電針治療卒中后抑郁有效性和安全性Meta分析 *

楊 易 程紫良 徐煒艷 葉文國 熊 俊 洪恩四※

（1.江西中醫藥大學研究生院，江西 南昌 330004；2.江西中醫藥大學附屬醫院針灸二科，江西 南昌 330006；3.江西中醫藥大學附屬醫院過敏性鼻炎科，江西 南昌 330006）

抑郁是情緒持續低迷、沮喪、自我價值低下共同作用的結果，具體表現為心理、生理和社會三方面障礙，是臨床常見的精神障礙性疾??；而卒中發生后，患者的心理極易處于抑郁狀態，即卒中后抑郁（Post-stroke depression，PSD）。研究［1］顯示，卒中后發生PSD 的概率為56%。PSD 一方面給患者帶來負面的心理影響，另一方面阻礙其康復進程，不容小覷。目前，針對PSD 的治療，西醫一般采取口服抗抑郁藥、心理治療、高壓氧等，但存在見效緩慢、不良反應多、治療費用高昂等諸多缺點。因此積極探尋綠色、無不良反應、價格低廉的方式，成為近年來臨床治療PSD新的研究方向。

電針作為新型綠色療法代表，是以傳統針刺理論為基礎，結合現代化科學技術形成的新型針刺技術。近年來，電針不僅在治療PSD方面取得了“優異成績”，還突出了“綠色”的特點［2］，但是目前比較電針和其他方法治療PSD有效性及安全性之間的差異性研究較少。因此，本文以前人的研究為奠基，納入最新研究并將其進行整理分析，旨在為電針治療PSD提供更加有力的科學依據。

1 資料與方法

1.1 檢索策略檢索PubMed、Embase、Web of science、Cochrane Library、中國知網（CNKI）、萬方（Wanfang Data）、維普（VIP Data）和中國生物醫學服務系統（CBM）數據庫中所有有關電針治療PSD 的隨機對照試驗（RCT）相關文獻，檢索時間為建庫起至2021年9月。

中文檢索詞：（1）疾病檢索詞：①卒中的主題和自由詞（中風or腦梗死or腦卒中or腦出血or腦栓塞or腦血栓）；②抑郁的主題詞和自由詞（抑郁or 抑郁癥or 抑郁障礙or 抑郁情緒or 抑郁癥狀or 抑郁性神經癥）。（2）研究類型檢索詞：隨機對照的主題詞和自由詞（隨機or 隨機對照or 隨機對照試驗or RCT）。（3）干預措施檢索詞：電針的主題詞和自由詞（電針or電針療法）。

英文檢索詞：Stroke、Depression、Randomized controlled trial、Electroacupuncture。

將上述的檢索詞構成檢索式，進行檢索。

1.2 納入標準（1）研究類型：RCT。（2）研究對象：符合公認的腦卒中［3］和抑郁癥診斷［4］，且抑郁癥于卒中后出現。（3）干預措施：對照組治療方式不限。試驗組予以電針治療，或電針（試驗中所用電針儀器、頻率、波形、選穴、療程不限）結合其他治療（如口服抑郁藥、常規治療、心理治療等）。（4）結局指標：①主要結局指標：漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）、抑郁自評量表（SDS）、臨床總有效率；②次要結局指標：不良反應。

1.3 排除標準（1）重復性文獻，綜述、病案或經驗報道、學術會議、動物實驗、系統評價類文獻；（2）研究內容或結局指標不符合；（3）無法獲取全文或聯系作者無果。

1.4 數據提取與分析

1.4.1 資料提取由2 名研究者獨立完成文獻篩選，對成功納入的文獻使用Excel 表記錄相關信息，如年份、文獻名、作者、研究人數、研究的方法學特點、是否采用盲法、是否實施分配隱藏、干預手段、結局指標、脫落例數以及不良反應等，并交叉核對所提取的信息。如產生異議，則與第3名研究者協商后抉擇。

1.4.2 納入研究的偏倚風險評估采用Cochrane 協作網的RevMan 5.3 內置文獻質量評估軟件，對文獻隨機分配、分配隱藏、數據完整性、受試對象、研究者及評估者盲法的實施、選擇性報告研究結果、其他偏倚來源進行評估。

1.5 統計學方法計量資料選擇標準化均數差（SMD）或均值差（MD）和95%的置信區間（CI）進行表達；計數資料選擇相對危險度（RR）和95%CI的進行表達。若P＞0.10，I2＜50%時，表示納入研究無明顯異質性，則采用固定效應模型進行Meta 分析；反之，則表示納入研究存在明顯的異質性，予隨機效應模型進行Meta 分析。如若出現明顯的臨床異質性，可通過亞組分析或敏感性分析處理，或進行簡單描述。

2 結果

初步檢索到可能符合納入條件的文獻774 篇，經刪重并剔除不符合納入條件的文獻，最終納入15篇文獻。

2.1 納入研究基本特征

2.1.1 研究對象共計納入RCT 15項，共計1016例PSD患者，觀察組516例，對照組500例，年齡36～78歲。

2.1.2 干預措施觀察組：納入的15 篇文獻中，僅有1項研究［5］是采用辨證選穴的方法進行治療，14 項研究［6-19］均采用辨病選穴的方法。有11 項研究使用G-6850 型電針儀［5-7，10-12，14-17，19］，有2 項研究［9，18］采用KWD-808 型電針儀，余下的2 項研究［8，13］均無明確電針儀型號。

對照組：均采用非電針治療。

2.2 Meta分析結果

2.2.1 HAMD 評分納入的15 篇文獻中，其中有13 篇采用HAMD 作為研究指標，故對13篇文獻進行異質性檢驗。結果顯示研究之間存在明顯異質性（I2=93%＞50%，P＜0.1）。根據治療時間的長短，將分為療程＜4 周和療程≥4周兩組進行亞組分析。見圖1～圖3。

圖1 治療時長亞組分析

圖2 療程＜4周研究敏感性分析

圖3 療程≥4周研究敏感性分析

2.2.2 NIHSS 評分治療后，觀察組NIHSS 評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見圖4、圖5。

圖4 電針治療PSD后NIHSS評分變化森林圖

圖5 電針治療PSD后NIHSS評分變化敏感性分析森林圖

2.2.3SDS評分統計學顯示，治療后，觀察組SDS 評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見圖6。

圖6 電針治療PSD后SDS評分變化森林圖

2.2.4 總有效率觀察組治療PSD 總有效率明顯優于同期對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

PSD 是指卒中患者于病后出現低迷、愁悶、焦慮、悲觀等情緒性障礙，還伴有睡眠功能失調、疲勞、頭痛、飲食不佳等其他癥狀，屬于中醫學“郁證”范疇。相關研究［20］證實，通過電針治療可促進腦部不同部位5-羥色胺（5-HT）和去甲腎上腺素（NE）釋放，從而改善抑郁癥狀。同時，王能等［21］通過電針四神聰和百會穴治療腦梗死后抑郁焦慮，發現PSD患者血清中5-HT和NE表達增加，與上述結論相吻合。

本次研究對納入的15篇關于電針治療PSD 的RCT進行Meta 分析，結果顯示在降低患者的HAMD、NIHSS、SDS 評分方面，電針優于抗抑郁藥和普通針刺，臨床療效突出，未見明顯不良作用，但是缺少對PSD 患者的肢體功能狀況、生活質量評價。

雖然此次研究說明電針療法能從一定程度上改善PSD患者抑郁情況，臨床效果顯著，未見明顯不良反應，安全性能高。但是臨床上方法學仍存在一定的問題，因此建議進行多中心、大樣本的RCT，明確隨機對照方式、嚴格實施分配隱藏和盲法，并進行遠期療效追蹤，以期涌現更多的高質量研究，為電針治療PSD 臨床效果突出和安全性高這一結論提供更加準確的科學證據。