荊銀固表湯治療新型冠狀病毒肺炎輕癥臨床觀察

呂 萍 周 嵐 敬 梅 徐佳麗 劉玉青 江南雪

（中國人民解放軍海軍特色醫學中心急診科，上海 200050）

2019年12月新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）在武漢被發現，傳播迅速，至今全球已有100多個國家先后受侵，且多次變異。目前奧密克戎（Omicron）變異毒株傳播力強于德爾塔（Delta）株，已取代Delta株成為主要流行毒株。此次奧密克戎變異株感染者以無癥狀、輕癥及普通型為主。本病歸屬于中醫學“疫病”范疇，主要為“疫戾之氣”攜“四時不正之氣”感染人體所致［1］。中西醫結合已成為治療新冠肺炎的主流趨勢，包括中藥湯劑或中成藥，但中藥湯劑與中成藥物治療效果間的差異尚缺乏系統比較。本研究中，我們納入600例新冠肺炎輕癥患者，以單中心隨機對照方式采取《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》推薦的中成藥治療，或在此基礎上給予荊銀固表湯治療，旨在探討荊銀固表湯治療新冠肺炎輕癥患者的效果及對患者復陽率的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2022 年4 月13 日—2022 年5 月10日在上海市方艙醫院住院治療的新冠肺炎輕癥患者600例，將其隨機分為治療組和對照組，各300 例。其中治療組男性177例，女性123例。對照組男性198例，女性102例。兩組患者的年齡、體質量指數（BMI）及生命體征比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1、表2。治療過程中共6 例患者轉為普通型，含治療組2 例、對照組4例，按脫落處理。

表1 兩組新冠肺炎輕癥患者一般資料及基礎生命體征比較

表2 兩組新冠肺炎輕癥患者血壓及接種新冠疫苗情況比較（± s）

表2 兩組新冠肺炎輕癥患者血壓及接種新冠疫苗情況比較（± s）

注：1 mm Hg≈0.133 kPa。

組別治療組對照組接種疫苗情況/針數2.29±1.51 2.24±1.49例數298 296收縮壓/mm Hg 127.89±11.65 126.70±10.88舒張壓/mm Hg 83.54±16.60 86.99±16.81

1.2 診斷標準西醫診斷標準與分型：符合國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局制定的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新冠肺炎的診斷標準，新型冠狀病毒核酸檢測陽性，分型：輕型［2］。中醫診斷標準［3］：臨床表現為發熱，乏力，咽痛，頭身困重，肌肉酸痛，胸悶，咳嗽，痰稠質白或黃，舌質淡紅或紅、苔薄黃或黃膩，脈浮數或滑數。

1.3 入選標準納入標準：年齡18～65 歲。排除標準：（1）合并有肺結核、惡性腫瘤等其他呼吸系統疾病者。（2）妊娠期女性。（3）經研究者評定，出于其他原因不適合參加該試驗者。

1.4 治療方法對照組口服《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》推薦的中成藥。治療組在此基礎上加用中藥湯劑，方劑為上海東方肝膽外科醫院及海軍特色醫學中心的中醫專家一起研究商議決定的統一協定方：荊銀固表湯加減。具體處方如下：金銀花9 g，荊芥9 g，黃芪12 g，防風9 g，廣藿香9 g，板藍根9 g，桔梗6 g，蘆根15 g，麩炒白術9 g，生甘草6 g。每日1劑，水煎取汁300 mL，每天3次，每次服約100 mL。

1.5 觀察指標

1.5.1 中醫證候評分中醫證候評分標準參照《中醫病證診斷療效標準》［4］及《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］制訂。見表3。

表3 新冠肺炎中醫證候評分量表

1.5.2 中醫證候療效判定標準：接受治療3 d 后患者癥狀改善情況，顯效：中醫臨床癥狀大部分消失或明顯減輕，總積分減少≥70%；有效：中醫臨床癥狀減輕30%≤總積分減少＜70%；無效：中醫臨床癥狀無好轉，總積分減少＜30%［6］。治療總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.5.3 新型冠狀病毒核酸檢測轉陰率觀察患者核酸轉陰率。核酸轉陰率=核酸轉陰例數/總例數×100%。

1.5.4 新型冠狀病毒核酸檢測復陽率核酸檢測復陽率=復陽例數/總例數×100%。核酸復測時間為患者出院后1周內。

1.5.5 生活質量以簡易癥狀自評量表（SCL-90）進行評定。該量表可以有效地衡量新冠肺炎患者的生活質量，其主要內容包括社會功能、軀體功能、情感健康以及心理健康四個方面。分數越高代表在某一狀態下，患者的狀態越優秀。

1.6 統計學方法采用SPSS 26.0 進行統計分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。計數資料用率（%）表示，符合正態分布的采用x2檢驗，非正態資料采用Wilcoxon 秩和檢驗。單向等級計數資料采用秩和檢驗。所有的統計方法均采用雙側差異性檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較治療前，兩組中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組中醫證候積分均顯著降低（P＜0.05），且治療組低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組新冠肺炎輕癥患者治療前后中醫證候積分比較 （± s，分）

表4 兩組新冠肺炎輕癥患者治療前后中醫證候積分比較 （± s，分）

注：與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05。

組別治療組例數298對照組乏力4.72±0.68 2.58±0.331）2）4.86±0.25 3.67±0.741）296時間治療前治療后治療前治療后發熱2.30±0.77 0.30±0.561）2）2.48±0.62 1.62±0.061）咳嗽4.37±0.55 1.62±0.541）2）4.38±0.58 2.65±0.611）咽干咽痛4.52±0.42 1.50±0.641）2）4.62±0.43 2.06±0.751）胸悶氣促3.60±0.53 1.88±0.481）2）3.65±0.60 2.06±0.331）

2.2 兩組患者療效與復陽率比較治療組的總有效率97.99%（292/298）顯著優于對照組的88.85%（263/296）（P＜0.05），復陽率2.01%（6/298）顯著低于對照組的5.74%（17/296）（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組新冠肺炎輕癥患者療效和復陽率比較 [例（%）]

2.3 兩組患者核酸檢測轉陰率比較治療3 d 后治療組和對照組的核酸轉陰患者分別為118 例、96 例，差異無統計學意義（P=0.069）。治療5 d后治療組和對照組的核酸轉陰患者分別為270例、150例，治療組的核酸轉陰率90.60%（270/298）顯著高于對照組的50.68%（150/296）（P＜0.05）。

2.4 兩組患者SCL-90 評分比較治療后，治療組SCL-90 評分高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表6。

表6 兩組新冠肺炎輕癥患者SCL-90評分比較 （± s，分）

表6 兩組新冠肺炎輕癥患者SCL-90評分比較 （± s，分）

注：與對照組比較，1）P＜0.05。

心理健康78.26±17.951）65.27±11.95組別治療組對照組例數298 296社會功能77.21±11.401）64.32±14.85軀體功能73.25±13.201）64.65±11.05情感健康75.32±10.031）60.36±15.28

3 討論

針對新冠肺炎，西醫一直以抗病毒及對癥治療為主，而在目前諸多臨床研究［7，8］中，中醫已被證實對新冠肺炎的效果顯著。中醫將新冠肺炎歸于疫病范疇，且認為其發病的根本原因為機體正氣虧虛，衛外失司，外邪易直接侵入體內，正邪相爭，正氣無力祛邪外出，導致邪氣留滯于體內從而發病。若感邪較輕不至于發病，邪氣會潛伏于體內，隨著時間的推移及人體正氣的變化伺機而發，這也就是疾病有一定潛伏期的原因［9］。田琳等［10］對2022年吉林省2018例奧密克戎變異株感染患者進行辨證，發現這些患者癥狀以寒、濕、瘀、虛、痹為主。而此次上海新型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者的臨床特點則突出了濕、熱、毒的病理因素［11］，辨證多為濕熱夾風之證，臨床以發熱、乏力、咽痛、肌肉酸痛等為主要特點［12］。治療上則秉持著“未病先防、既病防變、愈后防復”的治未病思想［13］。

本次研究中，據此次患者的臨床特點，以清熱解毒、疏風固表為主要治療原則，在祛風固表的基礎上，佐以清熱解毒之品。方中重用黃芪，取其補中益氣之功，佐以麩炒白術加強益氣健脾之功，本病部分患者會出現味覺及嗅覺減退等癥狀，可能為濕邪困脾所致，影響進食。脾胃乃后天之本，若飲食受阻，無水谷以運化，則后天精氣無以化生，先天之氣失于補充。益氣健脾，加強脾胃的運化功能，一則水谷得運，可使機體正氣充盛，有力祛邪外出；二則水濕得化、氣機得暢，體內濕邪可以排出。金銀花、板藍根可清熱解毒，且研究［14，15］證實金銀花中的綠原酸、忍冬苷，板藍根中的芥子苷、（R、S）-告依春等成分具有抗病毒、抗炎等功效；蘆根清熱生津；風邪為諸邪之長，此次發病多為疫戾之氣及風挾濕邪感染機體所致，方中荊芥、防風疏風解表，清除在表之風邪；桔梗宣肺化痰、載藥上行；廣藿香宣化濕濁、條達氣機，且廣藿香酮具有抗菌、抗炎、抗氧化、殺蟲以及抑制腫瘤細胞生長等多種生物活性［16］；正所謂“治上焦如羽，非輕不舉也”，生甘草清熱養陰，可防藥物辛燥太過而損傷陰液，且可調和諸藥。諸藥合用，共奏清熱解毒、疏風固表之功。本方在疏風解表的基礎上，更加用了黃芪、白術等，固本培元，取“正氣存內、邪不可干”之義，使患者出院后體內正氣仍處于充盛狀態，防止疾病復發。

本研究結果顯示荊銀固表湯可明顯改善患者的臨床癥狀，提高患者核酸轉陰率及改善患者的生活質量；且治療組的復陽人數明顯低于對照組，其差異有統計學意義，但因總復陽人數較少，樣本量較少，仍需大樣本量數據證實。