靈龜八法針刺配合熱敏灸治療原發性痛經的療效觀察及對子宮動脈血流動力學指標的影響

鄺玉蓮,陳博欣,曾念鵬,李鑫,諶桑妮,趙彩嬌,2

(1.廣西中醫藥大學,南寧 530001;2.廣西中醫藥大學第一附屬醫院仁愛分院,南寧 530001)

原發性痛經(primary dysmenorrhea, PD)為女性經前和或行經期間子宮肌肉痙攣或強直性收縮引起的小腹痙攣性疼痛,主要表現為盆腔無病變的經期下腹痛,或伴有腰痛、腿痛、神經質、乏力、頭痛、失眠等癥狀。PD的相關癥狀嚴重時常影響女性的日常生活工作,部分女性可因此出現焦慮,無法上班和上學,甚至出現精神和心理負擔[1]。有學者[2]研究發現,PD在育齡女性中的發生率為74%～90%,并呈上升趨勢。由于PD給廣大女性帶來的影響,治療PD勢在必行。靈龜八法開穴針刺具有調和氣血、平衡陰陽的作用,在鎮痛及婦科病的治療上療效顯著[3-5]。熱敏灸[6]是通過艾灸對熱敏位點刺激產生腧穴熱敏化的一種新型療法,具有振奮陽氣、溫經止痛的作用。本研究采用靈龜八法開穴針刺配合熱敏灸治療PD,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

通過SPASS軟件進行樣本量計算,參考前期文獻研究結果[7-8]可知采用布洛芬緩釋膠囊治療PD的有效率約為63.3%,故對照組的有效率定為63.3%,治療組有效率根據導師臨床用靈龜八法按時開穴針刺聯合熱敏灸治療PD的臨床總有效率約為96.0%,故假定治療組的總有效率為96.0%,根據療效總有效率通過PASS15軟件中兩獨立樣本比例估算樣本量,設定雙側α＝0.05,把握度為90%,P1＝0.96,P2＝0.63,N1＝N2,計算出每組患者需要27例,考慮每組脫落率為14%,最終總納入研究對象為62例。選取62例于2021年1月至2022年6月在廣西中醫藥大學專家樓針灸科及婦科門診就診的PD患者。采用隨機數字表法,將患者隨機分為治療組和對照組,每組31例。在治療期間,治療組脫落1例(因患者資料缺失),對照組脫落1例(因治療期間聯系不到患者本人),兩組最終各有30例符合數據統計。兩組一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性,詳見表1。

表1 兩組一般資料比較(±s)

表1 兩組一般資料比較(±s)

組別 例數 年齡/歲 病程/年 月經周期/d治療組 30 26±3 8.77±4.34 30.80±2.51對照組 30 25±3 8.53±4.51 30.57±2.47

1.2 納入標準

符合《婦產科學》[9]中PD的西醫診斷標準以及《中醫婦科常見病診療指南》[10]《中醫婦科學》[11]痛經診斷標準。年齡15～35歲;治療前1個月內未使用其他藥物治療;視覺模擬量表(visual analog scale, VAS)評分≥4分;簽署知情同意書。

1.3 排除標準

哺乳期或有備孕計劃者;依從性低,不能堅持治療3個月經周期者;有神志疾病或其他嚴重內科疾病者。

1.4 脫落和剔除標準

無法堅持治療或自行退出者;擅自服用干擾藥物或參加其他治療者;資料缺失,無法配合隨訪者。

2 治療方法

2.1 對照組

當患者小腹出現疼痛時開始口服布洛芬緩釋膠囊(中美天津史克制藥有限公司,國藥準字H10900089,規格0.3 g×20粒),每次1粒,早晚各1次,連用3 d或疼痛緩解停止口服,服藥時間不超過5 d,連續治療3個月經周期。

2.2 治療組

靈龜八法按時開穴針刺,根據當日就診時間,按謝感共教授“謝氏靈龜八法開穴簡表”[12]獲取患者就診時所需開的主穴和配穴,如患者于2022年1月6日上午10時就診,通過計算可得余數為56,則對應簡表中的序號56,10時為巳時,則通過查表對應為3,3為外關穴,可得出此時所開主穴為外關,配穴為足臨泣,先刺主穴外關,再刺配穴足臨泣,囑患者取仰臥位,以舒適放松、便于醫生操作為宜定位后,將穴位皮膚常規消毒,選取0.25 mm×25 mm、0.25 mm×40 mm一次性無菌針灸針,靈龜八法開穴后再辨證針刺(氣滯血瘀配太沖、合谷;寒凝血瘀配關元、歸來;氣血虛弱配氣海、血海;腎氣虧虛配太溪、三陰交;濕熱蘊結配陰陵泉、豐隆),得氣后在患者腹部做熱敏探查,手持點燃的艾條采用雙點溫和灸法,在可能發生熱敏化的腧穴部位,距離皮膚3 cm左右進行懸灸,在施灸過程中囑患者集中注意力,細心體會灸感的變化,當患者出現透熱、擴熱、傳熱、局部不熱遠部熱或酸脹重麻等非熱感覺的1種或1種以上,此穴即為熱敏穴,直到熱感消失或達到灸量飽和時起針及停止施灸。從月經周期第24天開始治療,每日1次,連續治療5 d,若在治療期間月經提前來潮則停止治療。連續治療3個月經周期。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 中醫證候積分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[13]制定的主要由疼痛性質(脹痛、冷痛、刺痛等)、月經顏色、經量、白帶情況、乳房脹痛、畏寒和手足情況等42條中醫單項癥狀組成,每項采用4級計分法,嚴重程度為無(0分)、輕(1分)、中(2分)、重(3分),記錄患者治療前與治療后中醫證候積分的變化。

3.1.2 VAS[14]

研究者將一端標示0表示“小腹無疼痛”,另一端標示10表示“小腹疼痛達到最大”的標尺背對患者,讓患者據自己的痛經疼痛程度在標尺上指出相應位置。根據其位置評分,位置越靠近數字大的位置(即10刻度),表明患者視覺模擬評分越高,即疼痛程度重。

3.1.3 COX痛經癥狀量表(Cox menstrual symptom scale, CMSS)[15]

研究者對PD患者的小腹部疼痛、食欲不振、惡心等18個癥狀分別進行嚴重程度及持續時間評分,其中嚴重程度評分每項采用5級計分法,分為無(0分)、輕(1分)、中(2分)、重(3分)、非常嚴重(4分);持續時間按照0 h(0分)、0～3 h(1分)、3～7 h(2分)、7～24 h(3分)、＞24 h(4分)計分。分別計算CMSS嚴重程度及持續時間評分的累計得分,累計得分越高說明患者的痛經程度越重,不適癥狀時間越長。

3.1.4 子宮動脈血流動力學指標

分別在治療前及治療后經期的第1天應用多普勒超聲診斷儀檢查兩組痛經患者子宮動脈血流動力學指標,分別記錄治療前后子宮動脈阻力指數(resistance index, RI)、搏動指數(pulsatility index, PI)和收縮期峰值/舒張期峰值的數值變化。

3.1.5 不良反應

針刺及艾灸后出現暈針、滯針、斷針、血瘀、感染、皮膚破潰等不適癥狀。服藥后出現頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、胃部燒灼感、皮疹等不適癥狀。

3.2 療效標準

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[13],結合尼莫地平法行療效評定。以中醫證候積分作為主要療效指標,中醫證候積分減分率＝[(治療前中醫證候總分-治療后中醫證候總分)/治療前中醫證候總分]×100%。

痊愈:中醫證候積分減分率≥95%;主要癥狀、體征消失,或基本消失。

顯效:中醫證候積分減分率≥70%且＜95%;主要癥狀、體征明顯改善。

有效:中醫證候積分減分率≥30%且＜70%;主要癥狀、體征明顯好轉。

無效:中醫證候積分減分率＜30%;治療后癥狀,體征無明顯改善,甚至加重。

總有效率＝[(痊愈＋顯效＋有效)例數/總例數]×100%。

3.3 統計學方法

采用SPSS26.0軟件將統計所得數據進行統計分析。符合正態分布的計量資料組內比較采用配對樣本t檢驗,組間比較采用兩獨立樣本t檢驗;不符合正態分布組內比較采用配對秩和檢驗,組間比較采用Mann-WhitneyU檢驗。等級資料比較采用秩和檢驗。計數資料用頻數或百分比進行統計描述,比較采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組臨床療效比較

治療組的總有效率高于對照組,兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 單位:例

3.4.2 兩組治療前后VAS評分、中醫證候積分及CMSS評分比較

治療前,兩組VAS評分、中醫證候積分和CMSS評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組VAS評分、中醫證候評分和CMSS評分均較治療前降低(P＜0.05),且治療組低于對照組(P＜0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后VAS評分、中醫證候積分及CMSS評分比較 單位:分

3.4.3 兩組治療前后子宮動脈血流動力學指標比較

治療前,兩組RI、PI和收縮期峰值/舒張期峰值比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組RI、PI和收縮期峰值/舒張期峰值均較治療前降低(P＜0.05),且治療組各項指標明顯低于對照組(P＜0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后子宮動脈血流動力學指標比較

3.5 兩組不良反應情況比較

本次治療過程中,治療組患者未出現暈針、滯針、斷針、血瘀、感染、皮膚破潰等不適癥狀。對照組出現1例惡心,1例腹瀉,2例頭暈,1例胃腸道不適,均可自行恢復,不良反應發生率為16.7%。兩組不良反應發生率比較,差異有統計學意義(P＜0.05)。

4 討論

現代醫學對原發性痛經(PD)發病機制尚不明確,目前多認為PD的發生不僅與人體內分泌激素水平的變化、免疫、炎癥因子、精神緊張等因素有關,還與子宮動脈血流動力學的改變密切相關[16-19]。同時有研究[20]發現,痛經患者的子宮彩超檢測提示患者的RI、PI和收縮期峰值/舒張期峰值明顯高于正常人,在此狀態下子宮動脈血漿黏度增加,血流外周阻力大,組織發生缺血缺氧導致子宮異常收縮而引起疼痛。吳芳等[21]通過研究發現改善痛經患者子宮動脈血流動力學,可以有效減輕患者痛經的相關癥狀。在西醫治療中,PD的相關癥狀主要通過鎮痛藥、口服避孕藥和非甾體抗炎藥來治療或控制,此類藥物雖有止痛快、服用方便等優勢,但其長期使用對消化系統產生的不良反應大,易產生耐藥性,安全性差,無法滿足目前的臨床治療[22-23],故尋求一種療效優,不良反應少的治療方法成為近些年來研究的目標。

中醫學認為PD屬“經行腹痛”范疇,張仲景在《金匱要略·婦人雜病》中多次提到“經水不利、少腹疼痛”的觀點,以及張景岳在《景岳全書》中首將經行腹痛分虛實兩端論治,認為“實者,或因寒滯……虛者,有因血虛,有因氣虛”?？梢奝D病機無外乎“不通則痛”及“不榮則痛”,即外邪入侵或氣血虧虛時導致全身氣血陰陽失于平衡使得氣血運行不暢或是胞宮失養而痛,故治療應以調節全身的氣血陰陽平衡為主。靈龜八法作為中醫學的特色針灸療法之一,將人的生理活動時刻與大自然的各種變化聯系在一起,具有鮮明的時間性與空間性相結合的特點[24-27]。其開穴運用八脈交會穴主客相配的原理,將天地四時陰陽的消長變化與人體結合,來調控人體氣血陰陽平衡。熱敏灸通過艾灸對熱敏位點刺激產生腧穴熱敏化的一種新型療法,集灸法、灸量、灸位、灸溫于一體,其中的熱敏位點是與疾病相關的,對外界刺激會產生特殊感應的一個敏化狀態、動態的體表功能位點[28],具有疏通經絡、調和陰陽的治療作用。

研究結果發現,治療組的總有效率達到90.0%,明顯高于對照組的76.7%。治療后治療組子宮動脈RI、PI和收縮期峰值/舒張期峰值低于對照組,這是因為靈龜八法根據開穴時的“氣血旺盛”及閉穴時的“氣血衰減”調理奇經八脈經氣[29],且其與時間節律相呼應的特點可以更好地降低血液濃度,促進血液循環,改善人體缺血缺氧狀態[30],促使患者機體氣血保持動態平衡;熱敏灸通過對熱敏穴位刺激產生熱敏灸感,能夠更好地激發經氣感傳,并使患者每次的熱效應達到灸量飽和的狀態,使熱敏灸感直達痛經患者病所,加快病理產物(寒、濕、瘀)的宣泄[31],故兩者配合使用達到改善子宮微循環、調節全身氣血、行氣止痛的作用。同時靈龜八法開穴注重時間規律,所選穴位為八脈交會穴,其得氣反應不僅比普通針刺更具有持續性與延續性[32],而且靈龜八法開穴針刺的鎮痛效果及鎮痛維持時間也優于普通針刺[33],加之熱敏灸探感定位,促進經絡感傳,使機體紊亂的生理功能恢復至正常,促進機體自我調節能力,形成“時間-腧穴-經絡-胞宮”的治療體系,故治療組治療后的VAS評分、中醫證候評分及CMSS嚴重程度評分及持續時間評分低于對照組。除此之外,布洛芬產生的不良反應明顯大于治療組,表明靈龜八法開穴針刺配合熱敏灸治療是一種安全有效的療法。

綜上所述,靈龜八法開穴針刺配合熱敏灸可有效改善痛經所帶來的一系列不適癥狀,從根本上消除痛經的病理因素,從而減輕患者的痛苦,提高日常工作及生活質量,且鎮痛療效優于西醫藥物。其選穴少而精,操作簡單,灸感舒適的綠色健康療法值得臨床使用。由于新冠肺炎病毒的影響,導致此次治療時間有限,缺少遠期臨床療效觀察,擬今后加大患者的遠期療效觀察。