老年患者的身心健康產生嚴重影響^［10］。中醫學認為，原發性失眠屬“不寐”范疇，老年患者由于勞累、思慮太過、血氣衰虛、飲食不節致心脾損傷，而心主血脈、神志，脾主運化、統血，心脾受損則氣血生化乏源、陰血不足、心神失養而發心脾兩虛型不寐^［11］。故治療以補中益氣、健益脾腎、養心安神為宜。

本文選用柏子養心丸聯合歸脾湯加減進行治療。歸脾湯出自嚴用和的《濟生方》，方中諸藥配伍，心脾同治，氣血并補，臟腑相調，共奏滋陰養血、養心安神、補氣健脾之功效^［12］。柏子養心丸屬中成藥，由具有滋氣補血，養心安神之效的柏子仁、酸棗仁、遠志、五味子、炙黃芪、川芎等中藥制備而成，與歸脾湯加減聯合，使得補益心脾、鎮靜安神作用更佳^［13］。

結果顯示，治療后觀察組的總有效率高于對照組；2組患者各項癥狀評分、SL、AT均低于治療前，TST、SE高于治療前，且觀察組癥狀和睡眠結構改善程度均優于對照組。有研究指出，失眠患者的睡眠結構表現為夜間TST縮短，SL延長，AT增加，SE下降^［9］，產生上述結果提示柏子養心丸聯合歸脾湯加減相比于阿普唑侖片對老年原發性失眠患者的療效更為顯著，能有效緩解相關中醫癥狀，改善睡眠結構。

綜上所述，柏子養心丸聯合歸脾湯加減能顯著提高老年原發性失眠患者的療效，對于改善中醫癥狀和睡眠結構均具有重要作用，值得借鑒。

利益沖突聲明：無。

參考文獻

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作者簡介：龐延萍（1981.02—），女，本科，主治醫生，研究方向：中醫內科學、神經內科學通信作者：侯曉（1991.03—），女，碩士研究生，主治醫生，研究方向：中醫內科學、老年病學，E-mail：zhrs666999@163.com